Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky HIIT s nízkým objemem horních končetin při srdečním selhání

2. ledna 2025 aktualizováno: Nurel Ertürk, Tarsus University

Vliv nízkoobjemového vysokointenzivního intervalového tréninku horních končetin na fyzické a kognitivní funkce u pacientů se srdečním selháním

Tato studie byla plánována ke zkoumání účinků nízkoobjemového vysokointenzivního intervalového tréninku horních končetin (LV-HIIT) na fyzické a kognitivní funkce u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF). Výzkum byl plánován jako randomizovaný kontrolovaný soud. Do studie budou zařazeni pacienti s klinicky stabilní HFpEF na kardiologické klinice. Tyto případy budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Pacienti ve skupině DV-HIIT absolvují trénink skládající se ze 4 minut zahřátí a ochlazení při 50 % Wmax na pažním ergometru, 1 minuta tréninku s pracovní intenzitou 85–95 % Wmax, po kterých následuje 8 intervalových tréninkových období. včetně 1 minuty aktivní regenerace při 50-70 % Wmax, 2 dny/týden, celkem 8 týdnů tréninku. Kontrolní skupině bude následovat standardní lékařská péče. Fyzické funkce před a po léčbě; funkční zátěžová kapacita, zátěžová kapacita paží, síla periferních svalů, únava kognitivní funkce; bude hodnocena úzkost a deprese a strach z pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti ve skupině DV-HIIT absolvují trénink skládající se ze 4 minut zahřátí a ochlazení při 50 % Wmax na pažním ergometru, 1 minutu tréninku s pracovní intenzitou 85–95 % Wmax, po kterých bude následovat 6 intervalových tréninkových období. včetně 1 minuty aktivní regenerace při 50-70 % Wmax, 2 dny/týden, celkem 8 týdnů tréninku. Kontrolní skupině bude následovat standardní lékařská péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Krocan
        • Nábor
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Krocan
        • Nábor
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
          • Nurel Ertürk
          • Telefonní číslo: 05056637544

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinický stav stabilní po dobu ≥ 4 týdnů.
  • Funkční klasifikace New York Heart Association I-II až III
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

Historie operace CABG

  • Nestabilní angina pectoris
  • Těžká arytmie
  • Akutní perikarditida, endokarditida, myokarditida
  • Těžké selhání levé komory (EF < 40 %)
  • Akutní plicní embolie
  • Historie synkopy
  • Disekující aneuryzma
  • Tromboflebitida
  • Ortopedické poruchy, které mohou narušovat cvičení
  • Nekontrolovaná hypertenze, těžká plicní arteriální hypertenze
  • Středně těžké onemocnění chlopní
  • Dekompenzované městnavé srdeční selhání
  • Abnormality elektrolytů
  • Hypertrofická kardiomyopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Lék: Standardní lékařské ošetření
Standardní lékařské ošetření
Experimentální: Pacienti
Skupina zásahů: LV-HIIT
Jiný: Nízkoobjemový, vysoce intenzivní intervalový trénink
Nízkoobjemový, vysoce intenzivní intervalový trénink s pažním ergometrem bude probíhat dva dny v týdnu po dobu celkem osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální kapacita pro cvičení paží
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Maximální kapacita cvičení paží bude změřena testem pažního ergometru.
Na začátku a po 8 týdnech
Funkční kapacita
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Funkční kapacita bude posouzena šestiminutovým testem chůze (6MWT).
Na začátku a po 8 týdnech
Síla svalů horních končetin
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Svalová síla horních končetin bude hodnocena digitálním siloměrem a síla stisku ruky bude hodnocena jamarem.
Na začátku a po 8 týdnech
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Na začátku a po 8 týdnech
reakční doba
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Budou stanoveny sluchové a zrakové reakční časy jednotlivců. Přístroj používaný během testu může dávat tři podněty a skládá se ze dvou částí. Při měření reakčních časů je třeba dbát na to, aby byla oblast měření nehlučná a přijímala světlo. Jednotlivcům bude sdělena technika testu a budou požádáni, aby provedli 1 pokus proti zvukové a světelné stimulaci. Po testu budou provedena 3 měření a výsledky budou zaznamenány v milisekundách
Na začátku a po 8 týdnech
kognitivní funkce
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Mini mentální dotazník využije. Min 24 bodů je limit pro tento test
Na začátku a po 8 týdnech
Posturální houpání
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Posturální oscilace pacientů budou vyhodnoceny přístrojem na oscilaci těla, který měří oscilaci ve dvou osách. V tomto testu bude účastník požádán, aby stál ve vzpřímené poloze se vzdáleností 10 cm mezi oběma chodidly a udržoval vaši vzpřímenou pozici po dobu 30 sekund. Účastník bude měřen dvakrát s otevřenýma a zavřenýma očima. Pomocí těchto měření budou měřeny mediolaterální a anteroposteriorní oscilační vzdálenosti pacientů a zaznamenány na počítači.
Na začátku a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pevnost ruky
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Budou stanoveny sluchové a zrakové reakční časy jednotlivců. Přístroj používaný během testu může dávat tři podněty a skládá se ze dvou částí. Při měření reakčních časů je třeba dbát na to, aby byla oblast měření nehlučná a přijímala světlo. Jednotlivcům bude sdělena technika testu a budou požádáni, aby provedli 1 pokus proti zvukové a světelné stimulaci. Po testu budou provedena 3 měření a výsledky budou zaznamenány v milisekundách.
Na začátku a po 8 týdnech
Úzkost a deprese
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Nemocniční škála úzkosti a deprese je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Stojí za zmínku, že položky odkazující na příznaky deprese, které popisují somatické aspekty deprese (např. nespavost a ztráta hmotnosti) nejsou zahrnuty do stupnice.
Na začátku a po 8 týdnech
činnosti každodenního života
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech
Použije se Nottinghamský zdravotní profil (NHP). Dotazník je rozdělen na dvě části. První část obsahuje 38 otázek v šesti kategoriích: spánek, fyzická mobilita, energie, bolest, emoční reakce a sociální izolace. Druhá část NHP se skládá ze sedmi výpovědí o oblastech života, které jsou běžně ovlivněny zdravím: placené zaměstnání, práce kolem domu, společenský život, osobní vztahy, sexuální život, koníčky a zájmy a dovolené. Skóre na NHP se může pohybovat od 0, tj. žádná úzkost, do 100, tj. těžká úzkost.
Na začátku a po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné během studie, pouze IPD použité v publikaci výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nízkoobjemový, vysoce intenzivní intervalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit