Obrazowanie PET 68Ga-NK224 ekspresji PD-L1 w nowotworach
13 maja 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ocena potencjalnej przydatności pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 68Ga-NK224 do oceny ekspresji PD-L1 w guzach pierwotnych i/lub przerzutowych w porównaniu z wynikami histopatologicznymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy chorzy na nowotwór zostali poddani wstępnej ocenie PET/CT 68Ga-NK224.
Wychwyt przez guz określono ilościowo za pomocą maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax) i średniego SUV (SUVmean).
Dodatkowo, w badaniu histopatologicznym potwierdzono ekspresję PD-L1 w zmianach.
Parametry ilościowe 68Ga-NK224 PET/CT porównano z wynikiem histopatologicznym w celu oceny skuteczności diagnostycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liang Zhao
- Numer telefonu: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Liang Zhao
- Numer telefonu: 86 0592-213-7366
- E-mail: wzhaoliang01@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
(i) pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub więcej); (ii) pacjenci z nowo zdiagnozowanymi lub wcześniej leczonymi nowotworami złośliwymi (dowody potwierdzające mogą obejmować rezonans magnetyczny (MRI), tomografię komputerową, markery nowotworowe i raport patologiczny); (iii) pacjenci, którzy mieli zaplanowane badania PET/CT 68Ga-NK224; (iv) pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) pacjenci dorośli (w wieku 18 lat lub więcej);
- (ii) pacjenci z nowo zdiagnozowanymi lub wcześniej leczonymi nowotworami złośliwymi (dowody potwierdzające mogą obejmować rezonans magnetyczny (MRI), tomografię komputerową, markery nowotworowe i raport patologiczny);
- (iii) pacjenci, którzy mieli zaplanowane badania PET/CT 68Ga-NK224;
- (iv) pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- (i) pacjenci ze zmianami niezłośliwymi;
- (ii) pacjentki w ciąży;
- (iii) niemożność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Eksperymentalne: 68Ga-NK224 PET/CT
Każdy uczestnik otrzymuje pojedynczy dożylny zastrzyk 68Ga-NK224 i w określonym czasie przechodzi badanie PET/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiędzy 68Ga-NK224 PET/CT a wynikiem histopatologicznym w ekspresji PD-L1
Ramy czasowe: 30 dni
|
W przypadku parametru PET/CT 68Ga-NK224 maksymalną wartość wychwytu standardowego (SUVmax) mierzy się poprzez określenie obszaru zainteresowania (ROI) wokół guza pierwotnego.
W przypadku wyników histopatologicznych poziom ekspresji PD-L1 określa się ilościowo jako odpowiednio niski (<1%), średni (1-49%) i wysoki (>49%).
Na koniec test Kruskala-Wallisa zostanie zastosowany do sprawdzenia zgodności pomiędzy 68Ga-NK224 PET/CT a wynikiem histopatologicznym w zakresie ekspresji PD-L1.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić heterogeniczność wewnątrz- i międzynowotworową
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby ocenić heterogeniczność między guzami, obliczono ilościową miarę heterogeniczności wewnątrz guza, wskaźnik heterogeniczności (HI), dzieląc SUVmax przez średnią SUV dla każdej zmiany.
Różnice w wychwycie 68Ga-NK224 związane z heterogenicznością międzynowotworową (pomiędzy guzami pierwotnymi a zmianami przerzutowymi) analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMYY-2023KY146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)