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Auswirkungen von Low-Volume-HIIT der oberen Extremität bei Herzinsuffizienz

2. Januar 2025 aktualisiert von: Nurel Ertürk, Tarsus University

Die Auswirkung von Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität der oberen Extremitäten auf die körperlichen und kognitiven Funktionen bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen von Low-Volume-High-Intensity-Intervalltraining (LV-HIIT) der oberen Extremitäten auf die körperliche und kognitive Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) zu untersuchen. Die Forschung war als randomisierte kontrollierte Studie geplant Versuch. Patienten mit klinisch stabilem HFpEF in der Kardiologieklinik werden in die Studie einbezogen. Diese Fälle werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Patienten in der DV-HIIT-Gruppe erhalten ein Training bestehend aus 4 Minuten Aufwärmen und Abkühlen bei 50 % Wmax auf einem Armergometer, 1 Minute Training bei 85–95 % Wmax Arbeitsintensität, gefolgt von 8 Intervalltrainingsperioden einschließlich 1 Minute aktiver Erholungsphasen bei 50–70 % Wmax, 2 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen Training. Auf die Kontrollgruppe folgt eine standardmäßige medizinische Behandlung. Körperliche Funktionen vor und nach der Behandlung; funktionelle Trainingskapazität, Armtrainingskapazitäten, periphere Muskelkraft, kognitive Ermüdungsfunktionen; Angstzustände und Depressionen sowie Angst vor Bewegung werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten in der DV-HIIT-Gruppe erhalten ein Training bestehend aus 4 Minuten Aufwärmen und Abkühlen bei 50 % Wmax auf einem Armergometer, 1 Minute Training bei 85–95 % Wmax Arbeitsintensität, gefolgt von 6 Intervalltrainingsperioden einschließlich 1 Minute aktiver Erholungsphasen bei 50–70 % Wmax, 2 Tage/Woche, insgesamt 8 Wochen Training. Auf die Kontrollgruppe folgt eine standardmäßige medizinische Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
          • Nurel Ertürk
          • Telefonnummer: 05056637544

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Zustand seit ≥4 Wochen stabil.
  • Funktionsklassifikation I-II bis III der New York Heart Association
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Geschichte der CABG-Chirurgie

  • Instabile Angina pectoris
  • Schwere Arrhythmie
  • Akute Perikarditis, Endokarditis, Myokarditis
  • Schweres linksventrikuläres Versagen (EF <40 %)
  • Akute Lungenembolie
  • Geschichte der Synkope
  • Aneurysma präparieren
  • Thrombophlebitis
  • Orthopädische Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen können
  • Unkontrollierte Hypertonie, schwere pulmonale arterielle Hypertonie
  • Mittelschwere Klappenerkrankung
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Elektrolytanomalien
  • Hypertrophe Kardiomyopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Standardmäßige medizinische Behandlung
Medizinische Standardbehandlung
Experimental: Patienten
Interventionsgruppe: LV-HIIT
Sonstiges: Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität
Insgesamt acht Wochen lang wird an zwei Tagen pro Woche ein Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität mit einem Armergometer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Armübungskapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die maximale Armübungskapazität wird mit dem Armergometertest gemessen.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Funktionsfähigkeit wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) beurteilt.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Muskelkraft der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Muskelkraft der oberen Extremitäten wird mit einem digitalen Dynamometer und die Handgriffkraft mit einem Jamar bewertet.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Reaktionszeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die auditiven und visuellen Reaktionszeiten der Personen werden bestimmt. Das während des Tests verwendete Instrument kann drei Reize abgeben und besteht aus zwei Teilen. Bei der Messung der Reaktionszeiten wird darauf geachtet, dass der Messbereich eine geräuschlose und lichtempfangende Umgebung ist. Den Teilnehmern wird die Technik des Tests erklärt und sie werden gebeten, einen Versuch gegen die Stimulation durch Ton und Licht zu unternehmen. Nach dem Versuch werden 3 Messungen durchgeführt und die Ergebnisse in Millisekunden aufgezeichnet
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
kognitive Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Mini mentaler Fragebogen wird verwendet. Min. 24 Punkte sind der Cut of für diesen Test
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Haltungsschwankung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Haltungsschwankungen der Patienten werden mit dem Körperoszillationsgerät ausgewertet, das die Schwingung in zwei Achsen misst. Bei diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, in einer aufrechten Position mit einem Abstand von 10 cm zwischen den beiden Füßen zu stehen und diese aufrechte Position 30 Sekunden lang beizubehalten. Der Teilnehmer wird zweimal mit offenen und geschlossenen Augen gemessen. Mit diesen Messungen werden die mediolateralen und anteroposterioren Oszillationsstrecken der Patienten gemessen und am Computer aufgezeichnet
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handstabilität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die auditiven und visuellen Reaktionszeiten der Personen werden bestimmt. Das während des Tests verwendete Instrument kann drei Reize abgeben und besteht aus zwei Teilen. Bei der Messung der Reaktionszeiten wird darauf geachtet, dass der Messbereich eine geräuschlose und lichtempfangende Umgebung ist. Den Teilnehmern wird die Technik des Tests erklärt und sie werden gebeten, einen Versuch gegen die Stimulation durch Ton und Licht zu unternehmen. Nach dem Versuch werden 3 Messungen durchgeführt und die Ergebnisse in Millisekunden aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Angst und Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala ist eine Selbstberichtsbewertungsskala mit 14 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (Bereich 0–3). Es dient der Messung von Angstzuständen und Depressionen (7 Items für jede Subskala). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 14 Elemente, und für jede Unterskala ist die Punktzahl die Summe der jeweiligen sieben Elemente (im Bereich von 0 bis 21). Es ist erwähnenswert, dass Elemente, die sich auf Depressionssymptome beziehen und somatische Aspekte einer Depression beschreiben (z. B. Schlaflosigkeit und Gewichtsverlust) werden nicht in die Skala einbezogen.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
Es wird das Nottingham Health Profile (NHP) verwendet. Der Fragebogen ist in zwei Teile gegliedert. Der erste Teil umfasst 38 Fragen in sechs Kategorien: Schlaf, körperliche Mobilität, Energie, Schmerz, emotionale Reaktionen und soziale Isolation. Der zweite Teil des NHP besteht aus sieben Aussagen zu Lebensbereichen, die häufig von Gesundheit betroffen sind: bezahlt Beschäftigung, Arbeiten rund ums Haus, soziales Leben, persönliche Beziehungen, Sexualleben, Hobbys und Interessen sowie Urlaub. Die NHP-Werte können zwischen 0, d. h. keine Belastung, und 100, d. h. starker Belastung, liegen.
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tarsus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs gesammelten IPDs, nur IPDs, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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