此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

癌症中 PD-L1 表达的 68Ga-NK224 PET 成像

2026年5月13日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xiamen University
与组织病理学结果相比，评估 68Ga-NK224 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT) 在评估原发性和/或转移性肿瘤中 PD-L1 表达方面的潜在用途。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

患有癌症的参与者接受了 68Ga-NK224 PET/CT 进行初步评估。 通过最大标准摄取值(SUVmax)和平均SUV(SUVmean)来量化肿瘤摄取。 此外，通过组织病理学分析证实了病灶中PD-L1的表达。 将68Ga-NK224 PET/CT定量参数与组织病理学结果进行比较，评价诊断效果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

(i) 成年患者（年满 18 岁或以上）； (ii) 新诊断或既往治疗过的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括磁共振成像（MRI）、CT、肿瘤标志物和病理报告）； (iii) 已安排 68Ga-NK224 PET/CT 扫描的患者； (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。

描述

纳入标准：

  • (i) 成年患者（年满 18 岁或以上）；
  • (ii) 新诊断或既往治疗过的恶性肿瘤患者（支持证据可能包括磁共振成像（MRI）、CT、肿瘤标志物和病理报告）；
  • (iii) 已安排 68Ga-NK224 PET/CT 扫描的患者；
  • (iv) 能够提供知情同意书（由参与者、家长或法定代表人签署）并根据临床研究伦理委员会的指导方针表示同意的患者。

排除标准：

  • (i) 患有非恶性病变的患者；
  • (ii) 怀孕患者；
  • (iii) 研究参与者、家长或法定代表人无法或不愿意提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
实验：68Ga-NK224 PET/CT
每个参与者接受单次静脉注射68Ga-NK224，并在规定时间内接受PET/CT成像。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
68Ga-NK224 PET/CT与组织病理学结果PD-L1表达的一致性
大体时间：30天
对于 68Ga-NK224 PET/CT 参数，最大标准摄取值 (SUVmax) 通过在原发肿瘤周围定义感兴趣区域 (ROI) 来测量。 对于组织病理学结果，PD-L1 表达水平分别量化为低 (<1%)、中 (1-49%) 和高 (>49%)。 最后，采用Kruskal-Wallis检验来检验68Ga-NK224 PET/CT与PD-L1表达的组织病理学结果之间的一致性。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估肿瘤内和肿瘤间的异质性
大体时间：30天
为了评估肿瘤间异质性，通过将每个病变的 SUVmax 除以 SUVmean 来计算肿瘤内异质性的定量测量，即异质性指数 (HI)。 使用 Mann-Whitney U 检验分析与肿瘤间异质性（原发性肿瘤和转移性病变之间）相关的 68Ga-NK224 摄取差异。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2024年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XMYY-2023KY146

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅