- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06754670
A hipofoszfatémia hatása a neuro-kirándulás hatékonyságára a mechanikus lélegeztetőgép elválasztása során
Hipofoszfatémia Weanban
A hypophosphataemia gyakori jelenség az intenzív osztályon, és számos retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a hypophosphataemia az intenzív osztályos betegek elhúzódó gépi lélegeztetésével jár együtt. A konkrét mechanizmus és ok-okozati összefüggés azonban nem világos. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a foszfát infúzió javítja a rekeszizom exogén elektromos stimuláció által kiváltott összehúzódását, de a hypophosphataemia és a foszfátpótlás hatása a dekanülált betegek patofiziológiájára a gépi lélegeztetésre nem igazolódott. Feltételezzük, hogy a hypophosphataemia befolyásolja az idegi vezetési funkciót és az izomösszehúzódást az ATP szintézis befolyásolásával. A hypophosphataemia korrigálása javíthatja a légzőizmok erejét és potenciálisan javíthatja a rekeszizom idegvezetését, végső soron javítva a beteg neuromuszkuláris konverziós hatékonyságát és megkönnyítve a váladékozást.
- A kezelőorvos naponta értékeli a beteg lélegeztetőgép állapotát, és megfelel a lekapcsolási kritériumoknak (spontán légzés, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabil hemodinamika: noradrenalin vagy epinefrin ≤ 0,1 μg/kg/perc, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO5020 ≤ %, a múltban nem nőtt a lélegeztetőgép támogatási feltételei 24 óra, PS 10 cmH2O, MAAS pontszám 2-4, pH ≥ 7,30, minden nyugtató gyógyszer abbahagyása). A beleegyező nyilatkozat aláírása után rekeszizom-elektromiográfiás (EEG) katétert helyeznek be. (A membrános EEG katéter egy gyomorszonda membrán elektromiográfiás monitorozási funkcióval, ugyanazzal az elhelyezési eljárással és kockázatokkal, mint a hagyományos gyomorszonda esetében. Kis a valószínűsége a szövődményeknek, például az orrnyálkahártya károsodásának.)
- Indítsa el a CPAP leválasztását: Állítsa be a lélegeztetőgépet PS 10 → 0 H2O cm-re, és ne változtassa meg a többi körülményt. Gyűjtse össze a lélegeztetőgép paramétereit, a membrán elektromiográfia (EAdi) és a rekeszizom ultrahang paramétereit 0, 1, 3, 5, 10, 20 és 30 perccel a kísérlet megkezdése után, és csendes állapotban gyűjtse össze a maximális EAdi és rekeszizom ultrahangot.
- Egyidejűleg monitorozza a vér szervetlen foszfortartalmát, és két csoportra osztja a betegeket: az alacsony foszfortartalmú csoportba (<0,8 mmol/L) és a kontrollcsoportba (0,8-1,4 mmol/L). Központunkban az alacsony foszfortartalmú betegek intravénás foszfátpótlást kapnak a klinikai foszfátpótlási protokoll szerint [1-5]: a 0,4 mmol/l-nél kisebb vérfoszfortartalmú betegek 40 mmol glicerin-foszfát-nátriumot kapnak intravénásan, infúzióban vagy injekcióban 4-6 órán keresztül; 0,4-0,8 mmol/l vérfoszforral rendelkező betegek 30 mmol glicerin-foszfát-nátriumot kapnak intravénásan infúzióban vagy injekcióban; A normál foszforbetegek nem igényelnek különleges kezelést.
- 24 órával az első offline CPAP után a betegek mindkét csoportban megismételték a CPAP offline folyamatát, összegyűjtötték a kapcsolódó paramétereket, és megmérték a vér szervetlen foszfortartalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shitong Diao, MD
- Telefonszám: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi kritériumok: életkor ≥18 év; Akut légzési elégtelenség, légcső intubációs betegek; Invazív lélegeztetőgép használati ideje ≥48 óra; Az elsődleges betegség klinikailag meghatározott remissziója, átváltott kiegészítő lélegeztetési módra, és azt tervezi, hogy a közeljövőben offline állapotba kerül.
Kizárási kritériumok: súlyos neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek; Központi rendszerbetegségben szenvedő betegek; 48 óránál hosszabb ideig izomrelaxánsokat szedő betegek; Azok a betegek, akiknek az életfenntartó kezelését már megszakították vagy abbahagyják; Betegek, akiknél ellenjavallat van a gyomorszonda behelyezésére nyelőcsőfenék varix, emésztőrendszeri perforáció és felső emésztőrendszeri műtét után; Terhes betegek; Az ultrahangos ablak gyenge.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipofoszfatémia csoport
Az elválasztás napján a páciens perifériás vérének foszforszintje alacsony volt (<0,8 mmol/
L).
|
Központunkban az alacsony foszfortartalmú betegek intravénás foszfátpótlást kapnak a klinikai foszfátpótlási protokoll szerint: a 0,4 mmol/l-nél kisebb vérfoszfortartalmú betegek 40 mmol glicerin-foszfát-nátriumot kapnak intravénásan infúzióban vagy injekcióban 4-6 órán keresztül; 0,4-0,8 mmol/l vérfoszforral rendelkező betegek
30 mmol glicerin-foszfát-nátriumot kapnak intravénásan infúzióban vagy injekcióban; A normál foszforbetegek nem igényelnek különleges kezelést.
|
|
Normál foszforcsoport
Az elválasztás napján a páciens perifériás vérének foszfortartalma normális volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurális kirándulási hatékonyság
Időkeret: 0,1,3,5,10,20,30 perccel az SBT indítása után
|
Membrán kimozdulás/membránpotenciál
|
0,1,3,5,10,20,30 perccel az SBT indítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K6646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .