- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754670
Effekt af hypophosphatæmi på neuro-ekskursionseffektivitet under mekanisk ventilatorafvænning
Hypophosphatæmi hos Wean
Hypofosfatæmi er et almindeligt fænomen på intensivafdelingen, og flere retrospektive undersøgelser har vist, at hypofosfatæmi er forbundet med forlænget mekanisk ventilation hos intensivpatienter. Den specifikke mekanisme og årsagssammenhæng er dog ikke klar. Tidligere undersøgelser har vist, at fosfatinfusion forbedrer sammentrækningen af mellemgulvet fremkaldt af eksogen elektrisk stimulering, men effekten af hypofosfatæmi og fosfattilskud på patofysiologien hos dekanylerede patienter på mekanisk ventilation er ikke blevet bekræftet. Vi antager, at hypofosfatæmi påvirker neural ledningsfunktion og muskelkontraktion ved at påvirke ATP-syntese. Korrigering af hypofosfatæmi kan forbedre respiratorisk muskelstyrke og potentielt forbedre diafragmatisk neural ledning, hvilket i sidste ende forbedrer patientens neuromuskulære konverteringseffektivitet og letter udledning.
- Den behandlende læge evaluerer dagligt patientens respiratortilstand og opfylder afbrydelseskriterierne (spontan vejrtrækning, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabil hæmodynamik: noradrenalin eller epinephrin ≤ 0,1μg/kg/min, PEEPH ≤ 8cm20, Fi50cm0 %, ingen stigning i ventilator støttebetingelser inden for de seneste 24 timer, PS 10cmH2O, MAAS-score 2-4, pH ≥ 7,30, seponering af al beroligende medicin). Efter at have underskrevet en informeret samtykkeerklæring anbringes et diaphragma electromyography (EEG) kateter. (Membran EEG kateteret er en mavesonde med diafragma elektromyografi overvågningsfunktion, med samme placeringsproces og risici som en almindelig mavesonde. Der er en lille sandsynlighed for komplikationer såsom næseslimhindeskader.)
- Start CPAP-frakobling: Juster ventilatoren PS 10 → 0 cmH2O, og hold de øvrige betingelser uændrede. Indsaml ventilatorparametre, diaphragm electromyography (EAdi) parametre og diaphragma ultralyd parametre ved 0, 1, 3, 5, 10, 20 og 30 minutter efter forsøget begynder, og opsaml den maksimale EAdi og diaphragma ultralyd under stille tilstand.
- Overvåg uorganisk fosfor i blodet samtidigt, og opdel patienterne i to grupper: lavfosforgruppen (<0,8 mmol/L) og kontrolgruppen (0,8-1,4 mmol/L). Patienter med lavt fosforindhold får intravenøst fosfattilskud i henhold til den kliniske fosfattilskudsprotokol på vores center [1-5]: patienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glycerolfosfatnatrium intravenøst via infusion eller injektion over 4-6 timer; patienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L modtage 30 mmol glycerolphosphatnatrium intravenøst via infusion eller injektion; Normale fosforpatienter kræver ingen særlig behandling.
- 24 timer efter den første CPAP offline gentog patienter i begge grupper CPAP offline-processen, indsamlede relaterede parametre og målte uorganisk fosfor i blodet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shitong Diao, MD
- Telefonnummer: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder ≥18 år; Akut respirationssvigt, trakeal intubation patienter; Invasiv ventilatorbrugstid ≥48 timer; Klinisk bestemt remission af primær sygdom, er skiftet til hjælpeventilationstilstand og planlægger at gå offline i den nærmeste fremtid.
Eksklusionskriterier: patienter med svær neuromuskulær sygdom; Patienter med sygdomme i det centrale system; Patienter, der bruger muskelafslappende midler i mere end 48 timer; Patienter, der har været eller er ved at blive afbrudt fra livsstøtte; Patienter med kontraindikationer for indsættelse af mavesonde efter esophagogastriske fundusvaricer, perforering af fordøjelseskanalen og operation af øvre fordøjelseskanal; Gravide patienter; Ultralydsvinduet er dårligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypophosphatæmi gruppe
På fravænningsdagen var patientens perifere blodfosfor lavt (<0,8 mmol/
L).
|
Patienter med lavt fosforindhold får intravenøst fosfattilskud i henhold til den kliniske fosfattilskudsprotokol på vores center: Patienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glycerolfosfatnatrium intravenøst via infusion eller injektion over 4-6 timer; patienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L
modtage 30 mmol glycerolphosphatnatrium intravenøst via infusion eller injektion; Normale fosforpatienter kræver ingen særlig behandling.
|
|
Normal fosforgruppe
På fravænningsdagen var patientens perifere blodfosfor normal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neural-ekskursionseffektivitet
Tidsramme: 0,1,3,5,10,20,30 minutter efter påbegyndelse af SBT
|
Diafragmaudsving/membranpotentiale
|
0,1,3,5,10,20,30 minutter efter påbegyndelse af SBT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K6646
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natriumglycerofosfat 216 MG/ML
-
Sarah Sabry HashemAfsluttet
-
Hope PharmaceuticalsTrukket tilbageCOVID-19 | Acute respiratory distress syndrom | Akut respirationssvigtForenede Stater
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Tyskland
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttetCytokinfrigivelsessyndrom | Covid-19 lungebetændelsePakistan
-
Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global...AfsluttetBioækvivalensundersøgelse i raske forsøgspersonerEgypten
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; Physician Reference LaboratoryAfsluttet
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSunde frivillige (diabetes mellitus, type 2)Det Forenede Kongerige
-
GuerbetAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater