Effecten van HIIT met laag volume van de bovenste extremiteit bij hartfalen
2 januari 2025 bijgewerkt door: Nurel Ertürk, Tarsus University
Het effect van intervaltraining met laag volume en hoge intensiteit op de fysieke en cognitieve functies bij patiënten met hartfalen
Dit onderzoek was bedoeld om de effecten van laagvolume-intervaltraining met hoge intensiteit (LV-HIIT) van de bovenste ledematen op het fysieke en cognitieve functioneren te onderzoeken bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF). Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. proces.
Patiënten met klinisch stabiele HFpEF in de cardiologiekliniek zullen in de studie worden opgenomen.
Deze gevallen worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Patiënten in de DV-HIIT-groep krijgen een training bestaande uit 4 minuten warming-up en cool-down bij 50% Wmax op een armergometer, 1 minuut training bij 85-95% Wmax werkintensiteit, gevolgd door 8 intervaltrainingsperioden inclusief 1 minuut actieve herstelperioden bij 50-70% Wmax, 2 dagen/week, in totaal 8 weken training.
De controlegroep zal worden gevolgd met standaard medische behandeling.
Fysieke functies voor en na de behandeling; functionele inspanningscapaciteit, armoefeningscapaciteiten, perifere spierkracht, cognitieve vermoeidheidsfuncties; angst en depressie en angst voor beweging zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de DV-HIIT-groep krijgen een training bestaande uit 4 minuten warming-up en cool-down bij 50% Wmax op een armergometer, 1 minuut training bij 85-95% Wmax werkintensiteit, gevolgd door 6 intervaltrainingsperioden inclusief 1 minuut actieve herstelperioden bij 50-70% Wmax, 2 dagen/week, in totaal 8 weken training.
De controlegroep zal worden gevolgd met standaard medische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nurel ERTÜRK
- Telefoonnummer: +905056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Kalkoen
- Werving
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
Contact:
- Nurel Ertürk
- Telefoonnummer: 05056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Kalkoen
- Werving
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Contact:
- Nurel Ertürk
- Telefoonnummer: 05056637544
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische toestand stabiel gedurende ≥4 weken.
- Functionele classificatie I-II tot III van de New York Heart Association
- Meer dan 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van CABG-chirurgie
- Instabiele angina pectoris
- Ernstige aritmie
- Acute pericarditis, endocarditis, myocarditis
- Ernstig linkerventrikelfalen (EF <40%)
- Acute longembolie
- Geschiedenis van syncope
- Aneurysma ontleden
- Tromboflebitis
- Orthopedische aandoeningen die de oefening kunnen verstoren
- Ongecontroleerde hypertensie, ernstige pulmonale arteriële hypertensie
- Matig-ernstige klepziekte
- Gedecompenseerd congestief hartfalen
- Elektrolytenafwijkingen
- Hypertrofische cardiomyopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Standaard medische behandeling
|
|
Experimenteel: Patiënten
Interventiegroep: LV-HIIT
|
Intervaltraining met een laag volume en hoge intensiteit met een armergometer wordt twee dagen per week gegeven, in totaal acht weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale armoefeningencapaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De maximale armoefeningscapaciteit wordt gemeten met een armergometertest.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De functionele capaciteit wordt beoordeeld met de zes minuten looptest (6MWT).
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De spierkracht van de bovenste ledematen zal worden geëvalueerd met een digitale rollenbank en de handgreepkracht zal worden geëvalueerd met een jamar.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
|
reactie tijd
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De auditieve en visuele reactietijden van de individuen worden bepaald.
Het instrument dat tijdens de test wordt gebruikt, kan drie stimuli geven en bestaat uit twee delen. Bij het meten van de reactietijden wordt erop gelet dat het meetgebied een geruisloze en lichtontvangende omgeving is.
Individuen krijgen de techniek van de test te horen en er wordt gevraagd om 1 poging te doen tegen geluids- en lichtstimulatie.
Na de proef worden er 3 metingen gedaan en worden de resultaten in milliseconden vastgelegd
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Mini mentale vragenlijst zal gebruiken.
Min 24 punten is de limiet voor deze test
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De houdingsoscillaties van de patiënten zullen worden geëvalueerd met het lichaamsoscillatieapparaat, dat de oscillatie in twee assen meet.
Bij deze test wordt de deelnemer gevraagd rechtop te gaan staan met een afstand van 10 cm tussen de twee voeten en deze rechtopstaande positie gedurende 30 seconden te behouden.
De deelnemer wordt tweemaal gemeten met de ogen open en gesloten.
Met deze metingen zullen de mediolaterale en anteroposterieure oscillatieafstanden van de patiënten worden gemeten en op de computer worden vastgelegd
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handvastheid
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De auditieve en visuele reactietijden van de individuen worden bepaald.
Het instrument dat tijdens de test wordt gebruikt, kan drie stimuli geven en bestaat uit twee delen. Bij het meten van de reactietijden wordt erop gelet dat het meetgebied een geruisloze en lichtontvangende omgeving is.
Individuen krijgen de techniek van de test te horen en er wordt gevraagd om 1 poging te doen tegen geluids- en lichtstimulatie.
Na de proef worden er 3 metingen gedaan en worden de resultaten in milliseconden vastgelegd.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis is een beoordelingsschaal voor zelfrapportage met 14 items op een 4-punts Likert-schaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totaalscore is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Het is vermeldenswaard dat items die verwijzen naar depressiesymptomen en die somatische aspecten van depressie beschrijven (bijv.
slapeloosheid en gewichtsverlies) zijn niet in de schaal opgenomen.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Er zal gebruik worden gemaakt van het Nottingham Health Profile (NHP).
De vragenlijst is opgedeeld in twee delen.
Het eerste deel bestaat uit 38 vragen in zes categorieën: slaap, fysieke mobiliteit, energie, pijn, emotionele reacties en sociaal isolement. Het tweede deel van het NHP bestaat uit zeven stellingen over levensgebieden die vaak worden beïnvloed door de gezondheid: werk, klusjes in en om het huis, sociaal leven, persoonlijke relaties, seksleven, hobby’s en interesses, en vakanties.
Scores op de NHP kunnen variëren van 0, d.w.z. geen nood, tot 100, d.w.z. ernstige nood.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld tijdens het onderzoek, alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .