心不全における上肢低容量 HIIT の影響
2025年1月2日 更新者：Nurel Ertürk、Tarsus University
上肢の少量高強度インターバルトレーニングが心不全患者の身体機能および認知機能に及ぼす影響
この研究は、駆出率（HFpEF）が維持された心不全患者の身体機能および認知機能に対する上肢低容量高強度インターバルトレーニング（LV-HIIT）の影響を調査するために計画されました。この研究は、ランダム化対照として計画されました。トライアル。
心臓病クリニックで臨床的に安定したHFpEFを有する患者が研究に含まれる。
これらのケースはランダムに 2 つのグループに分けられます。
DV-HIIT グループの患者は、腕エルゴメーターで 50% Wmax で 4 分間のウォームアップとクールダウン、85 ～ 95% Wmax の作業強度で 1 分間のトレーニング、その後 8 回のインターバル トレーニングで構成されるトレーニングを受けます。 50-70% Wmax での 1 分間の積極的な回復期間を含む、週 2 日、合計 8 週間のトレーニング。
対照群には標準的な治療が受けられます。
治療前後の身体機能。機能的運動能力、腕の運動能力、末梢筋力、疲労認知機能;不安、抑うつ、移動への恐怖が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
DV-HIIT グループの患者は、腕エルゴメーターで 50% Wmax で 4 分間のウォームアップとクールダウン、85 ～ 95% Wmax の作業強度で 1 分間のトレーニング、その後 6 回のインターバル トレーニングで構成されるトレーニングを受けます。 50-70% Wmax での 1 分間の積極的な回復期間を含む、週 2 日、合計 8 週間のトレーニング。
対照群には標準的な治療が受けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nurel ERTÜRK
- 電話番号：+905056637544
- メール：nrlbllr@gmail.com
研究場所
-
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Mersi̇n
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Mersin、Mersi̇n、七面鳥
- 募集
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
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コンタクト：
- Nurel Ertürk
- 電話番号：05056637544
- メール：nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r、Mersi̇n、七面鳥
- 募集
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
コンタクト：
- Nurel Ertürk
- 電話番号：05056637544
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床状態が4週間以上安定している。
- ニューヨーク心臓協会の機能分類 I-II ～ III
- 18歳以上
除外基準:
CABG手術の歴史
- 不安定狭心症
- 重度の不整脈
- 急性心膜炎、心内膜炎、心筋炎
- 重度の左心室不全（EF <40%）
- 急性肺塞栓症
- 失神の歴史
- 解離性動脈瘤
- 血栓静脈炎
- 運動を妨げる可能性のある整形外科疾患
- 制御されていない高血圧、重度の肺動脈性高血圧
- 中等度から重度の弁膜症
- 非代償性うっ血性心不全
- 電解質異常
- 肥大型心筋症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
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標準的な医療用乳首
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実験的：患者
介入グループ: LV-HIIT
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腕エルゴメーターを使用した低容量、高強度のインターバル トレーニングを週に 2 日、合計 8 週間実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕の最大運動能力
時間枠：ベースライン時と8週間後
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腕の最大運動能力は、腕エルゴメーターテストで測定されます。
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ベースライン時と8週間後
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機能的能力
時間枠：ベースライン時と8週間後
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機能的能力は、6 分間の歩行テスト (6MWT) で評価されます。
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ベースライン時と8週間後
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上肢の筋力
時間枠：ベースライン時と8週間後
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上肢の筋力はデジタルダイナモメーターで評価され、手の握力はジャマーで評価されます。
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ベースライン時と8週間後
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心拍数の変動
時間枠：ベースライン時と8週間後
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ベースライン時と8週間後
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反応時間
時間枠：ベースライン時と8週間後
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個人の聴覚および視覚の反応時間が測定されます。
試験に使用する装置は 3 つの刺激を与えることができ、2 つの部分から構成されます。反応時間の測定では、測定領域がノイズのない、受光環境であることを確認するように注意します。
被験者にはテストの手法が説明され、音と光の刺激に対して 1 回の試行を行うよう求められます。
トライアル後、3 回の測定が行われ、結果がミリ秒単位で記録されます。
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ベースライン時と8週間後
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認知機能
時間枠：ベースライン時と8週間後
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ミニメンタルアンケートを利用します。
このテストの最低点は 24 点です
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ベースライン時と8週間後
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姿勢の揺れ
時間枠：ベースライン時と8週間後
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患者の姿勢の振動は、2 軸の振動を測定する身体振動装置を使用して評価されます。
このテストでは、参加者は両足の間の距離を 10 cm にして直立姿勢に立ち、30 秒間直立姿勢を維持するように求められます。
参加者は目を開けた状態と閉じた状態で 2 回測定されます。
これらの測定により、患者の内外側および前後の振動距離が測定され、コンピューターに記録されます。
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ベースライン時と8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手の堅さ
時間枠：ベースライン時と8週間後
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個人の聴覚および視覚の反応時間が測定されます。
試験に使用する装置は 3 つの刺激を与えることができ、2 つの部分から構成されます。反応時間の測定では、測定領域がノイズのない、受光環境であることを確認するように注意します。
被験者にはテストの手法が説明され、音と光の刺激に対して 1 回の試行を行うよう求められます。
トライアル後、3 回の測定が行われ、結果はミリ秒単位で記録されます。
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ベースライン時と8週間後
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不安と憂鬱
時間枠：ベースライン時と8週間後
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病院の不安とうつ病のスケールは、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。
うつ病の身体的側面を説明するうつ病の症状に言及した項目（例:
不眠症や体重減少など）は体重計に含まれていません。
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ベースライン時と8週間後
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日常生活の活動
時間枠：ベースライン時と8週間後
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Nottingham Health Profile (NHP) が使用されます。
アンケートは 2 つの部分に分かれています。
最初の部分は、睡眠、身体的可動性、エネルギー、痛み、感情的反応、社会的孤立の 6 つのカテゴリーに分かれた 38 の質問で構成されています。NHP の 2 番目の部分は、一般的に健康に影響を受ける生活分野に関する 7 つの記述で構成されています。仕事、家事、社会生活、人間関係、性生活、趣味や興味、休日。
NHP のスコアは、0 (苦痛なし) から 100 (重度の苦痛) までの範囲になります。
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ベースライン時と8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。