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심부전에 대한 상지 저용량 HIIT의 효과

2025년 1월 2일 업데이트: Nurel Ertürk, Tarsus University

상지 저용량 고강도 인터벌 트레이닝이 심부전 환자의 신체 및 인지 기능에 미치는 영향

본 연구는 박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자의 상지 저용량 고강도 인터벌 트레이닝(LV-HIIT)이 신체 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 기획되었습니다. 본 연구는 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 재판. 심장병 클리닉에서 임상적으로 안정적인 HFpEF를 보이는 환자가 연구에 포함됩니다. 이러한 경우는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. DV-HIIT 그룹의 환자는 팔 에르고미터를 사용하여 50% Wmax로 4분간 워밍업 및 쿨다운, 85-95% Wmax 작업 강도로 1분간 훈련한 후 8회 간격 훈련 기간으로 구성된 훈련을 받게 됩니다. 50-70% Wmax에서 1분의 활성 회복 기간을 포함하여 주 2일, 총 8주간의 훈련입니다. 대조군에는 표준 치료가 이어집니다. 치료 전후의 신체 기능; 기능적 운동능력, 팔운동능력, 말초근력, 피로인지기능; 불안, 우울증, 움직임에 대한 두려움이 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DV-HIIT 그룹의 환자는 팔 측력계를 사용하여 50% Wmax로 4분간의 워밍업 및 쿨다운, 85-95% Wmax 작업 강도로 1분간 훈련을 받은 후 6회의 간격 훈련 기간으로 구성된 훈련을 받게 됩니다. 50-70% Wmax에서 1분의 활성 회복 기간을 포함하여 주 2일, 총 8주간의 훈련입니다. 대조군에는 표준 치료가 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, 칠면조
        • 모병
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • 연락하다:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, 칠면조
        • 모병
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • 연락하다:
          • Nurel Ertürk
          • 전화번호: 05056637544

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4주 이상 동안 임상 상태가 안정적입니다.
  • 뉴욕 심장 협회 기능 분류 I-II ~ III
  • 18세 이상

제외 기준:

CABG 수술의 역사

  • 불안정 협심증
  • 심한 부정맥
  • 급성 심낭염, 심내막염, 심근염
  • 심각한 좌심실 부전(EF <40%)
  • 급성 폐색전증
  • 실신의 역사
  • 동맥류 해부
  • 혈전정맥염
  • 운동을 방해할 수 있는 정형외과 장애
  • 조절되지 않는 고혈압, 중증 폐동맥 고혈압
  • 중등도-중증 판막 질환
  • 비보상성 울혈성 심부전
  • 전해질 이상
  • 비대성 심근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
의약품: 표준진료
표준 의료 치료
실험적: 환자
개입 그룹: LV-HIIT
다른: 저용량, 고강도 인터벌 트레이닝
팔 에르고미터를 이용한 저용량, 고강도 인터벌 트레이닝은 총 8주 동안 일주일에 2일씩 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 팔 운동 능력
기간: 기준시점과 8주 후
최대 팔 운동 능력은 팔 에르고미터 테스트를 통해 측정됩니다.
기준시점과 8주 후
기능적 능력
기간: 기준시점과 8주 후
기능적 능력은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 평가됩니다.
기준시점과 8주 후
상지 근력
기간: 기준시점과 8주 후
상지 근력은 디지털 동력계로 평가하고 손 악력은 자마르로 평가합니다.
기준시점과 8주 후
심박수 변동성
기간: 기준시점과 8주 후
기준시점과 8주 후
반응 시간
기간: 기준시점과 8주 후
개인의 청각 및 시각 반응 시간이 결정됩니다. 테스트에 사용되는 장비는 세 가지 자극을 줄 수 있으며 두 부분으로 구성됩니다. 반응 시간을 측정할 때 측정 영역이 소음이 없고 빛을 수신하는 환경이 되도록 주의합니다. 개인에게 테스트 방법을 설명하고 소리와 빛 자극에 대해 1회 시도하도록 요청합니다. 시험 후에는 3번의 측정이 이루어지며 결과는 밀리초 단위로 기록됩니다.
기준시점과 8주 후
인지 기능
기간: 기준시점과 8주 후
미니 정신 설문지를 사용합니다. 최소 24포인트는 이 테스트의 컷입니다.
기준시점과 8주 후
자세 동요
기간: 기준시점과 8주 후
환자의 자세 진동은 두 축의 진동을 측정하는 신체 진동 장치를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트에서 참가자는 두 발 사이에 10cm의 거리를 두고 똑바로 선 자세로 서서 30초 동안 똑바로 선 자세를 유지해야 합니다. 참가자는 눈을 뜨고 감은 상태에서 두 번 측정됩니다. 이러한 측정을 통해 환자의 내측 및 전후 진동 거리가 측정되어 컴퓨터에 기록됩니다.
기준시점과 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손의 안정감
기간: 기준시점과 8주 후
개인의 청각 및 시각 반응 시간이 결정됩니다. 테스트에 사용되는 장비는 세 가지 자극을 줄 수 있으며 두 부분으로 구성됩니다. 반응 시간을 측정할 때 측정 영역이 소음이 없고 빛을 수신하는 환경이 되도록 주의합니다. 개인에게 테스트 방법을 설명하고 소리와 빛 자극에 대해 1회 시도하도록 요청합니다. 시험 후에는 3번의 측정이 이루어지며 결과는 밀리초 단위로 기록됩니다.
기준시점과 8주 후
불안과 우울증
기간: 기준시점과 8주 후
병원 불안 및 우울증 척도는 4점 Likert 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 우울증의 신체적 측면을 설명하는 우울증 증상을 언급하는 항목(예: 불면증 및 체중 감소)는 체중계에 포함되지 않습니다.
기준시점과 8주 후
일상생활 활동
기간: 기준시점과 8주 후
노팅엄 건강 프로필(NHP)이 사용됩니다. 설문지는 두 부분으로 나누어진다. 첫 번째 부분은 수면, 신체 이동성, 에너지, 통증, 정서적 반응, 사회적 고립 등 6가지 범주의 38개 질문으로 구성됩니다. NHP의 두 번째 부분은 건강에 의해 일반적으로 영향을 받는 삶의 영역에 대한 7가지 진술로 구성됩니다. 취업, 집안일, 사회생활, 대인관계, 성생활, 취미 및 관심분야, 휴일. NHP 점수의 범위는 0(즉, 고통이 없음)부터 100(즉, 심각한 고통)까지입니다.
기준시점과 8주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

임상시험 전체에서 수집된 모든 IPD, 결과 출판에는 IPD만 사용됨

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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