A felső végtagok alacsony térfogatú HIIT hatásai szívelégtelenségben
2025. január 2. frissítette: Nurel Ertürk, Tarsus University
A felső végtagok kis volumenű, nagy intenzitású intervallum edzésének hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek fizikai és kognitív funkcióira
Ezt a vizsgálatot a felső végtagi kis volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés (LV-HIIT) hatásának vizsgálata volt a szívelégtelenségben szenvedő betegek fizikai és kognitív funkcióira, megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF). próba.
A kardiológiai klinikán klinikailag stabil HFpEF-ben szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba.
Ezeket az eseteket véletlenszerűen két csoportra osztjuk.
A DV-HIIT csoportba tartozó betegek 4 perc bemelegítésből és lehűlésből állnak 50%-os Wmax-nál karergométeren, 1 perc edzésből 85-95%-os Wmax munkaintenzitás mellett, majd 8 intervallum edzést. beleértve 1 perc aktív regenerálódási időszakot 50-70% Wmax mellett, heti 2 nap, összesen 8 hét edzés.
A kontrollcsoportot standard orvosi kezelés követi.
Fizikai funkciók kezelés előtt és után; funkcionális gyakorlati kapacitás, kar gyakorlati kapacitása, perifériás izomerő, fáradtság kognitív funkciók; szorongás és depresszió, valamint mozgástól való félelem kerül értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DV-HIIT csoportba tartozó betegek 4 perc bemelegítésből és lehűlésből állnak 50%-os Wmax-nál karergométeren, 1 perc edzésből 85-95%-os Wmax munkaintenzitás mellett, majd 6 intervallum edzést. beleértve 1 perc aktív regenerálódási időszakot 50-70% Wmax mellett, heti 2 nap, összesen 8 hét edzés.
A kontrollcsoportot standard orvosi kezelés követi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nurel ERTÜRK
- Telefonszám: +905056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Mersi̇n
-
Mersin, Mersi̇n, Pulyka
- Toborzás
- Tarsus University, TARSUS, Mersin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurel Ertürk
- Telefonszám: 05056637544
- E-mail: nrlbllr@gmail.com
-
Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Pulyka
- Toborzás
- Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
-
Kapcsolatba lépni:
- Nurel Ertürk
- Telefonszám: 05056637544
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A klinikai állapot ≥4 hétig stabil.
- A New York Heart Association funkcionális besorolása I-II-III
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
CABG műtét története
- Instabil angina pectoris
- Súlyos aritmia
- Akut pericarditis, endocarditis, myocarditis
- Súlyos bal kamrai elégtelenség (EF <40%)
- Akut tüdőembólia
- A syncope története
- Aneurizma boncolása
- Thrombophlebitis
- Ortopédiai rendellenességek, amelyek zavarhatják a testmozgást
- Nem kontrollált magas vérnyomás, súlyos pulmonalis artériás hipertónia
- Közepesen súlyos billentyűbetegség
- Dekompenzált pangásos szívelégtelenség
- Elektrolit rendellenességek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
|
Szabványos orvosi csemege
|
|
Kísérleti: Betegek
İintervention Group: LV-HIIT
|
Alacsony volumenű, nagy intenzitású, karergométerrel végzett intervallumedzés heti két napon, összesen nyolc héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális kargyakorlati kapacitás
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
maximális kar gyakorlatok kapacitás mérése kar ergométer teszttel.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A funkcionális kapacitást a hat perces séta teszttel (6MWT) értékelik.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
A felső végtag izomereje
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A felső végtagi izomerőt digitális dinamométerrel, a kézfogás erejét pedig jamarral értékeljük.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
pulzusszám változékonyság
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
|
reakcióidő
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Meg kell határozni az egyének hallási és vizuális reakcióidejét.
A teszt során használt műszer három ingert tud adni, és két részből áll. A reakcióidők mérésénél ügyelni kell arra, hogy a mérési terület zajtalan és fényt fogadó környezet legyen.
Az egyéneknek elmondják a teszt technikáját, és megkérik őket, hogy tegyenek 1 kísérletet hang- és fénystimuláció ellen.
A próba után 3 mérést végeznek, és az eredményeket ezredmásodpercben rögzítik
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
kognitív funkció
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Mini mentális kérdőív fogja használni.
Minimális 24 pont ennek a tesztnek a kivágása
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
Testtartási ingadozás
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A betegek testtartási oszcillációit a testoszcillációs készülékkel értékeljük, amely két tengelyen méri az oszcillációt.
Ebben a tesztben a résztvevőt fel kell kérni, hogy álljon függőleges helyzetben, 10 cm távolságra a két lába között, és tartsa meg függőleges helyzetét 30 másodpercig.
A résztvevőt kétszer megmérik nyitott és csukott szemmel.
Ezekkel a mérésekkel a betegek mediolaterális és anteroposterior oszcillációs távolságát mérik és rögzítik a számítógépen.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kéztartás
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Meg kell határozni az egyének hallási és vizuális reakcióidejét.
A teszt során használt műszer három ingert tud adni, és két részből áll. A reakcióidők mérésénél ügyelni kell arra, hogy a mérési terület zajtalan és fényt fogadó környezet legyen.
Az egyéneknek elmondják a teszt technikáját, és megkérik őket, hogy tegyenek 1 kísérletet hang- és fénystimuláció ellen.
A próba után 3 mérést végeznek, és az eredményeket ezredmásodpercben rögzítik.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
A Kórházi szorongás és depresszió skála egy önértékelési skála, amely 14 tételből áll egy 4 pontos Likert-skálán (0-3 tartomány).
A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához).
Az összpontszám a 14 tétel összege, az egyes alskálák pontszáma pedig a megfelelő hét tétel összege (0-21 között).
Érdemes megjegyezni, hogy a depressziós tünetekre utaló tételek, amelyek a depresszió szomatikus aspektusait írják le (pl.
álmatlanság és fogyás) nem szerepelnek a skálán.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
|
a mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Kiinduláskor és 8 hét után
|
Nottingham Health Profile (NHP) kerül felhasználásra.
A kérdőív két részre oszlik.
Az első részek 38 kérdést tartalmaznak hat kategóriában: alvás, fizikai mobilitás, energia, fájdalom, érzelmi reakciók és társadalmi elszigeteltség. Az NHP második része hét állításból áll az élet olyan területeiről, amelyekre általában hatással van az egészség: fizetett foglalkoztatás, ház körüli munkák, társasági élet, személyes kapcsolatok, szexuális élet, hobbik és érdeklődési körök, valamint szabadság.
Az NHP pontszámai 0-tól, azaz nincs szorongástól 100-ig, azaz súlyos szorongásig terjedhetnek.
|
Kiinduláskor és 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat során az összes IPD-t begyűjtötték, csak az IPD-t használtuk az eredmények közzétételében
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .