Yläraajojen alhaisen äänenvoimakkuuden HIIT:n vaikutukset sydämen vajaatoimintaan
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nurel Ertürk, Tarsus University
Yläraajojen matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia yläraajojen matalan volyymin korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (LV-HIIT) vaikutuksia fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. oikeudenkäyntiä.
Potilaat, joilla on kliinisesti stabiili HFpEF kardiologian klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen.
Nämä tapaukset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
DV-HIIT-ryhmän potilaat saavat harjoittelua, joka koostuu 4 minuutin lämmittelystä ja jäähdytyksestä 50 % Wmax:lla käsivarsiergometrillä, 1 minuutin harjoittelusta 85-95 % Wmax-työintensiteetillä, jota seuraa 8 intervalliharjoittelujaksoa. sisältäen 1 minuutin aktiivisia palautumisjaksoja 50-70 % Wmax, 2 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa harjoittelua.
Kontrolliryhmää seurataan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.
Fyysiset toiminnot ennen ja jälkeen hoidon; toiminnallinen harjoituskapasiteetti, käsivarsien harjoituskapasiteetti, perifeerinen lihasvoima, väsymys, kognitiiviset toiminnot; Ahdistusta ja masennusta sekä liikepelkoa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
DV-HIIT-ryhmän potilaat saavat harjoittelua, joka koostuu 4 minuutin lämmittelystä ja jäähdytyksestä 50 % Wmax:lla käsivarsiergometrillä, 1 minuutin harjoittelusta 85-95 % Wmax-työteholla ja sen jälkeen 6 intervalliharjoittelujaksoa. sisältäen 1 minuutin aktiivisia palautumisjaksoja 50-70 % Wmax, 2 päivää/viikko, yhteensä 8 viikkoa harjoittelua.
Kontrolliryhmää seurataan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurel ERTÜRK
- Puhelinnumero: +905056637544
- Sähköposti: nrlbllr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Turkki
- Rekrytointi
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurel Ertürk
- Puhelinnumero: 05056637544
- Sähköposti: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Turkki
- Rekrytointi
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurel Ertürk
- Puhelinnumero: 05056637544
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliininen tila vakaa ≥4 viikkoa.
- New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus I-II-III
- Yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
CABG-leikkauksen historia
- Epästabiili angina pectoris
- Vaikea rytmihäiriö
- Akuutti perikardiitti, endokardiitti, sydänlihastulehdus
- Vaikea vasemman kammion vajaatoiminta (EF < 40 %)
- Akuutti keuhkoembolia
- Synkopen historia
- Aneurysman leikkaaminen
- Tromboflebiitti
- Ortopediset häiriöt, jotka voivat häiritä harjoittelua
- Hallitsematon verenpainetauti, vaikea keuhkoverenpainetauti
- Keskivaikea läppäsairaus
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Elektrolyyttihäiriöt
- Hypertrofinen kardiomyopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Normaali lääkinnällinen tutti
|
|
Kokeellinen: Potilaat
İintervention Ryhmä: LV-HIIT
|
Pienitehoista ja intensiivistä intervalliharjoittelua käsiergometrillä annetaan kahtena päivänä viikossa yhteensä kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen käsien harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
maksimaalisen käsivarren harjoittelukapasiteetin mittaus käsivarsiergometritestillä.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toimintakykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Yläraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yläraajan lihasvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä ja käden otteen voimaa jamarilla.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
|
reaktioaika
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Henkilöiden kuulo- ja visuaalinen reaktioajat määritetään.
Testissä käytettävä instrumentti voi antaa kolme ärsykettä ja koostuu kahdesta osasta. Reaktioaikoja mitattaessa huomioidaan, että mittausalue on äänetön ja valoa vastaanottava ympäristö.
Henkilöille kerrotaan testin tekniikka ja heitä pyydetään yrittämään yksi ääni- ja valostimulaatiota vastaan.
Kokeen jälkeen tehdään 3 mittausta ja tulokset kirjataan millisekunteina
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Mini mentaalinen kyselylomake käyttää.
Min 24 pistettä on tämän testin leikkaus
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Posturaalinen heilahdus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Potilaiden asentovärähtelyjä arvioidaan kehon värähtelylaitteella, joka mittaa värähtelyä kahdella akselilla.
Tässä testissä osallistujaa pyydetään seisomaan pystyasennossa 10 cm:n etäisyydellä jalkojen välillä ja pitämään pystyasennossasi 30 sekuntia.
Osallistuja mitataan kahdesti silmät auki ja kiinni.
Näillä mittauksilla potilaiden mediolateraaliset ja anteroposterioriset värähtelyetäisyydet mitataan ja tallennetaan tietokoneelle
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsien pysyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Henkilöiden kuulo- ja visuaalinen reaktioajat määritetään.
Testissä käytettävä instrumentti voi antaa kolme ärsykettä ja koostuu kahdesta osasta. Reaktioaikoja mitattaessa huomioidaan, että mittausalue on äänetön ja valoa vastaanottava ympäristö.
Henkilöille kerrotaan testin tekniikka ja heitä pyydetään yrittämään yksi ääni- ja valostimulaatiota vastaan.
Kokeen jälkeen tehdään 3 mittausta ja tulokset kirjataan millisekunteina.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Sairaalaahdistuksen ja masennuksen asteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
On syytä huomata, että masennuksen oireisiin viittaavat asiat, jotka kuvaavat masennuksen somaattisia puolia (esim.
unettomuus ja laihtuminen) eivät sisälly asteikkoon.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
jokapäiväistä toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Nottingham Health Profile (NHP) -profiilia käytetään.
Kyselylomake on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäiset osat sisältävät 38 kysymystä kuuteen kategoriaan: uni, fyysinen liikkuvuus, energia, kipu, emotionaaliset reaktiot ja sosiaalinen eristyneisyys. NHP:n toinen osa koostuu seitsemästä väittämästä elämän alueista, joihin terveys yleisesti vaikuttaa: maksettu työllisyys, työpaikat ympäri taloa, sosiaalinen elämä, henkilökohtaiset suhteet, seksielämä, harrastukset ja kiinnostuksen kohteet sekä lomat.
NHP:n pisteet voivat vaihdella 0:sta eli ei hätää 100:aan eli vakavaan ahdistukseen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD kerättiin koko kokeen ajan, vain IPD käytetty tulosjulkaisussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .