Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipofosfatemii na efektywność neurowycieczek podczas odstawiania respiratora mechanicznego

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Shitong Diao, Peking Union Medical College

Hipofosfatemia u Weana

Hipofosfatemia jest częstym zjawiskiem na oddziałach intensywnej terapii, a kilka badań retrospektywnych wykazało, że hipofosfatemia jest związana z przedłużoną wentylacją mechaniczną u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii. Jednak konkretny mechanizm i związek przyczynowy nie są jasne. Wcześniejsze badania wykazały, że wlew fosforanów poprawia skurcz przepony wywołany egzogenną stymulacją elektryczną, jednak nie potwierdzono wpływu hipofosfatemii i suplementacji fosforanów na patofizjologię u pacjentów bez kaniuli, poddanych wentylacji mechanicznej. Stawiamy hipotezę, że hipofosfatemia wpływa na funkcję przewodzenia nerwowego i skurcze mięśni poprzez wpływ na syntezę ATP. Korygowanie hipofosfatemii może poprawić siłę mięśni oddechowych i potencjalnie poprawić przeponowe przewodnictwo nerwowe, ostatecznie poprawiając wydajność konwersji nerwowo-mięśniowej pacjenta i ułatwiając wypis.

  1. Lekarz prowadzący codziennie ocenia stan respiratora pacjenta i spełnia kryteria odłączenia (oddychanie spontaniczne, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabilna hemodynamika: norepinefryna lub epinefryna ≤ 0,1 μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, brak poprawy warunków wspomagania respiratora w ciągu ostatnich 24 godzin, PS 10cmH2O, punktacja MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, odstawienie wszystkich leków uspokajających). Po podpisaniu formularza świadomej zgody zakładany jest cewnik do elektromiografii przeponowej (EEG). (Cewnik przeponowy EEG to zgłębnik żołądkowy z funkcją monitorowania elektromiografii przeponowej, charakteryzujący się takim samym procesem zakładania i ryzykiem jak zwykła zgłębnik żołądkowy. Istnieje małe prawdopodobieństwo powikłań, takich jak uszkodzenie błony śluzowej nosa.)
  2. Rozpocznij odłączanie CPAP: Wyreguluj respirator PS 10 → 0 cmH2O, a pozostałe warunki pozostaw bez zmian. Zbierz parametry respiratora, parametry elektromiografii przepony (EAdi) i parametry USG przepony po 0, 1, 3, 5, 10, 20 i 30 minutach od rozpoczęcia próby oraz zbierz maksymalne EAdi i USG przepony w stanie cichym.
  3. Jednocześnie monitoruj zawartość nieorganicznego fosforu we krwi i podziel pacjentów na dwie grupy: grupę z niską zawartością fosforu (<0,8 mmol/L) i grupę kontrolną (0,8-1,4 mmol/L). Pacjenci z niską zawartością fosforu otrzymują dożylną suplementację fosforanów zgodnie z protokołem klinicznej suplementacji fosforanów w naszym ośrodku [1-5]: pacjenci z poziomem fosforu we krwi < 0,4 mmol/l otrzymują 40 mmol glicerolu fosforanu sodu dożylnie w infuzji lub zastrzyku przez 4-6 godzin; pacjenci z poziomem fosforu we krwi 0,4-0,8 mmol/l otrzymać 30 mmol sodu glicerolu fosforanu dożylnie w postaci wlewu lub zastrzyku; Normalni pacjenci z fosforem nie wymagają specjalnego leczenia.
  4. 24 godziny po pierwszym zabiegu CPAP offline pacjenci w obu grupach powtórzyli proces CPAP offline, zebrali powiązane parametry i zmierzyli nieorganiczny fosfor we krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie w fazie odstawiania od piersi

Opis

Kryteria włączenia: wiek ≥18 lat; Ostra niewydolność oddechowa, pacjenci intubowani dotchawiczo; Czas stosowania respiratora inwazyjnego ≥48 godzin; Klinicznie stwierdzona remisja choroby pierwotnej, przeszła na tryb wentylacji pomocniczej i w najbliższej przyszłości planuje przejść w tryb offline.

Kryteria wykluczenia: pacjenci z ciężką chorobą nerwowo-mięśniową; Pacjenci z chorobami układu centralnego; Pacjenci stosujący leki zwiotczające mięśnie dłużej niż 48 godzin; Pacjenci, którzy zostali lub wkrótce zostaną przerwani od aparatury podtrzymującej życie; Pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia zgłębnika żołądkowego po żylakach dna przełyku, perforacji przewodu pokarmowego i operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego; Pacjenci w ciąży; Okno ultradźwiękowe jest słabe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa hipofosfatemii
W dniu odsadzenia stężenie fosforu we krwi obwodowej pacjenta było niskie (<0,8 mmol/ Ł.).
Pacjenci z niską zawartością fosforu otrzymują dożylną suplementację fosforanów zgodnie z protokołem klinicznej suplementacji fosforanów w naszym ośrodku: pacjenci z poziomem fosforu we krwi < 0,4 mmol/l otrzymują 40 mmol glicerolu fosforanu sodu dożylnie w infuzji lub zastrzyku przez 4-6 godzin; pacjenci z poziomem fosforu we krwi 0,4-0,8 mmol/l otrzymać 30 mmol sodu glicerolu fosforanu dożylnie w postaci wlewu lub zastrzyku; Normalni pacjenci z fosforem nie wymagają specjalnego leczenia.
Normalna grupa fosforu
W dniu odsadzenia stężenie fosforu we krwi obwodowej pacjentki było w normie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność neuronalno-wycieczkowa
Ramy czasowe: 0,1,3,5,10,20,30 minut po rozpoczęciu SBT
Wychylenie membrany/potencjał membrany
0,1,3,5,10,20,30 minut po rozpoczęciu SBT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K6646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glicerofosforan sodu 216 mg/ml

Subskrybuj