Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av øvre ekstremiteter med lavt volum HIIT ved hjertesvikt

2. januar 2025 oppdatert av: Nurel Ertürk, Tarsus University

Effekten av lavvolum høyintensiv intervalltrening i øvre ekstremiteter på fysiske og kognitive funksjoner hos hjertesviktpasienter

Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av lavvolum høyintensiv intervalltrening i øvre ekstremiteter (LV-HIIT) på fysisk og kognitiv funksjon hos pasienter med hjertesvikt med konservert ejeksjonsfraksjon (HFpEF). Forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert rettssak. Pasienter med klinisk stabil HFpEF ved kardiologisk klinikk vil bli inkludert i studien. Disse sakene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Pasienter i DV-HIIT-gruppen vil få trening bestående av 4 minutter oppvarming og nedkjøling ved 50 % Wmax på armergometer, 1 minutt trening ved 85-95 % Wmax arbeidsintensitet, etterfulgt av 8 intervalltreningsperioder inkludert 1 minutt med aktive restitusjonsperioder ved 50-70 % Wmax, 2 dager/uke, totalt 8 uker med trening. Kontrollgruppen vil bli fulgt med standard medisinsk behandling. Fysiske funksjoner før og etter behandling; funksjonell treningskapasitet, armøvelseskapasitet, perifer muskelstyrke, tretthet kognitive funksjoner; angst og depresjon og frykt for bevegelse vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i DV-HIIT-gruppen vil få trening bestående av 4 minutter oppvarming og nedkjøling ved 50 % Wmax på armergometer, 1 minutt trening ved 85-95 % Wmax arbeidsintensitet, etterfulgt av 6 intervalltreningsperioder inkludert 1 minutt med aktive restitusjonsperioder ved 50-70 % Wmax, 2 dager/uke, totalt 8 uker med trening. Kontrollgruppen vil bli fulgt med standard medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Ta kontakt med:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Ta kontakt med:
          • Nurel Ertürk
          • Telefonnummer: 05056637544

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk tilstand stabil i ≥4 uker.
  • New York Heart Association funksjonell klassifisering I-II til III
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Historie om CABG-kirurgi

  • Ustabil angina pectoris
  • Alvorlig arytmi
  • Akutt perikarditt, endokarditt, myokarditt
  • Alvorlig venstre ventrikkelsvikt (EF <40 %)
  • Akutt lungeemboli
  • Historien om synkope
  • Dissekere aneurisme
  • Tromboflebitt
  • Ortopediske lidelser som kan forstyrre trening
  • Ukontrollert hypertensjon, alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon
  • Moderat-alvorlig klaffesykdom
  • Dekompensert kongestiv hjertesvikt
  • Elektrolyttavvik
  • Hypertrofisk kardiomyopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Legemiddel: Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk teatment
Eksperimentell: Pasienter
Intervensjonsgruppe: LV-HIIT
Annen: Intervalltrening med lavt volum og høy intensitet
Lavvolum, høyintensiv intervalltrening med armergometer vil bli gitt to dager i uken i totalt åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal armøvelseskapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
maksimal armøvelseskapasitet vil måles med armergometertest.
Ved baseline og etter 8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Funksjonell kapasitet vil bli vurdert med seks minutters gangtest (6MWT).
Ved baseline og etter 8 uker
Muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil bli evaluert med et digitalt dynamometer og håndgrepsstyrke vil bli evaluert med en jamar.
Ved baseline og etter 8 uker
hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Ved baseline og etter 8 uker
reaksjonstid
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Den auditive og visuelle reaksjonstiden til individene vil bli bestemt. Instrumentet som brukes under testen kan gi tre stimuli og består av to deler. Ved måling av reaksjonstidene vil man passe på at måleområdet er et støyfritt og lysmottakende miljø. Individer vil bli fortalt teknikken til testen og vil bli bedt om å gjøre 1 forsøk mot lyd- og lysstimulering. Etter forsøket vil det bli tatt 3 målinger og resultatene vil bli registrert i millisekunder
Ved baseline og etter 8 uker
kognitiv funksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Mini mental spørreskjema vil bruke. Min 24 poeng er snittet for denne testen
Ved baseline og etter 8 uker
Postural svai
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Holdningssvingningene til pasientene vil bli evaluert med kroppsoscillasjonsapparatet, som måler svingningen i to akser. I denne testen vil deltakeren bli bedt om å stå i oppreist stilling med en avstand på 10 cm mellom de to føttene og opprettholde din oppreiste stilling i 30 sekunder. Deltakeren vil bli målt to ganger med øynene åpne og lukkede. Med disse målingene vil de mediolaterale og anteroposteriore oscillasjonsavstandene til pasientene bli målt og registrert på datamaskinen
Ved baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndfasthet
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Den auditive og visuelle reaksjonstiden til individene vil bli bestemt. Instrumentet som brukes under testen kan gi tre stimuli og består av to deler. Ved måling av reaksjonstidene vil man passe på at måleområdet er et støyfritt og lysmottakende miljø. Individer vil bli fortalt teknikken til testen og vil bli bedt om å gjøre 1 forsøk mot lyd- og lysstimulering. Etter forsøket vil det bli tatt 3 målinger og resultatene vil bli registrert i millisekunder.
Ved baseline og etter 8 uker
Angst og depresjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Sykehusangst og depresjonsskala er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet for å måle angst og depresjon (7 elementer for hver underskala). Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21). Det er verdt å merke seg at elementer som refererer til depresjonssymptomer som beskriver somatiske aspekter ved depresjon (f. søvnløshet og vekttap) er ikke inkludert i skalaen.
Ved baseline og etter 8 uker
dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 uker
Nottingham Health Profile (NHP) vil brukes. Spørreskjemaet er delt i to deler. Den første delen består av 38 spørsmål i seks kategorier: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, emosjonelle reaksjoner og sosial isolasjon. Den andre delen av NHP består av syv utsagn om områder i livet som vanligvis påvirkes av helse: betalt sysselsetting, jobber rundt huset, sosialt liv, personlige forhold, sexliv, hobbyer og interesser og ferier. Poeng på NHP kan variere fra 0, dvs. ingen nød, til 100, dvs. alvorlig nød.
Ved baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tarsus University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet gjennom hele forsøket, kun IPD brukt i resultatpublikasjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere