Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-NK224 PET-billeddannelse af PD-L1-ekspression i cancer

13. maj 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
At evaluere den potentielle anvendelighed af 68Ga-NK224 positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til evaluering af PD-L1-ekspression i primære og/eller metastatiske tumorer sammenlignet med histopatologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med cancer gennemgik 68Ga-NK224 PET/CT til en indledende vurdering. Tumoroptagelse blev kvantificeret ved den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) og gennemsnitlig SUV (SUVmean). Derudover blev PD-L1-ekspressionen af ​​læsioner bekræftet ved histopatologisk analyse. De kvantitative parametre for 68Ga-NK224 PET/CT blev sammenlignet med histopatologiske resultater for at evaluere den diagnostiske effektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of xiamen university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

(i) voksne patienter (i alderen 18 år eller efterfølger); (ii) patienter med nyligt diagnosticerede eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport); (iii) patienter, der havde planlagt 68Ga-NK224 PET/CT-scanninger; (iv) patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (i) voksne patienter (i alderen 18 år eller efterfølger);
  • (ii) patienter med nyligt diagnosticerede eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), CT, tumormarkører og patologirapport);
  • (iii) patienter, der havde planlagt 68Ga-NK224 PET/CT-scanninger;
  • (iv) patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • (i) patienter med ikke-maligne læsioner;
  • (ii) patienter med graviditet;
  • (iii) forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksperimentel: 68Ga-NK224 PET/CT
Hver deltager modtager en enkelt intravenøs injektion af 68Ga-NK224 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den angivne tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsen mellem 68Ga-NK224 PET/CT og histopatologisk resultat i PD-L1-ekspression
Tidsramme: 30 dage
For 68Ga-NK224 PET/CT-parameteren måles den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) ved at definere et område af interesse (ROI) omkring den primære tumor. For histopatologiske resultater kvantificeres niveauet af PD-L1-ekspression som henholdsvis lavt (<1%), medium (1-49%) og højt (>49%). Endelig vil Kruskal-Wallis test blive brugt til at teste overensstemmelsen mellem 68Ga-NK224 PET/CT og histopatologisk resultat i PD-L1 ekspression.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer intra- og inter-tumor heterogeniteten
Tidsramme: 30 dage
For at vurdere intertumorheterogenitet blev et kvantitativt mål for intratumoral heterogenitet, heterogenitetsindekset (HI), beregnet ved at dividere SUVmax med SUVmean for hver læsion. Forskelle i 68Ga-NK224-optagelse relateret til intertumor-heterogenitet (mellem primære tumorer og metastatiske læsioner) blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2023KY146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner