低磷血症对机械呼吸机撤机期间神经偏移效率的影响
2025年5月27日 更新者：Shitong Diao、Peking Union Medical College
断奶时低磷血症
低磷血症是ICU中的常见现象，多项回顾性研究表明低磷血症与ICU患者机械通气时间延长有关。 但具体机制和因果关系尚不清楚。 既往研究表明，输注磷酸盐可改善外源性电刺激引起的膈肌收缩，但低磷血症和补充磷酸盐对机械通气拔管患者病理生理学的影响尚未得到证实。 我们假设低磷血症通过影响 ATP 合成来影响神经传导功能和肌肉收缩。 纠正低磷血症可能会提高呼吸肌力量，并可能改善膈神经传导，最终提高患者的神经肌肉转换效率并促进出院。
- 主治医师每日评估患者呼吸机状况，符合断开标准（自主呼吸、RSBI < 105 (min*ml)-1、血流动力学稳定：去甲肾上腺素或肾上腺素≤0.1μg/kg/min、PEEP≤8cmH2O、FiO2≤50 %，过去24小时内呼吸机支持条件没有增加，PS 10cmH2O， MAAS 评分 2-4，pH ≥ 7.30，停用所有镇静药物）。 签署知情同意书后，放置隔膜肌电图（EEG）导管。 （膈肌脑电导管是一种具有膈肌肌电监测功能的胃管，与普通胃管的置入过程和风险相同。 有小概率出现鼻粘膜损伤等并发症。）
- 开始CPAP断开：调整呼吸机PS 10→0 cmH2O，其他条件不变。 试验开始后0、1、3、5、10、20、30分钟收集呼吸机参数、膈肌肌电图（EAdi）参数和膈肌超声参数，并收集安静状态下的最大EAdi和膈肌超声参数。
- 同时监测血无机磷，将患者分为两组：低磷组（<0.8mmol/L）和对照组（0.8～1.4mmol/L）。 低磷患者按照我中心临床补磷方案进行静脉补磷[1-5]：血磷<0.4mmol/L的患者给予甘油磷酸钠40mmol，静脉滴注或注射4-6小时；血磷0.4-0.8mmol/L的患者 给予甘油磷酸钠30mmol，静脉滴注或注射；正常磷患者不需要任何特殊治疗。
- 首次CPAP脱机后24h，两组患者重复CPAP脱机过程，收集相关参数，并测定血无机磷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shitong Diao, MD
- 电话号码：86-13833117878
- 邮箱：diaost@foxmail.com
学习地点
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Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Jiayue Li
- 邮箱：pumchkyc@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气撤机期患者
描述
纳入标准：年龄≥18岁；急性呼吸衰竭、气管插管患者；有创呼吸机使用时间≥48小时；临床确定原发病缓解，已切换至辅助通气模式，计划近期下线。
排除标准：患有严重神经肌肉疾病的患者；患有中枢系统疾病的患者；使用肌松剂超过48小时的患者；已经或即将停止生命支持的患者；食管胃底静脉曲张、消化道穿孔、上消化道手术后有置胃管禁忌症的患者；怀孕患者；超声波窗口效果较差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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低磷血症组
断奶当天，患者外周血磷偏低（<0.8mmol/
L）。
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低磷患者按照我中心临床补磷方案进行静脉补磷：血磷<0.4mmol/L的患者给予甘油磷酸钠40mmol，静脉滴注或注射4-6小时；血磷0.4-0.8mmol/L的患者
给予甘油磷酸钠30mmol，静脉滴注或注射；正常磷患者不需要任何特殊治疗。
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正磷基团
断奶当天，患者外周血磷正常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经偏移效率
大体时间：SBT开始后0、1、3、5、10、20、30分钟
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隔膜偏移/隔膜电位
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SBT开始后0、1、3、5、10、20、30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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