Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-NK224 PET zobrazování exprese PD-L1 u rakoviny

13. května 2026 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Vyhodnotit potenciální užitečnost 68Ga-NK224 pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) pro hodnocení exprese PD-L1 v primárních a/nebo metastatických nádorech ve srovnání s histopatologickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účastníci s rakovinou podstoupili 68Ga-NK224 PET/CT pro počáteční hodnocení. Vychytávání nádorem bylo kvantifikováno maximální standardní hodnotou vychytávání (SUVmax) a střední hodnotou SUV (SUVmean). Kromě toho byla exprese PD-L1 lézí potvrzena histopatologickou analýzou. Kvantitativní parametry 68Ga-NK224 PET/CT byly porovnány s histopatologickým výsledkem pro hodnocení diagnostické účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361000
        • Nábor
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

I) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo řád); (ii) pacienti s nově diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), CT, nádorové markery a zprávu o patologii); (iii) pacienti, kteří měli naplánované 68Ga-NK224 PET/CT skeny; (iv) pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise klinického výzkumu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • i) dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo řád);
  • (ii) pacienti s nově diagnostikovanými nebo dříve léčenými maligními nádory (podpůrné důkazy mohou zahrnovat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), CT, nádorové markery a zprávu o patologii);
  • (iii) pacienti, kteří měli naplánované 68Ga-NK224 PET/CT skeny;
  • (iv) pacienti, kteří byli schopni poskytnout informovaný souhlas (podepsaný účastníkem, rodičem nebo zákonným zástupcem) a souhlas podle pokynů Etické komise klinického výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • (i) pacienti s nemaligními lézemi;
  • (ii) pacientky v těhotenství;
  • (iii) neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu, rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Experimentální: 68Ga-NK224 PET/CT
Každý účastník dostane jednu intravenózní injekci 68Ga-NK224 a ve stanoveném čase podstoupí PET/CT zobrazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi 68Ga-NK224 PET/CT a histopatologickým výsledkem v expresi PD-L1
Časové okno: 30 dní
Pro parametr 68Ga-NK224 PET/CT se maximální standardní hodnota vychytávání (SUVmax) měří definováním oblasti zájmu (ROI) kolem primárního nádoru. Pro histopatologické výsledky je hladina exprese PD-L1 kvantifikována jako nízká (<1 %), střední (1-49 %) a vysoká (>49 %). Nakonec bude Kruskal-Wallisův test použit k testování shody mezi 68Ga-NK224 PET/CT a histopatologickým výsledkem v expresi PD-L1.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte intra- a inter-tumorovou heterogenitu
Časové okno: 30 dní
Pro posouzení intertumorové heterogenity byla vypočtena kvantitativní míra intratumorální heterogenity, index heterogenity (HI), vydělením SUVmax střední hodnotou SUV pro každou lézi. Rozdíly ve vychytávání 68Ga-NK224 související s intertumorovou heterogenitou (mezi primárními tumory a metastatickými lézemi) byly analyzovány pomocí Mann-Whitney U testu.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMYY-2023KY146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit