- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754670
Effekt av hypofosfatemi på nevroekskursionseffektivitet under mekanisk ventilatoravvenning
Hypofosfatemi hos Wean
Hypofosfatemi er et vanlig fenomen på intensivavdelingen, og flere retrospektive studier har vist at hypofosfatemi er assosiert med forlenget mekanisk ventilasjon hos intensivavdelingen. Den spesifikke mekanismen og årsakssammenhengen er imidlertid ikke klare. Tidligere studier har vist at fosfatinfusjon forbedrer sammentrekningen av diafragma indusert av eksogen elektrisk stimulering, men effekten av hypofosfatemi og fosfattilskudd på patofysiologien hos dekanylerte pasienter på mekanisk ventilasjon er ikke bekreftet. Vi antar at hypofosfatemi påvirker neural ledningsfunksjon og muskelkontraksjon ved å påvirke ATP-syntese. Korrigering av hypofosfatemi kan forbedre respiratorisk muskelstyrke og potensielt forbedre diafragmatisk nevral ledning, til slutt forbedre pasientens nevromuskulære konverteringseffektivitet og lette utflod.
- Den behandlende legen evaluerer pasientens respiratortilstand daglig og oppfyller frakoblingskriteriene (spontan pust, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabil hemodynamikk: noradrenalin eller epinefrin ≤ 0,1μg/kg/min, PEEPH ≤ 8cm20, Fi50cm0 %, ingen økning i respirator støttetilstander de siste 24 timene, PS 10cmH2O, MAAS-score 2-4, pH ≥ 7,30, seponering av alle beroligende medisiner). Etter å ha signert et informert samtykkeskjema, plasseres et diafragma elektromyografi (EEG) kateter. (Membranens EEG-kateter er en gastrisk sonde med diafragma-elektromyografi-overvåkingsfunksjon, med samme plasseringsprosess og risikoer som en vanlig gastrisk sonde. Det er en liten sannsynlighet for komplikasjoner som neseslimhinneskade.)
- Start CPAP-frakobling: Juster ventilatoren PS 10 → 0 cmH2O, og hold de andre forholdene uendret. Samle inn ventilatorparametere, diafragma elektromyografi (EAdi) parametere og diafragma ultralyd parametere ved 0, 1, 3, 5, 10, 20 og 30 minutter etter at forsøket starter, og samle maksimal EAdi og diafragma ultralyd under stille tilstand.
- Overvåk uorganisk fosfor i blodet samtidig, og del pasientene inn i to grupper: lavfosforgruppen (<0,8 mmol/L) og kontrollgruppen (0,8-1,4 mmol/L). Pasienter med lavt fosforinnhold får intravenøst fosfattilskudd i henhold til klinisk fosfattilskuddsprotokoll ved vårt senter [1-5]: pasienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glyserolfosfatnatrium intravenøst via infusjon eller injeksjon over 4-6 timer; pasienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L motta 30 mmol glyserolfosfatnatrium intravenøst via infusjon eller injeksjon; Normale fosforpasienter krever ingen spesiell behandling.
- 24 timer etter den første CPAP offline, gjentok pasienter i begge grupper CPAP offline prosessen, samlet inn relaterte parametere og målte uorganisk fosfor i blodet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shitong Diao, MD
- Telefonnummer: 86-13833117878
- E-post: diaost@foxmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jiayue Li
- E-post: pumchkyc@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alder ≥18 år; Akutt respirasjonssvikt, trakeal intubasjonspasienter; Brukstid for invasiv respirator ≥48 timer; Klinisk bestemt remisjon av primær sykdom, har gått over til hjelpeventilasjonsmodus og planlegger å gå offline i nær fremtid.
Eksklusjonskriterier: pasienter med alvorlig nevromuskulær sykdom; Pasienter med sykdommer i sentralsystemet; Pasienter som bruker muskelavslappende midler i mer enn 48 timer; Pasienter som har vært eller er i ferd med å bli seponert fra livsstøtte; Pasienter med kontraindikasjoner for innsetting av gastrisk sonde etter esophagogastric fundus varices, perforering av fordøyelseskanalen og kirurgi i øvre fordøyelseskanal; Gravide pasienter; Ultralydvinduet er dårlig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypofosfatemi gruppe
På avvenningsdagen var pasientens perifere blodfosfor lavt (<0,8 mmol/
L).
|
Pasienter med lavt fosforinnhold får intravenøst fosfattilskudd i henhold til klinisk fosfattilskuddsprotokoll ved vårt senter: pasienter med blodfosfor < 0,4mmol/L får 40mmol glyserolfosfatnatrium intravenøst via infusjon eller injeksjon over 4-6 timer; pasienter med blodfosfor 0,4-0,8mmol/L
motta 30 mmol glyserolfosfatnatrium intravenøst via infusjon eller injeksjon; Normale fosforpasienter krever ingen spesiell behandling.
|
|
Normal fosforgruppe
På avvenningsdagen var pasientens perifere blodfosfor normal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrale ekskursjonseffektivitet
Tidsramme: 0,1,3,5,10,20,30 minutter etter oppstart av SBT
|
Diafragma ekskursjon/membranpotensial
|
0,1,3,5,10,20,30 minutter etter oppstart av SBT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K6646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .