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Effet de l'hypophosphatémie sur l'efficacité de la neuro-excursion pendant le sevrage du ventilateur mécanique

27 mai 2025 mis à jour par: Shitong Diao, Peking Union Medical College

Hypophosphatémie au sevrage

L'hypophosphatémie est un phénomène courant en réanimation, et plusieurs études rétrospectives ont montré que l'hypophosphatémie est associée à une ventilation mécanique prolongée chez les patients en réanimation. Cependant, le mécanisme spécifique et la relation causale ne sont pas clairs. Des études antérieures ont montré que la perfusion de phosphate améliore la contraction du diaphragme induite par une stimulation électrique exogène, mais l'effet de l'hypophosphatémie et de la supplémentation en phosphate sur la physiopathologie chez les patients décanulés sous ventilation mécanique n'a pas été confirmé. Nous émettons l'hypothèse que l'hypophosphatémie affecte la fonction de conduction neuronale et la contraction musculaire en affectant la synthèse d'ATP. La correction de l'hypophosphatémie peut améliorer la force des muscles respiratoires et potentiellement améliorer la conduction neuronale diaphragmatique, améliorant ainsi l'efficacité de la conversion neuromusculaire du patient et facilitant la sortie.

  1. Le médecin traitant évalue quotidiennement l'état du ventilateur du patient et répond aux critères de déconnexion (respiration spontanée, RSBI < 105 (min*ml)-1, hémodynamique stable : noradrénaline ou épinéphrine ≤ 0,1μg/kg/min, PEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, aucune augmentation des conditions d'assistance respiratoire au cours des dernières 24 heures, PS 10 cm H2O, score MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, arrêt de tous les médicaments sédatifs). Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, un cathéter d'électromyographie à diaphragme (EEG) est placé. (Le cathéter EEG à diaphragme est une sonde gastrique dotée d'une fonction de surveillance par électromyographie à membrane, avec le même processus de placement et les mêmes risques qu'une sonde gastrique ordinaire. Il existe une faible probabilité de complications telles que des lésions de la muqueuse nasale.)
  2. Démarrez la déconnexion CPAP : Ajustez la PS du ventilateur 10 → 0 cmH2O et laissez les autres conditions inchangées. Recueillir les paramètres du ventilateur, les paramètres d'électromyographie du diaphragme (EAdi) et les paramètres d'échographie du diaphragme à 0, 1, 3, 5, 10, 20 et 30 minutes après le début de l'essai, et collecter l'échographie maximale de l'EAdi et du diaphragme pendant l'état calme.
  3. Surveillez simultanément le phosphore inorganique du sang et divisez les patients en deux groupes : le groupe à faible teneur en phosphore (<0,8 mmol/L) et le groupe témoin (0,8-1,4 mmol/L). Les patients à faible taux de phosphore reçoivent une supplémentation en phosphate par voie intraveineuse selon le protocole clinique de supplémentation en phosphate de notre centre [1-5] : les patients avec un phosphore sanguin < 0,4 mmol/L reçoivent 40 mmol de phosphate de glycérol sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection pendant 4 à 6 heures ; patients ayant un taux de phosphore sanguin de 0,4 à 0,8 mmol/L recevoir 30 mmol de glycérol phosphate sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection ; Les patients normaux au phosphore ne nécessitent aucun traitement particulier.
  4. 24 heures après la première CPAP hors ligne, les patients des deux groupes ont répété le processus CPAP hors ligne, collecté les paramètres associés et mesuré le phosphore inorganique dans le sang.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sous ventilation mécanique en phase de sevrage

La description

Critères d'intégration : âge ≥18 ans ; Insuffisance respiratoire aiguë, patients intubés trachéaux ; Durée d'utilisation invasive du ventilateur ≥ 48 heures ; La rémission cliniquement déterminée de la maladie primaire est passée en mode de ventilation auxiliaire et prévoit de se déconnecter dans un avenir proche.

Critères d'exclusion : patients atteints d'une maladie neuromusculaire sévère ; Patients atteints de maladies du système central ; Patients utilisant des relaxants musculaires pendant plus de 48 heures ; Les patients qui ont été ou sont sur le point d'être arrêtés du système de réanimation ; Patients présentant des contre-indications à l'insertion d'une sonde gastrique après des varices du fond d'œil œsophagogastrique, une perforation du tube digestif et une chirurgie du tube digestif supérieur ; Patientes enceintes ; La fenêtre à ultrasons est médiocre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe hypophosphatémie
Le jour du sevrage, le taux de phosphore dans le sang périphérique du patient était faible (<0,8 mmol/ L).
Les patients à faible teneur en phosphore reçoivent une supplémentation en phosphate par voie intraveineuse selon le protocole clinique de supplémentation en phosphate de notre centre : les patients avec un phosphore sanguin < 0,4 mmol/L reçoivent 40 mmol de phosphate de glycérol sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection pendant 4 à 6 heures ; patients ayant un taux de phosphore sanguin de 0,4 à 0,8 mmol/L recevoir 30 mmol de glycérol phosphate sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection ; Les patients normaux au phosphore ne nécessitent aucun traitement particulier.
Groupe de phosphore normal
Le jour du sevrage, le phosphore du sang périphérique du patient était normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'excursion neuronale
Délai: 0,1,3,5,10,20,30minutes après le début du SBT
Excursion du diaphragme/potentiel du diaphragme
0,1,3,5,10,20,30minutes après le début du SBT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K6646

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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