Эффекты низкообъемных ВИИТ на верхних конечностях при сердечной недостаточности
2 января 2025 г. обновлено: Nurel Ertürk, Tarsus University
Влияние малообъемных и высокоинтенсивных интервальных тренировок верхних конечностей на физические и когнитивные функции у пациентов с сердечной недостаточностью
Это исследование было запланировано для изучения влияния малообъемной высокоинтенсивной интервальной тренировки верхних конечностей (LV-HIIT) на физические и когнитивные функции у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое. пробный.
В исследование будут включены пациенты с клинически стабильной СНСФВ в кардиологической клинике.
Эти случаи будут случайным образом разделены на две группы.
Пациенты в группе DV-HIIT пройдут тренировку, состоящую из 4 минут разминки и заминки при 50% Wmax на ручном эргометре, 1 минуту тренировки при 85-95% Wmax интенсивности работы, за которыми последуют 8 интервальных периодов тренировки. включая 1 минуту периодов активного восстановления при 50-70% Wmax, 2 дня в неделю, всего 8 недель тренировок.
Контрольной группе будет оказана стандартная медицинская помощь.
Физические функции до и после лечения; функциональная способность к нагрузке, способность к упражнениям на руки, сила периферических мышц, утомляемость когнитивных функций; будут оцениваться тревога, депрессия и страх движения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в группе DV-HIIT пройдут тренировку, состоящую из 4 минут разминки и заминки при 50% Wmax на ручном эргометре, 1 минуту тренировки при 85-95% Wmax интенсивности работы, за которыми последуют 6 интервальных периодов тренировки. включая 1 минуту периодов активного восстановления при 50-70% Wmax, 2 дня в неделю, всего 8 недель тренировок.
Контрольной группе будет оказана стандартная медицинская помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nurel ERTÜRK
- Номер телефона: +905056637544
- Электронная почта: nrlbllr@gmail.com
Места учебы
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Турция
- Рекрутинг
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
Контакт:
- Nurel Ertürk
- Номер телефона: 05056637544
- Электронная почта: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Турция
- Рекрутинг
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Контакт:
- Nurel Ertürk
- Номер телефона: 05056637544
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническое состояние стабильное в течение ≥4 недель.
- Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации от I-II до III
- старше 18 лет
Критерии исключения:
История хирургии АКШ
- Нестабильная стенокардия
- Тяжелая аритмия
- Острый перикардит, эндокардит, миокардит
- Тяжелая левожелудочковая недостаточность (ФВ <40%)
- Острая легочная эмболия
- История обморока
- Расслаивающая аневризма
- Тромбофлебит
- Ортопедические заболевания, которые могут мешать физическим упражнениям.
- Неконтролируемая гипертензия, тяжелая легочная артериальная гипертензия
- Умеренно-тяжелая болезнь клапана
- Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
- Электролитные нарушения
- Гипертрофическая кардиомиопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Стандартное медицинское обслуживание
|
|
Экспериментальный: Пациенты
Группа вмешательства: LV-HIIT
|
Малообъемные высокоинтенсивные интервальные тренировки с использованием эргометра будут проводиться два дня в неделю в общей сложности в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная мощность упражнений на руки
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Максимальная работоспособность рук при выполнении упражнений будет измерена с помощью теста на эргометре.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Функциональные возможности будут оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Сила мышц верхних конечностей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Сила мышц верхних конечностей будет оцениваться с помощью цифрового динамометра, а сила хвата рук будет оцениваться с помощью джамара.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Исходно и через 8 недель
|
|
|
время реакции
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет определено время слуховой и зрительной реакции людей.
Прибор, используемый во время теста, может выдавать три стимула и состоит из двух частей. При измерении времени реакции необходимо следить за тем, чтобы зона измерения была бесшумной и светопринимающей средой.
Пациентам расскажут о технике проведения теста и попросят сделать 1 попытку против звуковой и световой стимуляции.
После испытания будут проведены 3 измерения и результаты будут записаны в миллисекундах.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
когнитивная функция
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет использоваться мини-мысленный опросник.
Минимум 24 балла — это предел для этого теста.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Постуральное колебание
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Постуральные колебания пациентов будут оцениваться с помощью устройства для определения колебаний тела, которое измеряет колебания по двум осям.
В этом тесте участнику будет предложено встать в вертикальное положение на расстоянии 10 см между двумя ногами и сохранять вертикальное положение в течение 30 секунд.
Участника будут измерять дважды с открытыми и закрытыми глазами.
С помощью этих измерений будут измерены медиолатеральные и переднезадние расстояния колебаний пациентов и записаны на компьютер.
|
Исходно и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устойчивость рук
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет определено время слуховой и зрительной реакции людей.
Прибор, используемый во время теста, может выдавать три стимула и состоит из двух частей. При измерении времени реакции необходимо следить за тем, чтобы зона измерения была бесшумной и светопринимающей средой.
Пациентам расскажут о технике проведения теста и попросят сделать 1 попытку против звуковой и световой стимуляции.
После испытания будут проведены 3 измерения, и результаты будут записаны в миллисекундах.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Больничная шкала тревоги и депрессии представляет собой оценочную шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3).
Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале).
Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21).
Стоит отметить, что элементы, относящиеся к симптомам депрессии, описывают соматические аспекты депрессии (например,
бессонница и потеря веса) не включены в шкалу.
|
Исходно и через 8 недель
|
|
повседневная деятельность
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель
|
Будет использоваться Ноттингемский профиль здоровья (NHP).
Анкета разделена на две части.
Первая часть включает 38 вопросов в шести категориях: сон, физическая подвижность, энергия, боль, эмоциональные реакции и социальная изоляция. Вторая часть NHP состоит из семи утверждений об областях жизни, на которые обычно влияет здоровье: платно. занятость, работа по дому, общественная жизнь, личные отношения, сексуальная жизнь, хобби и интересы, а также праздники.
Баллы по NHP могут варьироваться от 0, т. е. отсутствия дистресса, до 100, т. е. сильного дистресса.
|
Исходно и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все IPD, собранные на протяжении всего исследования, при публикации результатов использовались только IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .