Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

68Ga-NK224 PET-avbildning av PD-L1-uttrykk i kreft

13. mai 2026 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

For å evaluere den potensielle nytten av 68Ga-NK224 positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) for evaluering av PD-L1-ekspresjon i primære og/eller metastatiske svulster, sammenlignet med histopatologiske resultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Svulst
PD-L1

Detaljert beskrivelse

Deltakere med kreft gjennomgikk 68Ga-NK224 PET/CT for en første vurdering. Tumoropptak ble kvantifisert ved maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) og gjennomsnittlig SUV (SUVmean). I tillegg ble PD-L1-ekspresjonen av lesjoner bekreftet ved histopatologisk analyse. De kvantitative parameterne til 68Ga-NK224 PET/CT ble sammenlignet med histopatologiske resultater for å evaluere den diagnostiske effekten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Liang Zhao
Telefonnummer: 86 0592-213-7366
E-post: wzhaoliang01@163.com

Studiesteder

Kina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina, 361000
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Ta kontakt med:
      
      Liang Zhao
      
      Telefonnummer: 86 0592-213-7366
      
      E-post: wzhaoliang01@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller rekkefølge); (ii) pasienter med nylig diagnostiserte eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende bevis kan inkludere magnetisk resonansavbildning (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) pasienter som hadde planlagt 68Ga-NK224 PET/CT-skanninger; (iv) pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(i) voksne pasienter (i alderen 18 år eller rekkefølge);
(ii) pasienter med nylig diagnostiserte eller tidligere behandlede ondartede svulster (støttende bevis kan inkludere magnetisk resonansavbildning (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport);
(iii) pasienter som hadde planlagt 68Ga-NK224 PET/CT-skanninger;
(iv) pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

(i) pasienter med ikke-maligne lesjoner;
(ii) pasienter med graviditet;
(iii) manglende evne eller vilje til forskningsdeltakeren, forelderen eller den juridiske representanten til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eksperimentell: 68Ga-NK224 PET/CT Hver deltaker får en enkelt intravenøs injeksjon av 68Ga-NK224, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den angitte tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Konkordansen mellom 68Ga-NK224 PET/CT og histopatologisk resultat i PD-L1-ekspresjon Tidsramme: 30 dager	For 68Ga-NK224 PET/CT-parameter måles maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) ved å definere et område av interesse (ROI) rundt primærtumoren. For histopatologiske resultater kvantifiseres nivået av PD-L1-ekspresjon som henholdsvis lavt (<1%), middels (1-49%) og høyt (>49%). Til slutt vil Kruskal-Wallis test bli brukt for å teste samsvar mellom 68Ga-NK224 PET/CT og histopatologisk resultat i PD-L1 uttrykk.	30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Evaluer intra- og inter-tumorheterogeniteten Tidsramme: 30 dager	For å vurdere intertumorheterogenitet ble et kvantitativt mål på intratumoral heterogenitet, heterogenitetsindeksen (HI), beregnet ved å dele SUVmax med SUV-gjennomsnitt for hver lesjon. Forskjeller i 68Ga-NK224-opptak relatert til intertumorheterogenitet (mellom primærtumorer og metastatiske lesjoner) ble analysert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen.	30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene