Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af øvre ekstremitet lavt volumen HIIT ved hjertesvigt

2. januar 2025 opdateret af: Nurel Ertürk, Tarsus University

Effekten af ​​lav-volumen høj-intensitet intervaltræning i øvre ekstremiteter på fysiske og kognitive funktioner hos hjertesvigtpatienter

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af øvre ekstremitets lavvolumen højintensiv intervaltræning (LV-HIIT) på fysisk og kognitiv funktion hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Forskningen var planlagt som en randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med klinisk stabil HFpEF på kardiologisk klinik vil blive inkluderet i undersøgelsen. Disse sager vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Patienter i DV-HIIT-gruppen vil modtage træning bestående af 4 minutters opvarmning og nedkøling ved 50 % Wmax på armergometer, 1 minuts træning ved 85-95 % Wmax arbejdsintensitet efterfulgt af 8 intervaltræningsperioder inklusive 1 minuts aktive restitutionsperioder ved 50-70 % Wmax, 2 dage/uge, i alt 8 ugers træning. Kontrolgruppen vil blive fulgt med standard medicinsk behandling. Fysiske funktioner før og efter behandling; funktionel træningskapacitet, armtræningskapacitet, perifer muskelstyrke, træthed kognitive funktioner; angst og depression og frygt for bevægelse vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i DV-HIIT gruppen vil modtage træning bestående af 4 minutters opvarmning og nedkøling ved 50 % Wmax på armergometer, 1 minuts træning ved 85-95 % Wmax arbejdsintensitet efterfulgt af 6 intervaltræningsperioder inklusive 1 minuts aktive restitutionsperioder ved 50-70 % Wmax, 2 dage/uge, i alt 8 ugers træning. Kontrolgruppen vil blive fulgt med standard medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersi̇n
      • Mersin, Mersi̇n, Kalkun
        • Rekruttering
        • Tarsus University, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
      • Yeni̇şehi̇r, Mersi̇n, Kalkun
        • Rekruttering
        • Nurel Ertürk, TARSUS, Mersin
        • Kontakt:
          • Nurel Ertürk
          • Telefonnummer: 05056637544

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk tilstand stabil i ≥4 uger.
  • New York Heart Association funktionel klassifikation I-II til III
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Historie om CABG-kirurgi

  • Ustabil angina pectoris
  • Alvorlig arytmi
  • Akut pericarditis, endocarditis, myocarditis
  • Alvorlig venstre ventrikelsvigt (EF <40 %)
  • Akut lungeemboli
  • Historien om synkope
  • Dissekere aneurisme
  • Tromboflebitis
  • Ortopædiske lidelser, der kan forstyrre træning
  • Ukontrolleret hypertension, svær pulmonal arteriel hypertension
  • Moderat-svær klapsygdom
  • Dekompenseret kongestiv hjertesvigt
  • Elektrolyt abnormiteter
  • Hypertrofisk kardiomyopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Medicin: Standard medicinsk behandling
Standard medicinsk teatment
Eksperimentel: Patienter
Interventionsgruppe: LV-HIIT
Andet: Intervaltræning med lav volumen og høj intensitet
Intervaltræning med lav volumen og høj intensitet med armergometer vil blive givet to dage om ugen i i alt otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal armøvelseskapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
maksimal armøvelseskapacitet vil måles med armergometertest.
Ved baseline og efter 8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Funktionel kapacitet vil blive vurderet med seks minutters gangtest (6MWT).
Ved baseline og efter 8 uger
Øvre ekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Øvre ekstremitets muskelstyrke vil blive evalueret med et digitalt dynamometer, og håndgrebsstyrken vil blive evalueret med en jamar.
Ved baseline og efter 8 uger
pulsvariabilitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Ved baseline og efter 8 uger
reaktionstid
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
De auditive og visuelle reaktionstider for individerne vil blive bestemt. Instrumentet, der bruges under testen, kan give tre stimuli og består af to dele. Ved måling af reaktionstiderne vil man sørge for, at måleområdet er et støjfrit og lysmodtagende miljø. Individer vil få at vide testens teknik og vil blive bedt om at gøre 1 forsøg mod lyd- og lysstimulering. Efter forsøget vil der blive taget 3 målinger, og resultaterne vil blive registreret i millisekunder
Ved baseline og efter 8 uger
kognitiv funktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Mini mentalt spørgeskema vil bruge. Min. 24 point er snittet for denne test
Ved baseline og efter 8 uger
Posturalt svaj
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Patienternes holdningssvingninger vil blive evalueret med kropsoscillationsapparatet, som måler svingningen i to akser. I denne test vil deltageren blive bedt om at stå i oprejst stilling med en afstand på 10 cm mellem de to fødder og bevare din oprejste stilling i 30 sekunder. Deltageren vil blive målt to gange med åbne og lukkede øjne. Med disse målinger vil de mediolaterale og anteroposteriore oscillationsafstande for patienterne blive målt og registreret på computeren
Ved baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
håndfasthed
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
De auditive og visuelle reaktionstider for individerne vil blive bestemt. Instrumentet, der bruges under testen, kan give tre stimuli og består af to dele. Ved måling af reaktionstiderne vil man sørge for, at måleområdet er et støjfrit og lysmodtagende miljø. Individer vil få at vide testens teknik og vil blive bedt om at gøre 1 forsøg mod lyd- og lysstimulering. Efter forsøget vil der blive taget 3 målinger, og resultaterne vil blive registreret i millisekunder.
Ved baseline og efter 8 uger
Angst og depression
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Hospitalsangst og depressionsskala er en selvrapporteringsskala med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet til at måle angst og depression (7 punkter for hver underskala). Den samlede score er summen af ​​de 14 elementer, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive syv elementer (fra 0-21). Det er værd at bemærke, at elementer, der refererer til depressionssymptomer, der beskriver somatiske aspekter af depression (f. søvnløshed og vægttab) er ikke inkluderet i skalaen.
Ved baseline og efter 8 uger
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 uger
Nottingham Health Profile (NHP) vil blive brugt. Spørgeskemaet er opdelt i to dele. Den første del består af 38 spørgsmål i seks kategorier: søvn, fysisk mobilitet, energi, smerte, følelsesmæssige reaktioner og social isolation. Anden del af NHP består af syv udsagn om områder af livet, der almindeligvis påvirkes af sundhed: betalt beskæftigelse, job i huset, socialt liv, personlige forhold, sexliv, hobbyer og interesser og ferier. Score på NHP kan variere fra 0, dvs. ingen nød til 100, dvs. alvorlig nød.
Ved baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet gennem hele forsøget, kun IPD brugt i resultatpublikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Intervaltræning med lav volumen og høj intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner