Efeitos do HIIT de baixo volume da extremidade superior na insuficiência cardíaca
2 de janeiro de 2025 atualizado por: Nurel Ertürk, Tarsus University
O efeito do treinamento intervalado de baixo volume e alta intensidade dos membros superiores nas funções físicas e cognitivas em pacientes com insuficiência cardíaca
Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do treinamento intervalado de baixo volume e alta intensidade dos membros superiores (LV-HIIT) na função física e cognitiva em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp). julgamento.
Pacientes com ICFEP clinicamente estável na clínica de cardiologia serão incluídos no estudo.
Esses casos serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os pacientes do grupo DV-HIIT receberão treinamento que consiste em 4 minutos de aquecimento e desaquecimento a 50% Wmáx em um ergômetro de braço, 1 minuto de treinamento a 85-95% Wmáx de intensidade de trabalho, seguido por 8 períodos de treinamento intervalado incluindo 1 minuto de períodos de recuperação ativa a 50-70% Wmax, 2 dias/semana, totalizando 8 semanas de treinamento.
O grupo controle será acompanhado com tratamento médico padrão.
Funções físicas antes e depois do tratamento; capacidade funcional de exercício, capacidade de exercício de braço, força muscular periférica, fadiga, funções cognitivas; ansiedade e depressão e medo de movimento serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo DV-HIIT receberão treinamento que consiste em 4 minutos de aquecimento e desaquecimento a 50% Wmáx em um ergômetro de braço, 1 minuto de treinamento a 85-95% Wmáx de intensidade de trabalho, seguido por 6 períodos de treinamento intervalado incluindo 1 minuto de períodos de recuperação ativa a 50-70% Wmax, 2 dias/semana, totalizando 8 semanas de treinamento.
O grupo controle será acompanhado com tratamento médico padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nurel ERTÜRK
- Número de telefone: +905056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Peru
- Recrutamento
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
Contato:
- Nurel Ertürk
- Número de telefone: 05056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Peru
- Recrutamento
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Contato:
- Nurel Ertürk
- Número de telefone: 05056637544
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Condição clínica estável por ≥4 semanas.
- Classificação funcional I-II a III da New York Heart Association
- Maiores de 18 anos
Critérios de exclusão:
História da cirurgia de revascularização do miocárdio
- Angina de peito instável
- Arritmia grave
- Pericardite aguda, endocardite, miocardite
- Insuficiência ventricular esquerda grave (FE <40%)
- Embolia pulmonar aguda
- História de síncope
- Aneurisma dissecante
- Tromboflebite
- Distúrbios ortopédicos que podem interferir no exercício
- Hipertensão não controlada, hipertensão arterial pulmonar grave
- Doença valvular moderada a grave
- Insuficiência Cardíaca Congestiva Descompensada
- Anormalidades eletrolíticas
- Cardiomiopatia Hipertrófica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
|
Tratamento médico padrão
|
|
Experimental: Pacientes
Grupo de Intervenção: LV-HIIT
|
O treinamento intervalado de baixo volume e alta intensidade com um ergômetro de braço será realizado dois dias por semana durante um total de oito semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidade máxima de exercícios de braço
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
a capacidade máxima de exercícios de braço será medida com teste de ergômetro de braço.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
A capacidade funcional será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos (TC6).
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Força muscular dos membros superiores
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
A força muscular dos membros superiores será avaliada com um dinamômetro digital e a força de preensão manual será avaliada com um jamar.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
|
tempo de reação
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Serão determinados os tempos de reação auditiva e visual dos indivíduos.
O instrumento utilizado durante o teste pode fornecer três estímulos e é composto por duas partes. Na medição dos tempos de reação, será tomado o cuidado de garantir que a área de medição seja um ambiente silencioso e receptor de luz.
Os indivíduos serão informados sobre a técnica do teste e serão solicitados a fazer 1 tentativa contra estimulação sonora e luminosa.
Após o teste, serão feitas 3 medições e os resultados serão registrados em milissegundos
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
função cognitiva
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Será usado um mini questionário mental.
Min 24 pontos é o limite para este teste
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Balanço postural
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
As oscilações posturais dos pacientes serão avaliadas com o aparelho de oscilação corporal, que mede a oscilação em dois eixos.
Neste teste, o participante será solicitado a ficar em pé na posição ereta com uma distância de 10 cm entre os dois pés e manter a posição ereta por 30 segundos.
O participante será medido duas vezes com os olhos abertos e fechados.
Com essas medidas, as distâncias de oscilação mediolateral e ântero-posterior dos pacientes serão medidas e registradas no computador
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
firmeza da mão
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
Serão determinados os tempos de reação auditiva e visual dos indivíduos.
O instrumento utilizado durante o teste pode fornecer três estímulos e é composto por duas partes. Na medição dos tempos de reação, será tomado o cuidado de garantir que a área de medição seja um ambiente silencioso e receptor de luz.
Os indivíduos serão informados sobre a técnica do teste e serão solicitados a fazer 1 tentativa contra estimulação sonora e luminosa.
Após o teste, serão feitas 3 medições e os resultados serão registrados em milissegundos.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
Ansiedade e depressão
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma escala de avaliação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
Vale a pena notar que os itens referentes aos sintomas de depressão que descrevem aspectos somáticos da depressão (ex.
insônia e perda de peso) não estão incluídos na escala.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
|
atividades da vida diária
Prazo: No início do estudo e após 8 semanas
|
O Perfil de Saúde de Nottingham (NHP) será usado.
O questionário está dividido em duas partes.
A primeira parte é composta por 38 questões em seis categorias: sono, mobilidade física, energia, dor, reações emocionais e isolamento social. A segunda parte do PNH é composta por sete afirmações sobre áreas da vida comumente afetadas pela saúde: remunerada emprego, trabalhos domésticos, vida social, relacionamentos pessoais, vida sexual, hobbies e interesses e férias.
As pontuações no NHP podem variar de 0, ou seja, sem sofrimento, a 100, ou seja, sofrimento grave.
|
No início do estudo e após 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todas as IPD coletadas durante o ensaio, apenas as IPD utilizadas na publicação dos resultados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .