Efectos del HIIT de bajo volumen en las extremidades superiores en la insuficiencia cardíaca
2 de enero de 2025 actualizado por: Nurel Ertürk, Tarsus University
El efecto del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y bajo volumen de las extremidades superiores sobre las funciones físicas y cognitivas en pacientes con insuficiencia cardíaca
Este estudio se planificó para investigar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y bajo volumen (LV-HIIT) de las extremidades superiores sobre la función física y cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF). La investigación se planificó como un estudio controlado aleatorio. ensayo.
Se incluirán en el estudio pacientes con HFpEF clínicamente estable en la clínica de cardiología.
Estos casos se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo DV-HIIT recibirán un entrenamiento que consistirá en 4 minutos de calentamiento y enfriamiento al 50 % de Wmax en un ergómetro de brazo, 1 minuto de entrenamiento a una intensidad de trabajo del 85-95 % de Wmax, seguido de 8 períodos de entrenamiento por intervalos. incluyendo 1 minuto de períodos de recuperación activa al 50-70% Wmax, 2 días/semana, totalizando 8 semanas de entrenamiento.
El grupo de control será seguido con tratamiento médico estándar.
Funciones físicas antes y después del tratamiento; capacidad de ejercicio funcional, capacidades de ejercicio de brazos, fuerza de músculos periféricos, funciones cognitivas de fatiga; Se evaluará la ansiedad, la depresión y el miedo al movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo DV-HIIT recibirán un entrenamiento que consistirá en 4 minutos de calentamiento y enfriamiento al 50 % de Wmax en un ergómetro de brazo, 1 minuto de entrenamiento a una intensidad de trabajo del 85-95 % de Wmax, seguido de 6 períodos de entrenamiento por intervalos. incluyendo 1 minuto de períodos de recuperación activa al 50-70% Wmax, 2 días/semana, totalizando 8 semanas de entrenamiento.
El grupo de control será seguido con tratamiento médico estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nurel ERTÜRK
- Número de teléfono: +905056637544
- Correo electrónico: nrlbllr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n
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Mersin, Mersi̇n, Pavo
- Reclutamiento
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
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Contacto:
- Nurel Ertürk
- Número de teléfono: 05056637544
- Correo electrónico: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Pavo
- Reclutamiento
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
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Contacto:
- Nurel Ertürk
- Número de teléfono: 05056637544
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición clínica estable durante ≥4 semanas.
- Clasificación funcional I-II a III de la New York Heart Association
- Mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
Historia de la cirugía CABG
- Angina de pecho inestable
- Arritmia severa
- Pericarditis aguda, endocarditis, miocarditis.
- Insuficiencia ventricular izquierda grave (EF <40%)
- Embolia pulmonar aguda
- Historia del síncope
- Aneurisma disecante
- Tromboflebitis
- Trastornos ortopédicos que pueden interferir con el ejercicio.
- Hipertensión no controlada, hipertensión arterial pulmonar grave.
- Enfermedad valvular moderada-grave
- Insuficiencia cardíaca congestiva descompensada
- Anormalidades electrolíticas
- Miocardiopatía hipertrófica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
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Tratamiento médico estándar
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Experimental: Pacientes
Grupo de intervención: LV-HIIT
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Se realizará entrenamiento en intervalos de bajo volumen y alta intensidad con un ergómetro de brazo dos días a la semana durante un total de ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad máxima de ejercicios de brazos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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La capacidad máxima de ejercicios de brazos se medirá con la prueba del ergómetro de brazo.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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La capacidad funcional se evaluará con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
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Al inicio y después de 8 semanas
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Fuerza muscular de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades superiores se evaluará con un dinamómetro digital y la fuerza de agarre manual se evaluará con un jamar.
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Al inicio y después de 8 semanas
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variabilidad de la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Al inicio y después de 8 semanas
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tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se determinarán los tiempos de reacción auditiva y visual de los individuos.
El instrumento utilizado durante la prueba puede dar tres estímulos y consta de dos partes. Al medir los tiempos de reacción, se tendrá cuidado de garantizar que el área de medición sea un entorno silencioso y receptor de luz.
Se les explicará a los individuos la técnica de la prueba y se les pedirá que hagan 1 intento contra la estimulación de luz y sonido.
Después de la prueba, se tomarán 3 mediciones y los resultados se registrarán en milisegundos.
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Al inicio y después de 8 semanas
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función cognitiva
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se utilizará un mini cuestionario mental.
Mínimo 24 puntos es el corte para esta prueba.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Balanceo postural
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Las oscilaciones posturales de los pacientes se evaluarán con el dispositivo de oscilación corporal, que mide la oscilación en dos ejes.
En esta prueba, se le pedirá al participante que se pare en posición erguida con una distancia de 10 cm entre los dos pies y que mantenga su posición erguida durante 30 segundos.
El participante será medido dos veces con los ojos abiertos y cerrados.
Con estas mediciones se medirán y registrarán en el ordenador las distancias de oscilación mediolateral y anteroposterior de los pacientes.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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firmeza de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se determinarán los tiempos de reacción auditiva y visual de los individuos.
El instrumento utilizado durante la prueba puede dar tres estímulos y consta de dos partes. Al medir los tiempos de reacción, se tendrá cuidado de garantizar que el área de medición sea un entorno silencioso y receptor de luz.
Se les explicará a los individuos la técnica de la prueba y se les pedirá que hagan 1 intento contra la estimulación de luz y sonido.
Después de la prueba, se tomarán 3 mediciones y los resultados se registrarán en milisegundos.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
Vale la pena señalar que los elementos que se refieren a síntomas de depresión y que describen aspectos somáticos de la depresión (p. ej.
insomnio y pérdida de peso) no están incluidos en la báscula.
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Al inicio y después de 8 semanas
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actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas
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Se utilizará el perfil de salud de Nottingham (NHP).
El cuestionario se divide en dos partes.
La primera parte comprende 38 preguntas en seis categorías: sueño, movilidad física, energía, dolor, reacciones emocionales y aislamiento social. La segunda parte del NHP se compone de siete afirmaciones sobre áreas de la vida que comúnmente se ven afectadas por la salud: remunerada empleo, trabajos en el hogar, vida social, relaciones personales, vida sexual, pasatiempos e intereses y vacaciones.
Las puntuaciones en el NHP pueden variar desde 0, es decir, sin malestar, hasta 100, es decir, malestar severo.
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Al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados durante el ensayo, solo los IPD utilizados en la publicación de resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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