Effets du HIIT à faible volume des membres supérieurs dans l'insuffisance cardiaque
2 janvier 2025 mis à jour par: Nurel Ertürk, Tarsus University
L'effet de l'entraînement fractionné à faible volume et à haute intensité des membres supérieurs sur les fonctions physiques et cognitives chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement par intervalles à faible volume et à haute intensité des membres supérieurs (LV-HIIT) sur la fonction physique et cognitive chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF). procès.
Les patients présentant une HFpEF cliniquement stable en clinique de cardiologie seront inclus dans l'étude.
Ces cas seront répartis au hasard en deux groupes.
Les patients du groupe DV-HIIT recevront un entraînement composé de 4 minutes d'échauffement et de récupération à 50 % Wmax sur un ergomètre à bras, 1 minute d'entraînement à 85-95 % d'intensité de travail Wmax, suivi de 8 périodes d'entraînement fractionné. dont 1 minute de périodes de récupération active à 50-70% Wmax, 2 jours/semaine, totalisant 8 semaines d'entraînement.
Le groupe témoin sera suivi d'un traitement médical standard.
Fonctions physiques avant et après le traitement ; capacité d'exercice fonctionnel, capacités d'exercice des bras, force musculaire périphérique, fonctions cognitives de fatigue ; l'anxiété, la dépression et la peur du mouvement seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du groupe DV-HIIT recevront un entraînement composé de 4 minutes d'échauffement et de récupération à 50 % Wmax sur un ergomètre à bras, 1 minute d'entraînement à 85-95 % d'intensité de travail Wmax, suivi de 6 périodes d'entraînement fractionné. dont 1 minute de périodes de récupération active à 50-70% Wmax, 2 jours/semaine, totalisant 8 semaines d'entraînement.
Le groupe témoin sera suivi d'un traitement médical standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurel ERTÜRK
- Numéro de téléphone: +905056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
Lieux d'étude
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Mersi̇n
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Mersin, Mersi̇n, Turquie
- Recrutement
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
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Contact:
- Nurel Ertürk
- Numéro de téléphone: 05056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Turquie
- Recrutement
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Contact:
- Nurel Ertürk
- Numéro de téléphone: 05056637544
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- État clinique stable pendant ≥4 semaines.
- Classification fonctionnelle I-II à III de la New York Heart Association
- Plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
Histoire de la chirurgie PAC
- Angine de poitrine instable
- Arythmie sévère
- Péricardite aiguë, endocardite, myocardite
- Insuffisance ventriculaire gauche sévère (FE <40 %)
- Embolie pulmonaire aiguë
- Antécédents de syncope
- Anévrisme disséquant
- Thrombophlébite
- Troubles orthopédiques pouvant interférer avec l'exercice
- Hypertension non contrôlée, hypertension artérielle pulmonaire sévère
- Maladie valvulaire modérée à sévère
- Insuffisance cardiaque congestive décompensée
- Anomalies électrolytiques
- Cardiomyopathie hypertrophique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Traitement médical standard
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Expérimental: Patients
Groupe d'intervention : LV-HIIT
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Un entraînement fractionné à faible volume et de haute intensité avec un ergomètre à bras sera dispensé deux jours par semaine pendant un total de huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité maximale d'exercices des bras
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La capacité maximale d'exercices des bras sera mesurée avec un test d'ergomètre de bras.
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Au départ et après 8 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La capacité fonctionnelle sera évaluée avec le test de marche de six minutes (6MWT).
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Au départ et après 8 semaines
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Force musculaire des membres supérieurs
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La force musculaire des membres supérieurs sera évaluée avec un dynamomètre numérique et la force de préhension sera évaluée avec un jamar.
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Au départ et après 8 semaines
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variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Au départ et après 8 semaines
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temps de réaction
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les temps de réaction auditive et visuelle des individus seront déterminés.
L'instrument utilisé pendant le test peut donner trois stimuli et se compose de deux parties. Lors de la mesure des temps de réaction, on veillera à ce que la zone de mesure soit un environnement silencieux et récepteur de lumière.
Les individus seront informés de la technique du test et il leur sera demandé de faire 1 tentative contre une stimulation sonore et lumineuse.
Après l'essai, 3 mesures seront prises et les résultats seront enregistrés en millisecondes
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Au départ et après 8 semaines
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fonction cognitive
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Un mini questionnaire mental sera utilisé.
Min 24 points est la limite pour ce test
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Au départ et après 8 semaines
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Balancement postural
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les oscillations posturales des patients seront évaluées avec l'appareil d'oscillation corporelle, qui mesure l'oscillation sur deux axes.
Dans ce test, il sera demandé au participant de se tenir debout avec une distance de 10 cm entre les deux pieds et de maintenir sa position verticale pendant 30 secondes.
Le participant sera mesuré deux fois avec les yeux ouverts et fermés.
Avec ces mesures, les distances d'oscillation médiolatérale et antéropostérieure des patients seront mesurées et enregistrées sur l'ordinateur.
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Au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité de la main
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Les temps de réaction auditive et visuelle des individus seront déterminés.
L'instrument utilisé pendant le test peut donner trois stimuli et se compose de deux parties. Lors de la mesure des temps de réaction, on veillera à ce que la zone de mesure soit un environnement silencieux et récepteur de lumière.
Les individus seront informés de la technique du test et il leur sera demandé de faire 1 tentative contre une stimulation sonore et lumineuse.
Après l'essai, 3 mesures seront prises et les résultats seront enregistrés en millisecondes.
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Au départ et après 8 semaines
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Anxiété et dépression
Délai: Au départ et après 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle).
Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21).
Il convient de noter que les éléments faisant référence aux symptômes de la dépression et décrivant les aspects somatiques de la dépression (par ex.
insomnie et perte de poids) ne sont pas inclus dans le barème.
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Au départ et après 8 semaines
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activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Le profil de santé de Nottingham (NHP) sera utilisé.
Le questionnaire est divisé en deux parties.
La première partie comprend 38 questions réparties en six catégories : sommeil, mobilité physique, énergie, douleur, réactions émotionnelles et isolement social. La deuxième partie du PSN est composée de sept énoncés sur les domaines de la vie qui sont couramment affectés par la santé : l'emploi, les travaux ménagers, la vie sociale, les relations personnelles, la vie sexuelle, les passe-temps et intérêts et les vacances.
Les scores du PSN peuvent aller de 0, c'est-à-dire aucune détresse, à 100, c'est-à-dire une détresse grave.
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés tout au long de l'essai, seul l'IPD utilisé dans la publication des résultats
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .