Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-NK224 PET PD-L1 expresszió képalkotása rákban

2026. május 13. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

A 68Ga-NK224 pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) potenciális hasznosságának értékelése a PD-L1 expressziójának értékelésére primer és/vagy metasztatikus daganatokban, összehasonlítva a kórszövettani eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tumor
PD-L1

Részletes leírás

A rákos résztvevők 68Ga-NK224 PET/CT vizsgálaton estek át a kezdeti értékeléshez. A tumorfelvételt a maximális standard felvételi értékkel (SUVmax) és az átlagos SUV-értékkel (SUVmean) határoztuk meg. Ezenkívül a léziók PD-L1 expresszióját kórszövettani analízis is megerősítette. A 68Ga-NK224 PET/CT kvantitatív paramétereit a kórszövettani eredménnyel hasonlítottuk össze a diagnosztikai hatékonyság értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Liang Zhao
Telefonszám: 86 0592-213-7366
E-mail: wzhaoliang01@163.com

Tanulmányi helyek

Kína
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kína, 361000
    - Toborzás
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Liang Zhao
      
      Telefonszám: 86 0592-213-7366
      
      E-mail: wzhaoliang01@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

I) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) betegek, akiknél 68Ga-NK224 PET/CT-vizsgálatot terveztek; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásai szerint tudtak tájékozott beleegyezést adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes);
ii. újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat a mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés);
(iii) betegek, akiknél 68Ga-NK224 PET/CT-vizsgálatot terveztek;
(iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásai szerint tudtak tájékozott beleegyezést adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

i. nem rosszindulatú elváltozásokban szenvedő betegek;
ii. terhes betegek;
(iii) a kutatás résztvevőjének, szülőjének vagy törvényes képviselőjének képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kísérleti: 68Ga-NK224 PET/CT Minden résztvevő egyetlen intravénás 68Ga-NK224 injekciót kap, és a megadott időn belül PET/CT képalkotáson esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A 68Ga-NK224 PET/CT és a hisztopatológiai eredmény közötti összhang a PD-L1 expressziójában Időkeret: 30 nap	A 68Ga-NK224 PET/CT paraméter esetében a maximális standard felvételi értéket (SUVmax) úgy mérjük, hogy meghatározunk egy érdekes régiót (ROI) az elsődleges daganat körül. A hisztopatológiai eredményekhez a PD-L1 expresszió szintjét alacsonynak (<1%), közepesnek (1-49%) és magasnak (>49%) számszerűsítettük. Végül Kruskal-Wallis tesztet használunk a 68Ga-NK224 PET/CT és a PD-L1 expressziójának hisztopatológiai eredménye közötti összhang vizsgálatára.	30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Értékelje a tumoron belüli és inter-tumor heterogenitását Időkeret: 30 nap	A tumorok közötti heterogenitás értékeléséhez az intratumorális heterogenitás kvantitatív mérőszámát, a heterogenitási indexet (HI) számítottuk ki úgy, hogy minden egyes lézió esetében elosztottuk a SUVmax-ot a SUV-átlaggal. A 68Ga-NK224 felvételében a tumorok közötti heterogenitással kapcsolatos különbségeket (primer tumorok és metasztatikus léziók között) Mann-Whitney U teszttel elemeztük.	30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak