上肢低容量 HIIT 对心力衰竭的影响
2025年1月2日 更新者：Nurel Ertürk、Tarsus University
上肢小量高强度间歇训练对心力衰竭患者身体和认知功能的影响
本研究旨在探讨上肢低容量高强度间歇训练（LV-HIIT）对射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者身体和认知功能的影响。该研究计划作为一项随机对照研究审判。
在心脏病诊所临床稳定的 HFpEF 患者将被纳入研究。
这些病例将被随机分为两组。
DV-HIIT 组的患者将接受训练，包括在手臂测力计上以 50% Wmax 进行 4 分钟的热身和放松，以 85-95% Wmax 的工作强度进行 1 分钟的训练，然后进行 8 个间歇训练周期包括 1 分钟 50-70% Wmax 的主动恢复期，每周 2 天，总共 8 周的训练。
对照组将接受标准医疗治疗。
治疗前后的身体功能；功能运动能力、手臂运动能力、末梢肌力、疲劳认知功能；将评估焦虑、抑郁和对运动的恐惧。
研究概览
详细说明
DV-HIIT 组的患者将接受训练，包括在手臂测力计上以 50% Wmax 进行 4 分钟的热身和放松，以 85-95% Wmax 的工作强度进行 1 分钟的训练，然后进行 6 个间歇训练周期包括 1 分钟 50-70% Wmax 的主动恢复期，每周 2 天，总共 8 周的训练。
对照组将接受标准医疗治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nurel ERTÜRK
- 电话号码：+905056637544
- 邮箱：nrlbllr@gmail.com
学习地点
-
-
Mersi̇n
-
Mersin、Mersi̇n、火鸡
- 招聘中
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
接触：
- Nurel Ertürk
- 电话号码：05056637544
- 邮箱：nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r、Mersi̇n、火鸡
- 招聘中
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
接触：
- Nurel Ertürk
- 电话号码：05056637544
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床病情稳定≥4周。
- 纽约心脏协会功能分类 I-II 至 III
- 18岁以上
排除标准：
CABG手术史
- 不稳定型心绞痛
- 严重心律失常
- 急性心包炎、心内膜炎、心肌炎
- 严重左心室衰竭（EF <40%）
- 急性肺栓塞
- 晕厥史
- 解剖动脉瘤
- 血栓性静脉炎
- 可能干扰运动的骨科疾病
- 未控制的高血压、严重肺动脉高压
- 中度至重度瓣膜疾病
- 失代偿性充血性心力衰竭
- 电解质异常
- 肥厚型心肌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
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标准医疗治疗
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实验性的：患者
干预组：LV-HIIT
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每周两天使用手臂测力计进行低容量、高强度间歇训练，总共八周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂最大锻炼能力
大体时间：基线时和 8 周后
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最大手臂锻炼能力将通过手臂测力计测试来测量。
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基线时和 8 周后
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功能能力
大体时间：基线时和 8 周后
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功能能力将通过六分钟步行测试（6MWT）进行评估。
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基线时和 8 周后
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上肢肌肉力量
大体时间：基线时和 8 周后
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将使用数字测力计评估上肢肌肉力量，并使用 Jamar 评估握力。
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基线时和 8 周后
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心率变异性
大体时间：基线时和 8 周后
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基线时和 8 周后
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反应时间
大体时间：基线时和 8 周后
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将确定个体的听觉和视觉反应时间。
测试时使用的仪器可以给出三种刺激，由两部分组成。在测量反应时间时，会注意确保测量区域是无噪音和光接收的环境。
个人将被告知测试技术，并被要求针对声音和光刺激进行 1 次尝试。
试验结束后，将进行 3 次测量，并以毫秒为单位记录结果
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基线时和 8 周后
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认知功能
大体时间：基线时和 8 周后
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迷你心理问卷将使用。
最低 24 分是本次测试的分数
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基线时和 8 周后
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姿势摇摆
大体时间：基线时和 8 周后
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患者的姿势振动将通过身体振动装置进行评估，该装置测量两个轴的振动。
在这项测试中，参与者将被要求以直立姿势站立，两脚之间的距离为10厘米，并保持直立姿势30秒。
参与者将在睁眼和闭眼的情况下接受两次测量。
通过这些测量，患者的内侧和前后摆动距离将被测量并记录在计算机上
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基线时和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手的稳定性
大体时间：基线时和 8 周后
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将确定个体的听觉和视觉反应时间。
测试时使用的仪器可以给出三种刺激，由两部分组成。在测量反应时间时，会注意确保测量区域是无噪音和光接收的环境。
个人将被告知测试技术，并被要求针对声音和光刺激进行 1 次尝试。
试验结束后，将进行 3 次测量，并以毫秒为单位记录结果。
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基线时和 8 周后
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焦虑和抑郁
大体时间：基线时和 8 周后
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医院焦虑和抑郁量表是一种自我报告评分量表，采用 4 点李克特量表（范围 0-3），包含 14 个项目。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
总分是14个项目的总分，每个分量表的分数是各自7个项目的总分（范围从0-21）。
值得注意的是，涉及抑郁症症状的项目描述了抑郁症的躯体方面（例如，
失眠和体重减轻）不包括在量表中。
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基线时和 8 周后
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日常生活活动
大体时间：基线时和 8 周后
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将使用诺丁汉健康档案 (NHP)。
调查问卷分为两部分。
第一部分包括 6 个类别的 38 个问题：睡眠、身体活动能力、能量、疼痛、情绪反应和社交隔离。NHP 的第二部分由关于通常受健康影响的生活领域的七个陈述组成：付费就业、家务、社交生活、人际关系、性生活、爱好和兴趣以及假期。
NHP 的分数范围可以从 0（即无痛苦）到 100（即严重痛苦）。
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基线时和 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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