Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NK224 PET-kuvaus PD-L1:n ilmentymisestä syövissä

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Arvioida 68Ga-NK224 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta PD-L1:n ilmentymisen arvioinnissa primaarisissa ja/tai metastaattisissa kasvaimissa verrattuna histopatologisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastaville osallistujille tehtiin 68Ga-NK224 PET/CT alustavaa arviointia varten. Kasvaimen sisäänotto kvantifioitiin enimmäisstandardin sisäänoton arvolla (SUVmax) ja keskimääräisellä SUV-arvolla (SUVmean). Lisäksi leesioiden PD-L1-ilmentyminen varmistettiin histopatologisella analyysillä. 68Ga-NK224 PET/CT:n kvantitatiivisia parametreja verrattiin histopatologiseen tulokseen diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Liang Zhao
Puhelinnumero: 86 0592-213-7366
Sähköposti: wzhaoliang01@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kiina, 361000
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Liang Zhao
      
      Puhelinnumero: 86 0592-213-7366
      
      Sähköposti: wzhaoliang01@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(i) aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilavuus); (ii) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (todisteita voivat olla magneettikuvaus (MRI), TT, kasvainmarkkerit ja patologiaraportti); (iii) potilaat, joille oli määrätty 68Ga-NK224 PET/CT-skannaukset; (iv) potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(i) aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilavuus);
(ii) potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain (todisteita voivat olla magneettikuvaus (MRI), TT, kasvainmarkkerit ja patologiaraportti);
(iii) potilaat, joille oli määrätty 68Ga-NK224 PET/CT-skannaukset;
(iv) potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

(i) potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
(ii) raskaana olevat potilaat;
(iii) tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokeellinen: 68Ga-NK224 PET/CT Jokainen osallistuja saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-NK224:ää, ja hänelle tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
68Ga-NK224 PET/CT:n ja histopatologisen tuloksen välinen vastaavuus PD-L1:n ilmentymiseen Aikaikkuna: 30 päivää	68Ga-NK224 PET/CT-parametrille suurin standardi sisäänoton arvo (SUVmax) mitataan määrittämällä kiinnostava alue (ROI) primaarisen kasvaimen ympärille. Histopatologisia tuloksia varten PD-L1:n ilmentymistaso kvantifioidaan alhaiseksi (<1 %), keskitasoksi (1-49 %) ja korkeaksi (>49 %), vastaavasti. Lopuksi Kruskal-Wallis-testiä käytetään testaamaan 68Ga-NK224 PET/CT:n ja histopatologisen tuloksen välistä yhteensopivuutta PD-L1-ekspressiossa.	30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioi kasvaimen sisäinen ja välinen heterogeenisyys Aikaikkuna: 30 päivää	Tuumorien välisen heterogeenisyyden arvioimiseksi kasvaimensisäisen heterogeenisyyden kvantitatiivinen mitta, heterogeenisyysindeksi (HI), laskettiin jakamalla SUVmax SUV-keskiarvolla kunkin leesion osalta. Erot 68Ga-NK224:n sisäänotossa, jotka liittyvät kasvainten väliseen heterogeenisuuteen (primaaristen kasvainten ja metastaattisten leesioiden välillä), analysoitiin käyttämällä Mann-Whitney U -testiä.	30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit