Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lågvolym HIIT i övre extremiteter vid hjärtsvikt

2 januari 2025 uppdaterad av: Nurel Ertürk, Tarsus University

Effekten av lågvolym högintensiv intervallträning för övre extremiteter på fysiska och kognitiva funktioner hos hjärtsviktspatienter

Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av lågvolym högintensiv intervallträning för övre extremiteter (LV-HIIT) på fysisk och kognitiv funktion hos patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF). Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad rättegång. Patienter med kliniskt stabil HFpEF på kardiologisk klinik kommer att inkluderas i studien. Dessa fall kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. Patienter i DV-HIIT-gruppen kommer att få träning bestående av 4 minuters uppvärmning och nedkylning vid 50 % Wmax på en armergometer, 1 minuts träning vid 85-95 % Wmax arbetsintensitet, följt av 8 intervallträningsperioder inklusive 1 minuts aktiva återhämtningsperioder vid 50-70 % Wmax, 2 dagar/vecka, totalt 8 veckors träning. Kontrollgruppen kommer att följas med vanlig medicinsk behandling. Fysiska funktioner före och efter behandling; funktionell träningskapacitet, armövningskapacitet, perifer muskelstyrka, trötthet kognitiva funktioner; ångest och depression och rädsla för rörelse kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i DV-HIIT-gruppen kommer att få träning bestående av 4 minuters uppvärmning och nedkylning vid 50 % Wmax på en armergometer, 1 minuts träning med 85-95 % Wmax arbetsintensitet, följt av 6 intervallträningsperioder inklusive 1 minuts aktiva återhämtningsperioder vid 50-70 % Wmax, 2 dagar/vecka, totalt 8 veckors träning. Kontrollgruppen kommer att följas med vanlig medicinsk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Kalkon
        • Rekrytering
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Kalkon
        • Rekrytering
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
          • Nurel Ertürk
          • Telefonnummer: 05056637544

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt tillstånd stabilt i ≥4 veckor.
  • New York Heart Association funktionsklassificering I-II till III
  • Över 18 år gammal

Uteslutningskriterier:

Historik av CABG-kirurgi

  • Instabil angina pectoris
  • Svår arytmi
  • Akut perikardit, endokardit, myokardit
  • Svår vänsterkammarsvikt (EF <40%)
  • Akut lungemboli
  • Synkopens historia
  • Dissekerande aneurysm
  • Tromboflebit
  • Ortopediska störningar som kan störa träningen
  • Okontrollerad hypertoni, svår pulmonell arteriell hypertoni
  • Måttlig-svår klaffsjukdom
  • Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
  • Elektrolytavvikelser
  • Hypertrofisk kardiomyopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Läkemedel: Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk teatment
Experimentell: Patienter
Interventionsgrupp: LV-HIIT
Övrig: Låg volym, högintensiv intervallträning
Lågvolym, högintensiv intervallträning med armergometer kommer att ges två dagar i veckan under totalt åtta veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal armövningskapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
maximal armövningskapacitet mäts med armergometertest.
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Funktionell kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Funktionskapacitet kommer att bedömas med sex minuters gångtest (6MWT).
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Muskelstyrka i övre extremiteter
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Muskelstyrkan i de övre extremiteterna kommer att utvärderas med en digital dynamometer och styrkan i handgreppet kommer att utvärderas med en jamar.
Vid baslinjen och efter 8 veckor
hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Vid baslinjen och efter 8 veckor
reaktionstid
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Individernas auditiva och visuella reaktionstider kommer att bestämmas. Instrumentet som används under testet kan ge tre stimuli och består av två delar. Vid mätning av reaktionstiderna kommer man att se till att mätområdet är en ljudlös och ljusmottagande miljö. Individer kommer att få veta tekniken för testet och kommer att uppmanas att göra ett försök mot ljud- och ljusstimulering. Efter försöket kommer 3 mätningar att göras och resultaten kommer att registreras i millisekunder
Vid baslinjen och efter 8 veckor
kognitiv funktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Mini mental Questionaire kommer att använda. Min 24 poäng är snittet för detta test
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Postural svajning
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Patienternas hållningssvängningar kommer att utvärderas med kroppssvängningsanordningen, som mäter svängningen i två axlar. I detta test kommer deltagaren att bli ombedd att stå i upprätt position med ett avstånd på 10 cm mellan de två fötterna och att behålla din upprätt position i 30 sekunder. Deltagaren kommer att mätas två gånger med ögonen öppna och slutna. Med dessa mätningar kommer patienternas mediolaterala och anteroposteriora oscillationsavstånd att mätas och registreras på datorn
Vid baslinjen och efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handfasthet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Individernas auditiva och visuella reaktionstider kommer att bestämmas. Instrumentet som används under testet kan ge tre stimuli och består av två delar. Vid mätning av reaktionstiderna kommer man att se till att mätområdet är en ljudlös och ljusmottagande miljö. Individer kommer att få veta tekniken för testet och kommer att uppmanas att göra ett försök mot ljud- och ljusstimulering. Efter försöket kommer 3 mätningar att göras och resultaten kommer att registreras i millisekunder.
Vid baslinjen och efter 8 veckor
Ångest och depression
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Sjukhusångest- och depressionskalan är en självrapporteringsskala med 14 punkter på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-3). Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala). Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje delskala är poängen summan av de respektive sju punkterna (från 0-21). Det är värt att notera att saker som hänvisar till depressionssymptom som beskriver somatiska aspekter av depression (t.ex. sömnlöshet och viktminskning) ingår inte i skalan.
Vid baslinjen och efter 8 veckor
aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckor
Nottingham Health Profile (NHP) kommer att användas. Enkäten är uppdelad i två delar. Den första delen består av 38 frågor i sex kategorier: sömn, fysisk rörlighet, energi, smärta, känslomässiga reaktioner och social isolering. Den andra delen av NHP består av sju påståenden om områden i livet som vanligtvis påverkas av hälsa: betalt sysselsättning, jobb runt huset, socialt liv, personliga relationer, sexliv, hobbyer och intressen och semester. Poängen på NHP kan variera från 0, dvs. ingen nöd till 100, dvs. allvarlig nöd.
Vid baslinjen och efter 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tarsus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All IPD samlad in under hela försöket, endast IPD som används i resultatpublikationen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera