Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HIIT o niskiej objętości kończyn górnych na niewydolność serca

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nurel Ertürk, Tarsus University

Wpływ treningu interwałowego o małej objętości i dużej intensywności kończyn górnych na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów z niewydolnością serca

Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu interwałowego o niskiej objętości i wysokiej intensywności (LV-HIIT) kończyn górnych na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Badanie zaplanowano jako randomizowaną grupę kontrolowaną. test. Do badania zostaną włączeni pacjenci z klinicznie stabilną HFpEF przebywającą w poradni kardiologicznej. Przypadki te zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Pacjenci z grupy DV-HIIT będą mieli trening składający się z 4 minut rozgrzewki i schładzania przy 50% Wmax na ergometrze ramiennym, 1 minuta treningu przy intensywności pracy 85-95% Wmax, a następnie 8 okresów treningu interwałowego w tym 1 minuta aktywnych okresów regeneracji przy 50-70% Wmax, 2 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni treningu. W grupie kontrolnej stosowane będzie standardowe leczenie. Funkcje fizyczne przed i po leczeniu; funkcjonalna wydolność wysiłkowa, wydolność wysiłkowa ramion, siła mięśni obwodowych, zmęczenie funkcje poznawcze; Ocenie poddane zostaną stany lękowe i depresyjne oraz strach przed ruchem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy DV-HIIT będą mieli trening składający się z 4 minut rozgrzewki i schładzania przy 50% Wmax na ergometrze ramiennym, 1 minuta treningu przy intensywności pracy 85-95% Wmax, a następnie 6 okresów treningu interwałowego w tym 1 minuta aktywnych okresów regeneracji przy 50-70% Wmax, 2 dni w tygodniu, łącznie 8 tygodni treningu. W grupie kontrolnej stosowane będzie standardowe leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
          • Nurel Ertürk
          • Numer telefonu: 05056637544

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan kliniczny stabilny przez ≥4 tygodnie.
  • Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association od I-II do III
  • Ponad 18 lat

Kryteria wykluczenia:

Historia operacji CABG

  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Ciężka arytmia
  • Ostre zapalenie osierdzia, zapalenie wsierdzia, zapalenie mięśnia sercowego
  • Ciężka niewydolność lewej komory (EF <40%)
  • Ostra zatorowość płucna
  • Historia omdleń
  • Rozcinający tętniak
  • Zakrzepowe zapalenie żył
  • Schorzenia ortopedyczne mogące zakłócać wykonywanie ćwiczeń
  • Niekontrolowane nadciśnienie, ciężkie tętnicze nadciśnienie płucne
  • Umiarkowanie ciężka choroba zastawkowa
  • Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
  • Nieprawidłowości elektrolitowe
  • Kardiomiopatia przerostowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Lek: Standardowe leczenie
Standardowe leczenie medyczne
Eksperymentalny: Pacjenci
Grupa interwencyjna: LV-HIIT
Inny: Trening interwałowy o małej objętości i wysokiej intensywności
Trening interwałowy o niskiej objętości i wysokiej intensywności z ergometrem ramiennym będzie prowadzony dwa dni w tygodniu przez łącznie osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalna wydolność ćwiczeń ramion
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Maksymalna pojemność ćwiczeń ramion zostanie zmierzona za pomocą testu na ergometrze ramion.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Pojemność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Wydolność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT).
Na początku badania i po 8 tygodniach
Siła mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Siła mięśni kończyn górnych będzie oceniana za pomocą dynamometru cyfrowego, a siła uścisku dłoni za pomocą jamaru.
Na początku badania i po 8 tygodniach
zmienność tętna
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Na początku badania i po 8 tygodniach
czas reakcji
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Określony zostanie czas reakcji słuchowej i wzrokowej poszczególnych osób. Przyrząd używany podczas badania może dawać trzy bodźce i składa się z dwóch części. Podczas pomiaru czasu reakcji należy zwrócić uwagę, aby obszar pomiaru był środowiskiem cichym i dobrze odbierającym światło. Osoby zostaną poinformowane o technice badania i zostaną poproszone o wykonanie 1 próby przeciwko stymulacji dźwiękiem i światłem. Po zakończeniu próby zostaną wykonane 3 pomiary, a wyniki zostaną zapisane w milisekundach
Na początku badania i po 8 tygodniach
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Mini mentalny kwestionariusz będzie używany. Min. 24 punkty to minimum za ten test
Na początku badania i po 8 tygodniach
Kołysanie postawy
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Oscylacje posturalne pacjentów będą oceniane za pomocą urządzenia do oscylacji ciała, które mierzy drgania w dwóch osiach. W tym teście uczestnik zostanie poproszony o przyjęcie pozycji wyprostowanej w odległości 10 cm między stopami i utrzymanie tej pozycji przez 30 sekund. Uczestnik zostanie zmierzony dwukrotnie przy oczach otwartych i zamkniętych. Dzięki tym pomiarom odległości oscylacji środkowo-bocznej i przednio-tylnej pacjentów zostaną zmierzone i zapisane w komputerze
Na początku badania i po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność dłoni
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Określony zostanie czas reakcji słuchowej i wzrokowej poszczególnych osób. Przyrząd używany podczas badania może dawać trzy bodźce i składa się z dwóch części. Podczas pomiaru czasu reakcji należy zwrócić uwagę, aby obszar pomiaru był środowiskiem cichym i dobrze odbierającym światło. Osoby zostaną poinformowane o technice badania i zostaną poproszone o wykonanie 1 próby przeciwko stymulacji dźwiękiem i światłem. Po zakończeniu próby zostaną wykonane 3 pomiary, a wyniki zostaną zapisane w milisekundach.
Na początku badania i po 8 tygodniach
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Szpitalna skala lęku i depresji to samoopisowa skala ocen składająca się z 14 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3). Służy do pomiaru lęku i depresji (7 pozycji w każdej podskali). Całkowity wynik jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie 0-21). Warto zaznaczyć, że pozycje odnoszące się do objawów depresji, które opisują somatyczne aspekty depresji (np. bezsenność i utrata masy ciała) nie są uwzględniane w skali.
Na początku badania i po 8 tygodniach
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach
Wykorzystany zostanie profil zdrowia Nottingham (NHP). Kwestionariusz jest podzielony na dwie części. Pierwsza część składa się z 38 pytań podzielonych na sześć kategorii: sen, mobilność fizyczna, energia, ból, reakcje emocjonalne i izolacja społeczna. Druga część NPZ składa się z siedmiu stwierdzeń dotyczących obszarów życia, na które najczęściej wpływa zdrowie: płatnych zatrudnienie, prace domowe, życie społeczne, relacje osobiste, życie seksualne, hobby i zainteresowania oraz wakacje. Wyniki NHP mogą wahać się od 0, co oznacza brak stresu, do 100, co oznacza poważny stres.
Na początku badania i po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane w trakcie badania, tylko IPD wykorzystane w publikacji wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening interwałowy o małej objętości i wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj