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人工呼吸器離脱中の神経可動域効率に対する低リン酸血症の影響

2025年5月27日 更新者:Shitong Diao、Peking Union Medical College

離乳期の低リン血症

低リン酸血症は ICU で一般的な現象であり、いくつかの遡及研究では、低リン酸血症が ICU 患者における長時間の人工呼吸器と関連していることが示されています。 しかし、その具体的なメカニズムや因果関係は明らかではありません。 これまでの研究では、リン酸塩注入が外因性電気刺激によって誘発される横隔膜の収縮を改善することが示されているが、機械的換気を行っているカニューレを抜去された患者の病態生理に対する低リン酸塩血症とリン酸塩補給の影響は確認されていない。 我々は、低リン血症が ATP 合成に影響を与えることにより、神経伝導機能と筋収縮に影響を与えるのではないかと仮説を立てています。 低リン血症を是正すると、呼吸筋力が向上し、横隔膜の神経伝導が改善される可能性があり、最終的には患者の神経筋変換効率が向上し、放電が促進されます。

  1. 主治医は患者の人工呼吸器の状態を毎日評価し、切断基準(自発呼吸、RSBI < 105 (min*ml)-1、安定した血行動態: ノルエピネフリンまたはエピネフリン ≤ 0.1μg/kg/min、PEEP ≤ 8cmH2O、FiO2 ≤ 50) を満たしていることを確認します。 %、過去に人工呼吸器のサポート状況は増加していない 24時間、PS 10cmH2O、MAAS スコア 2-4、pH ≥ 7.30、すべての鎮静薬の中止)。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、横隔膜筋電図検査 (EEG) カテーテルが配置されます。 (横隔膜脳波計カテーテルは、横隔膜筋電図モニタリング機能を備えた胃チューブで、留置プロセスやリスクは通常の胃チューブと同じです。 低い確率で鼻粘膜損傷などの合併症が起こる可能性があります。)
  2. CPAP の切断を開始します。人工呼吸器の PS 10 → 0 cmH2O に調整し、他の条件は変更しません。 トライアル開始後 0、1、3、5、10、20、および 30 分の時点で人工呼吸器パラメータ、横隔膜筋電図 (EAdi) パラメータ、および横隔膜超音波パラメータを収集し、安静時の最大 EAdi および横隔膜超音波を収集します。
  3. 同時に血中の無機リンをモニタリングし、患者を低リン群(<0.8mmol/L)と対照群(0.8~1.4mmol/L)の2つのグループに分けます。 低リン患者は、当センターの臨床リン酸補給プロトコルに従って静脈内リン酸補給を受けます[1-5]。血中リン濃度が0.4mmol/L未満の患者は、40mmolのグリセロールリン酸ナトリウムを点滴または注射により4~6時間かけて静脈内投与されます。血中リン濃度が0.4~0.8mmol/Lの患者 点滴または注射により、30mmolのグリセロールリン酸ナトリウムを静脈内に投与します。正常なリン患者には特別な治療は必要ありません。
  4. 最初の CPAP オフラインから 24 時間後、両グループの患者は CPAP オフライン プロセスを繰り返し、関連パラメーターを収集し、血中無機リンを測定しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国、100730
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウィーニング段階にある人工呼吸器患者

説明

参加基準: 年齢 18 歳以上。急性呼吸不全、気管挿管患者。侵襲的人工呼吸器の使用時間が 48 時間以上。臨床的に原疾患の寛解が確認され、補助換気モードに切り替えられ、近い将来オフラインになる予定です。

除外基準:重度の神経筋疾患を有する患者。中枢系疾患の患者;筋弛緩剤を48時間以上使用している患者。生命維持装置を中止された、または中止されようとしている患者。食道胃底静脈瘤、消化管穿孔、上部消化管手術後の胃チューブ挿入が禁忌の患者。妊娠中の患者;超音波窓の調子が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低リン血症グループ
離乳当日、患者の末梢血リン濃度は低かった(<0.8mmol/ L)。
低リン患者は、当センターの臨床リン酸補給プロトコルに従って静脈内リン酸補給を受けます。血中リン濃度が 0.4 mmol/L 未満の患者には、40 mmol のグリセロールリン酸ナトリウムが点滴または注射により 4 ~ 6 時間かけて静脈内投与されます。血中リン濃度が0.4~0.8mmol/Lの患者 点滴または注射により、30mmolのグリセロールリン酸ナトリウムを静脈内に投与します。正常なリン患者には特別な治療は必要ありません。
正常リン基
離乳当日、患者の末梢血リンは正常でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経変位効率
時間枠:SBT 開始後 0、1、3、5、10、20、30 分
ダイヤフラム偏位/ダイヤフラム電位
SBT 開始後 0、1、3、5、10、20、30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K6646

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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