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Effetti dell'HIIT a basso volume degli arti superiori nell'insufficienza cardiaca

2 gennaio 2025 aggiornato da: Nurel Ertürk, Tarsus University

L'effetto dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e basso volume degli arti superiori sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con insufficienza cardiaca

Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e basso volume degli arti superiori (LV-HIIT) sulla funzione fisica e cognitiva in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF). La ricerca è stata pianificata come studio randomizzato e controllato prova. Saranno inclusi nello studio i pazienti con HFpEF clinicamente stabile presso la clinica cardiologica. Questi casi saranno divisi casualmente in due gruppi. I pazienti del gruppo DV-HIIT riceveranno un allenamento consistente in 4 minuti di riscaldamento e defaticamento al 50% Wmax su un ergometro da braccio, 1 minuto di allenamento all'85-95% Wmax di intensità di lavoro, seguito da 8 periodi di allenamento a intervalli incluso 1 minuto di periodi di recupero attivo al 50-70% Wmax, 2 giorni/settimana, per un totale di 8 settimane di allenamento. Il gruppo di controllo sarà seguito con cure mediche standard. Funzioni fisiche prima e dopo il trattamento; capacità di esercizio funzionale, capacità di esercizio delle braccia, forza muscolare periferica, funzioni cognitive di affaticamento; Verranno valutate ansia, depressione e paura del movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti del gruppo DV-HIIT riceveranno un allenamento consistente in 4 minuti di riscaldamento e defaticamento al 50% Wmax su un ergometro da braccio, 1 minuto di allenamento all'85-95% Wmax di intensità di lavoro, seguito da 6 periodi di allenamento a intervalli incluso 1 minuto di periodi di recupero attivo al 50-70% Wmax, 2 giorni/settimana, per un totale di 8 settimane di allenamento. Il gruppo di controllo sarà seguito con cure mediche standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Tacchino
        • Reclutamento
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Contatto:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Tacchino
        • Reclutamento
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Contatto:
          • Nurel Ertürk
          • Numero di telefono: 05056637544

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Condizioni cliniche stabili per ≥4 settimane.
  • Classificazione funzionale da I-II a III della New York Heart Association
  • Oltre 18 anni

Criteri di esclusione:

Storia della chirurgia CABG

  • Angina pectoris instabile
  • Aritmia grave
  • Pericardite acuta, endocardite, miocardite
  • Grave insufficienza ventricolare sinistra (EF <40%)
  • Embolia polmonare acuta
  • Storia di sincope
  • Aneurisma dissecante
  • Tromboflebite
  • Disturbi ortopedici che possono interferire con l'esercizio
  • Ipertensione incontrollata, grave ipertensione arteriosa polmonare
  • Malattia valvolare moderata-grave
  • Insufficienza cardiaca congestizia scompensata
  • Anomalie elettrolitiche
  • Cardiomiopatia ipertrofica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Droga: Trattamento medico standard
Trattamento medico standard
Sperimentale: Pazienti
Gruppo di intervento: LV-HIIT
Altro: Allenamento a intervalli a basso volume e ad alta intensità
L'allenamento a intervalli a basso volume e ad alta intensità con un ergometro da braccio verrà somministrato due giorni alla settimana per un totale di otto settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità massima di esercizi del braccio
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
la capacità massima degli esercizi per il braccio verrà misurata con il test dell'ergometro del braccio.
Al basale e dopo 8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La capacità funzionale sarà valutata con il test del cammino di sei minuti (6MWT).
Al basale e dopo 8 settimane
Forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La forza muscolare degli arti superiori sarà valutata con un dinamometro digitale e la forza della presa della mano sarà valutata con un jamar.
Al basale e dopo 8 settimane
variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Al basale e dopo 8 settimane
tempo di reazione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Verranno determinati i tempi di reazione uditiva e visiva degli individui. Lo strumento utilizzato durante il test può fornire tre stimoli ed è composto da due parti. Nella misurazione dei tempi di reazione si avrà cura di garantire che l'area di misurazione sia un ambiente silenzioso e luminoso. Agli individui verrà spiegata la tecnica del test e verrà chiesto di effettuare 1 tentativo contro la stimolazione sonora e luminosa. Dopo la prova verranno effettuate 3 misurazioni e i risultati verranno registrati in millisecondi
Al basale e dopo 8 settimane
funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Utilizzerà il mini questionario mentale. Il limite minimo per questo test è di 24 punti
Al basale e dopo 8 settimane
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Le oscillazioni posturali dei pazienti verranno valutate con il dispositivo di oscillazione del corpo, che misura l'oscillazione su due assi. In questo test, al partecipante verrà chiesto di stare in posizione eretta con una distanza di 10 cm tra i due piedi e di mantenere la posizione eretta per 30 secondi. Il partecipante verrà misurato due volte con gli occhi aperti e chiusi. Con queste misurazioni, le distanze di oscillazione mediolaterale e anteroposteriore dei pazienti verranno misurate e registrate sul computer
Al basale e dopo 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fermezza della mano
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Verranno determinati i tempi di reazione uditiva e visiva degli individui. Lo strumento utilizzato durante il test può fornire tre stimoli ed è composto da due parti. Nella misurazione dei tempi di reazione si avrà cura di garantire che l'area di misurazione sia un ambiente silenzioso e luminoso. Agli individui verrà spiegata la tecnica del test e verrà chiesto di effettuare 1 tentativo contro la stimolazione sonora e luminosa. Dopo la prova verranno effettuate 3 misurazioni e i risultati verranno registrati in millisecondi.
Al basale e dopo 8 settimane
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3). È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ciascuna sottoscala). Il punteggio totale è la somma dei 14 item e per ciascuna sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette item (da 0 a 21). Vale la pena notare che gli item che si riferiscono ai sintomi della depressione che descrivono aspetti somatici della depressione (ad es. insonnia e perdita di peso) non sono inclusi nella scala.
Al basale e dopo 8 settimane
attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane
Verrà utilizzato il Nottingham Health Profile (NHP). Il questionario è diviso in due parti. La prima parte comprende 38 domande in sei categorie: sonno, mobilità fisica, energia, dolore, reazioni emotive e isolamento sociale. La seconda parte del NHP è composta da sette affermazioni sugli ambiti della vita comunemente interessati dalla salute: retribuito occupazione, lavori domestici, vita sociale, relazioni personali, vita sessuale, hobby e interessi e vacanze. I punteggi NHP possono variare da 0, ovvero nessun disagio, a 100, ovvero grave disagio.
Al basale e dopo 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tarsus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti durante lo studio, solo gli IPD utilizzati nella pubblicazione dei risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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