- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06754670
Effect van hypofosfatemie op de efficiëntie van neuro-excursies tijdens spenen van mechanische ventilatoren
Hypofosfatemie bij Wean
Hypofosfatemie is een veel voorkomend verschijnsel op de intensive care en verschillende retrospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat hypofosfatemie geassocieerd is met langdurige mechanische beademing bij IC-patiënten. Het specifieke mechanisme en het causale verband zijn echter niet duidelijk. Eerdere studies hebben aangetoond dat fosfaatinfusie de contractie van het middenrif verbetert, veroorzaakt door exogene elektrische stimulatie, maar het effect van hypofosfatemie en fosfaatsuppletie op de pathofysiologie bij gedecanneerde patiënten die mechanische ventilatie ondergaan, is niet bevestigd. We veronderstellen dat hypofosfatemie de neurale geleidingsfunctie en spiercontractie beïnvloedt door de ATP-synthese te beïnvloeden. Het corrigeren van hypofosfatemie kan de kracht van de ademhalingsspieren verbeteren en mogelijk de neurale geleiding van het middenrif verbeteren, waardoor uiteindelijk de neuromusculaire conversie-efficiëntie van de patiënt wordt verbeterd en ontslag wordt vergemakkelijkt.
- De behandelende arts beoordeelt dagelijks de toestand van het beademingsapparaat van de patiënt en voldoet aan de ontkoppelingscriteria (spontane ademhaling, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabiele hemodynamiek: noradrenaline of epinefrine ≤ 0,1 μg/kg/min, PEEP ≤ 8 cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, geen toename van de beademingsondersteuning in de afgelopen 24 uur, PS 10 cmH2O, MAAS-score 2-4, pH ≥ 7,30, stopzetting van alle sedativa). Na ondertekening van een geïnformeerde toestemmingsformulier wordt een diafragma-elektromyografie (EEG) katheter geplaatst. (De diafragma-EEG-katheter is een maagsonde met diafragma-elektromyografie-bewakingsfunctie, met hetzelfde plaatsingsproces en dezelfde risico's als een gewone maagsonde. Er is een kleine kans op complicaties zoals schade aan het neusslijmvlies.)
- Start CPAP-ontkoppeling: Stel de ventilator PS 10 → 0 cmH2O in en laat de overige omstandigheden ongewijzigd. Verzamel ventilatorparameters, diafragma-elektromyografie (EAdi)-parameters en diafragma-echografieparameters op 0, 1, 3, 5, 10, 20 en 30 minuten nadat de proef is begonnen, en verzamel de maximale EAdi- en diafragma-echografie in stille toestand.
- Controleer tegelijkertijd de anorganische fosfor in het bloed en verdeel de patiënten in twee groepen: de groep met laag fosforgehalte (<0,8 mmol/l) en de controlegroep (0,8-1,4 mmol/l). Patiënten met een laag fosforgehalte krijgen intraveneuze fosfaatsuppletie volgens het klinische fosfaatsuppletieprotocol in ons centrum [1-5]: patiënten met bloedfosfor < 0,4 mmol/L ontvangen 40 mmol glycerolfosfaatnatrium intraveneus via infuus of injectie gedurende 4-6 uur; patiënten met een bloedfosforgehalte van 0,4-0,8 mmol/l 30 mmol glycerolfosfaatnatrium intraveneus ontvangen via infuus of injectie; Normale fosforpatiënten hebben geen speciale behandeling nodig.
- 24 uur na de eerste CPAP offline herhaalden patiënten in beide groepen het CPAP offline proces, verzamelden gerelateerde parameters en maten de anorganische fosfor in het bloed.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shitong Diao, MD
- Telefoonnummer: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: leeftijd ≥18 jaar oud; Acuut respiratoir falen, tracheale intubatiepatiënten; Gebruikstijd invasieve beademingsapparatuur ≥48 uur; Klinisch vastgestelde remissie van de primaire ziekte, is overgestapt op de modus voor aanvullende beademing en is van plan om in de nabije toekomst offline te gaan.
Exclusiecriteria: patiënten met ernstige neuromusculaire aandoeningen; Patiënten met ziekten van het centrale systeem; Patiënten die langer dan 48 uur spierverslappers gebruiken; Patiënten bij wie de levensondersteuning is stopgezet of op het punt staat te worden stopgezet; Patiënten met contra-indicaties voor het inbrengen van een maagsonde na oesofagogastrische fundusvarices, perforatie van het spijsverteringskanaal en operaties aan het bovenste spijsverteringskanaal; Zwangere patiënten; Ultrasoon venster is slecht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hypofosfatemie groep
Op de dag van het spenen was het fosforgehalte in het perifere bloed van de patiënt laag (<0,8 mmol/
L).
|
Patiënten met een laag fosforgehalte krijgen intraveneuze fosfaatsuppletie volgens het klinische fosfaatsuppletieprotocol in ons centrum: patiënten met bloedfosfor < 0,4 mmol/l ontvangen 40 mmol natriumglycerolfosfaat intraveneus via infuus of injectie gedurende 4-6 uur; patiënten met een bloedfosforgehalte van 0,4-0,8 mmol/l
30 mmol glycerolfosfaatnatrium intraveneus ontvangen via infuus of injectie; Normale fosforpatiënten hebben geen speciale behandeling nodig.
|
|
Normale fosforgroep
Op de dag van het spenen was het fosforgehalte in het perifere bloed van de patiënt normaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie van neurale excursies
Tijdsspanne: 0,1,3,5,10,20,30 minuten na start van de SBT
|
Diafragmauitslag/membraanpotentieel
|
0,1,3,5,10,20,30 minuten na start van de SBT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K6646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .