- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754670
Effekt av hypofosfatemi på neuroexkursionseffektivitet under mekanisk ventilationsavvänjning
Hypofosfatemi hos Wean
Hypofosfatemi är ett vanligt fenomen på intensivvårdsavdelningen och flera retrospektiva studier har visat att hypofosfatemi är associerat med förlängd mekanisk ventilation hos intensivvårdspatienter. Den specifika mekanismen och orsakssambandet är dock inte klart. Tidigare studier har visat att fosfatinfusion förbättrar sammandragningen av diafragman inducerad av exogen elektrisk stimulering, men effekten av hypofosfatemi och fosfattillskott på patofysiologin hos dekanulerade patienter på mekanisk ventilation har inte bekräftats. Vi antar att hypofosfatemi påverkar neural ledningsfunktion och muskelkontraktion genom att påverka ATP-syntesen. Korrigering av hypofosfatemi kan förbättra andningsmuskelstyrkan och potentiellt förbättra diafragmatisk neural ledning, vilket i slutändan förbättrar patientens neuromuskulära omvandlingseffektivitet och underlättar urladdning.
- Den behandlande läkaren utvärderar patientens respiratortillstånd dagligen och uppfyller frånkopplingskriterierna (spontanandning, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabil hemodynamik: noradrenalin eller epinefrin ≤ 0,1μg/kg/min, PEEPH ≤ 82cm00 %, ingen ökning av ventilatorn stödförhållanden under de senaste 24 timmarna, PS 10cmH2O, MAAS-poäng 2-4, pH ≥ 7,30, utsättande av alla lugnande läkemedel). Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke placeras en diafragma elektromyografi (EEG) kateter. (Diafragma EEG-katetern är en magsond med diafragmaelektromyografiövervakningsfunktion, med samma placeringsprocess och risker som en vanlig magsond. Det finns en liten sannolikhet för komplikationer såsom skador på nässlemhinnan.)
- Starta CPAP-frånkoppling: Justera ventilatorn PS 10 → 0 cmH2O och håll övriga förhållanden oförändrade. Samla in ventilatorparametrar, parametrar för diafragmaelektromyografi (EAdi) och diafragma-ultraljudsparametrar vid 0, 1, 3, 5, 10, 20 och 30 minuter efter att försöket börjar, och samla in maximalt EAdi och diafragmaultraljud under tyst tillstånd.
- Övervaka oorganisk fosfor i blodet samtidigt och dela in patienterna i två grupper: lågfosforgruppen (<0,8 mmol/L) och kontrollgruppen (0,8-1,4 mmol/L). Lågfosforpatienter får intravenöst fosfattillskott enligt det kliniska fosfattillskottsprotokollet på vårt center [1-5]: patienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glycerolfosfatnatrium intravenöst via infusion eller injektion under 4-6 timmar; patienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L få 30 mmol glycerolfosfatnatrium intravenöst via infusion eller injektion; Normala fosforpatienter kräver ingen speciell behandling.
- 24 timmar efter den första CPAP offline, upprepade patienter i båda grupperna CPAP offline-processen, samlade in relaterade parametrar och mätte oorganisk fosfor i blodet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shitong Diao, MD
- Telefonnummer: 86-13833117878
- E-post: diaost@foxmail.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jiayue Li
- E-post: pumchkyc@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: ålder ≥18 år gammal; Akut andningssvikt, trakeal intubation patienter; Användningstid för invasiv ventilator ≥48 timmar; Kliniskt bestämd remission av primär sjukdom, har gått över till hjälpventilationsläge och planerar att gå offline inom en snar framtid.
Uteslutningskriterier: patienter med allvarlig neuromuskulär sjukdom; Patienter med sjukdomar i centrala systemet; Patienter som använder muskelavslappnande medel i mer än 48 timmar; Patienter som har varit eller är på väg att avbrytas från livstöd; Patienter med kontraindikationer för införande av magsond efter esofagogastriska fundusvaricer, perforering av matsmältningskanalen och operation i övre matsmältningskanalen; Gravida patienter; Ultraljudsfönstret är dåligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypofosfatemi grupp
På avvänjningsdagen var patientens perifera blodfosfor låg (<0,8 mmol/
L).
|
Lågfosforpatienter får intravenöst fosfattillskott enligt det kliniska fosfattillskottsprotokollet på vårt center: patienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glycerolfosfatnatrium intravenöst via infusion eller injektion under 4-6 timmar; patienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L
få 30 mmol glycerolfosfatnatrium intravenöst via infusion eller injektion; Normala fosforpatienter kräver ingen speciell behandling.
|
|
Normal fosforgrupp
På avvänjningsdagen var patientens perifera blodfosfor normal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neural-exkursionseffektivitet
Tidsram: 0,1,3,5,10,20,30 minuter efter påbörjad SBT
|
Diafragma-exkursion/membranpotential
|
0,1,3,5,10,20,30 minuter efter påbörjad SBT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K6646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .