- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06754670
Влияние гипофосфатемии на эффективность нейроэкскурсии при отключении от ИВЛ
Гипофосфатемия при отлучении от груди
Гипофосфатемия является распространенным явлением в отделениях интенсивной терапии, и несколько ретроспективных исследований показали, что гипофосфатемия связана с длительной искусственной вентиляцией легких у пациентов отделения интенсивной терапии. Однако конкретный механизм и причинно-следственная связь не ясны. Предыдущие исследования показали, что инфузия фосфатов улучшает сокращение диафрагмы, вызванное экзогенной электростимуляцией, но влияние гипофосфатемии и добавок фосфатов на патофизиологию у деканюлированных пациентов на искусственной вентиляции легких не было подтверждено. Мы предполагаем, что гипофосфатемия влияет на функцию нервной проводимости и сокращение мышц, влияя на синтез АТФ. Коррекция гипофосфатемии может улучшить силу дыхательных мышц и потенциально улучшить диафрагмальную нервную проводимость, что в конечном итоге повышает эффективность нервно-мышечных преобразований пациента и облегчает разрядку.
- Лечащий врач ежедневно оценивает состояние пациента на ИВЛ и соответствует критериям отключения (спонтанное дыхание, RSBI < 105 (мин*мл)-1, стабильная гемодинамика: норадреналин или адреналин ≤ 0,1 мкг/кг/мин, PEEP ≤ 8 см H2O, FiO2 ≤ 50 %, отсутствие увеличения условий искусственной вентиляции легких за последние 24 часа, PS 10 см H2O, MAAS балл 2–4, pH ≥ 7,30, прекращение приема всех седативных препаратов). После подписания формы информированного согласия устанавливается катетер для диафрагмальной электромиографии (ЭЭГ). (Диафрагмальный катетер ЭЭГ представляет собой желудочный зонд с функцией мониторинга диафрагмальной электромиографии, с тем же процессом установки и рисками, что и обычный желудочный зонд. Существует небольшая вероятность осложнений, таких как повреждение слизистой оболочки носа.)
- Начать отключение CPAP: Отрегулировать аппарат ИВЛ PS 10 → 0 смH2O, а остальные условия оставить неизменными. Соберите параметры вентилятора, параметры электромиографии диафрагмы (EAdi) и параметры ультразвука диафрагмы через 0, 1, 3, 5, 10, 20 и 30 минут после начала испытания и соберите максимальную EAdi и ультразвук диафрагмы в спокойном состоянии.
- Одновременно контролируйте уровень неорганического фосфора в крови и разделите пациентов на две группы: группу с низким содержанием фосфора (<0,8 ммоль/л) и контрольную группу (0,8-1,4 ммоль/л). Пациенты с низким содержанием фосфора получают внутривенные добавки фосфатов в соответствии с клиническим протоколом приема фосфатов в нашем центре [1-5]: пациенты с уровнем фосфора в крови <0,4 ммоль/л получают 40 ммоль глицеринфосфата натрия внутривенно посредством инфузии или инъекции в течение 4-6 часов; больные с фосфором крови 0,4-0,8 ммоль/л получить 30 ммоль глицеринфосфата натрия внутривенно посредством инфузии или инъекции; Пациенты с нормальным фосфором не требуют специального лечения.
- Через 24 часа после первого CPAP в автономном режиме пациенты в обеих группах повторили автономный процесс CPAP, собрали соответствующие параметры и измерили уровень неорганического фосфора в крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shitong Diao, MD
- Номер телефона: 86-13833117878
- Электронная почта: diaost@foxmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Jiayue Li
- Электронная почта: pumchkyc@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: возраст ≥18 лет; Острая дыхательная недостаточность, пациенты с интубацией трахеи; Время использования инвазивной искусственной вентиляции легких ≥48 часов; Клинически определенная ремиссия основного заболевания, переведена на режим вспомогательной вентиляции и планирует в ближайшее время выйти из сети.
Критерии исключения: пациенты с тяжелыми нервно-мышечными заболеваниями; Пациенты с заболеваниями центральной системы; Пациенты, принимающие миорелаксанты более 48 часов; Пациенты, которые были или собираются быть отключены от системы жизнеобеспечения; Пациенты с противопоказаниями к установке желудочного зонда после варикозного расширения вен пищевода и желудка, перфорации пищеварительного тракта и операций на верхних отделах пищеварительного тракта; Беременные пациентки; Ультразвуковое окно плохое.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гипофосфатемии
В день отлучения фосфор периферической крови пациента был низким (<0,8 ммоль/л).
Л).
|
Пациенты с низким содержанием фосфора получают внутривенные добавки фосфатов в соответствии с клиническим протоколом приема фосфатов в нашем центре: пациенты с уровнем фосфора в крови <0,4 ммоль/л получают 40 ммоль глицеринфосфата натрия внутривенно посредством инфузии или инъекции в течение 4-6 часов; больные с фосфором крови 0,4-0,8 ммоль/л
получить 30 ммоль глицеринфосфата натрия внутривенно посредством инфузии или инъекции; Пациенты с нормальным фосфором не требуют специального лечения.
|
|
Нормальная группа фосфора
В день отлучения фосфор периферической крови пациента был в норме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность нейронных экскурсий
Временное ограничение: 0,1,3,5,10,20,30 минут после начала SBT
|
Экскурсия диафрагмы/потенциал диафрагмы
|
0,1,3,5,10,20,30 минут после начала SBT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K6646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .