- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754670
Wpływ hipofosfatemii na efektywność neurowycieczek podczas odstawiania respiratora mechanicznego
Hipofosfatemia u Weana
Hipofosfatemia jest częstym zjawiskiem na oddziałach intensywnej terapii, a kilka badań retrospektywnych wykazało, że hipofosfatemia jest związana z przedłużoną wentylacją mechaniczną u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Jednak konkretny mechanizm i związek przyczynowy nie są jasne. Wcześniejsze badania wykazały, że wlew fosforanów poprawia skurcz przepony wywołany egzogenną stymulacją elektryczną, jednak nie potwierdzono wpływu hipofosfatemii i suplementacji fosforanów na patofizjologię u pacjentów bez kaniuli, poddanych wentylacji mechanicznej. Stawiamy hipotezę, że hipofosfatemia wpływa na funkcję przewodzenia nerwowego i skurcze mięśni poprzez wpływ na syntezę ATP. Korygowanie hipofosfatemii może poprawić siłę mięśni oddechowych i potencjalnie poprawić przeponowe przewodnictwo nerwowe, ostatecznie poprawiając wydajność konwersji nerwowo-mięśniowej pacjenta i ułatwiając wypis.
- Lekarz prowadzący codziennie ocenia stan respiratora pacjenta i spełnia kryteria odłączenia (oddychanie spontaniczne, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabilna hemodynamika: norepinefryna lub epinefryna ≤ 0,1 μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, brak poprawy warunków wspomagania respiratora w ciągu ostatnich 24 godzin, PS 10cmH2O, punktacja MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, odstawienie wszystkich leków uspokajających). Po podpisaniu formularza świadomej zgody zakładany jest cewnik do elektromiografii przeponowej (EEG). (Cewnik przeponowy EEG to zgłębnik żołądkowy z funkcją monitorowania elektromiografii przeponowej, charakteryzujący się takim samym procesem zakładania i ryzykiem jak zwykła zgłębnik żołądkowy. Istnieje małe prawdopodobieństwo powikłań, takich jak uszkodzenie błony śluzowej nosa.)
- Rozpocznij odłączanie CPAP: Wyreguluj respirator PS 10 → 0 cmH2O, a pozostałe warunki pozostaw bez zmian. Zbierz parametry respiratora, parametry elektromiografii przepony (EAdi) i parametry USG przepony po 0, 1, 3, 5, 10, 20 i 30 minutach od rozpoczęcia próby oraz zbierz maksymalne EAdi i USG przepony w stanie cichym.
- Jednocześnie monitoruj zawartość nieorganicznego fosforu we krwi i podziel pacjentów na dwie grupy: grupę z niską zawartością fosforu (<0,8 mmol/L) i grupę kontrolną (0,8-1,4 mmol/L). Pacjenci z niską zawartością fosforu otrzymują dożylną suplementację fosforanów zgodnie z protokołem klinicznej suplementacji fosforanów w naszym ośrodku [1-5]: pacjenci z poziomem fosforu we krwi < 0,4 mmol/l otrzymują 40 mmol glicerolu fosforanu sodu dożylnie w infuzji lub zastrzyku przez 4-6 godzin; pacjenci z poziomem fosforu we krwi 0,4-0,8 mmol/l otrzymać 30 mmol sodu glicerolu fosforanu dożylnie w postaci wlewu lub zastrzyku; Normalni pacjenci z fosforem nie wymagają specjalnego leczenia.
- 24 godziny po pierwszym zabiegu CPAP offline pacjenci w obu grupach powtórzyli proces CPAP offline, zebrali powiązane parametry i zmierzyli nieorganiczny fosfor we krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shitong Diao, MD
- Numer telefonu: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: wiek ≥18 lat; Ostra niewydolność oddechowa, pacjenci intubowani dotchawiczo; Czas stosowania respiratora inwazyjnego ≥48 godzin; Klinicznie stwierdzona remisja choroby pierwotnej, przeszła na tryb wentylacji pomocniczej i w najbliższej przyszłości planuje przejść w tryb offline.
Kryteria wykluczenia: pacjenci z ciężką chorobą nerwowo-mięśniową; Pacjenci z chorobami układu centralnego; Pacjenci stosujący leki zwiotczające mięśnie dłużej niż 48 godzin; Pacjenci, którzy zostali lub wkrótce zostaną przerwani od aparatury podtrzymującej życie; Pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia zgłębnika żołądkowego po żylakach dna przełyku, perforacji przewodu pokarmowego i operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego; Pacjenci w ciąży; Okno ultradźwiękowe jest słabe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa hipofosfatemii
W dniu odsadzenia stężenie fosforu we krwi obwodowej pacjenta było niskie (<0,8 mmol/
Ł.).
|
Pacjenci z niską zawartością fosforu otrzymują dożylną suplementację fosforanów zgodnie z protokołem klinicznej suplementacji fosforanów w naszym ośrodku: pacjenci z poziomem fosforu we krwi < 0,4 mmol/l otrzymują 40 mmol glicerolu fosforanu sodu dożylnie w infuzji lub zastrzyku przez 4-6 godzin; pacjenci z poziomem fosforu we krwi 0,4-0,8 mmol/l
otrzymać 30 mmol sodu glicerolu fosforanu dożylnie w postaci wlewu lub zastrzyku; Normalni pacjenci z fosforem nie wymagają specjalnego leczenia.
|
|
Normalna grupa fosforu
W dniu odsadzenia stężenie fosforu we krwi obwodowej pacjentki było w normie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność neuronalno-wycieczkowa
Ramy czasowe: 0,1,3,5,10,20,30 minut po rozpoczęciu SBT
|
Wychylenie membrany/potencjał membrany
|
0,1,3,5,10,20,30 minut po rozpoczęciu SBT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K6646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glicerofosforan sodu 216 mg/ml
-
University of California, San DiegoNovartisRekrutacyjnyProfilaktyka pierwotna | Interakcje leków | Zespół kardiometaboliczny | Opuszczenie LDL-CholersterolStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNovartis Pharmaceuticals; Mount Sinai Hospital, New York; Colorado Prevention...RekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Obwodowa interwencja wewnątrznaczyniowaStany Zjednoczone
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedZakończonyGrzybica paznokciNowa Zelandia
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global Advanced...ZakończonyBadanie biorównoważności u zdrowych osóbEgipt
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityZakończonySyndrom uwalniania cytokin | Covid-19 Zapalenie płucPakistan
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrutacyjny
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZdrowi ochotnicy (cukrzyca typu 2)Zjednoczone Królestwo
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja