- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754670
Effet de l'hypophosphatémie sur l'efficacité de la neuro-excursion pendant le sevrage du ventilateur mécanique
Hypophosphatémie au sevrage
L'hypophosphatémie est un phénomène courant en réanimation, et plusieurs études rétrospectives ont montré que l'hypophosphatémie est associée à une ventilation mécanique prolongée chez les patients en réanimation. Cependant, le mécanisme spécifique et la relation causale ne sont pas clairs. Des études antérieures ont montré que la perfusion de phosphate améliore la contraction du diaphragme induite par une stimulation électrique exogène, mais l'effet de l'hypophosphatémie et de la supplémentation en phosphate sur la physiopathologie chez les patients décanulés sous ventilation mécanique n'a pas été confirmé. Nous émettons l'hypothèse que l'hypophosphatémie affecte la fonction de conduction neuronale et la contraction musculaire en affectant la synthèse d'ATP. La correction de l'hypophosphatémie peut améliorer la force des muscles respiratoires et potentiellement améliorer la conduction neuronale diaphragmatique, améliorant ainsi l'efficacité de la conversion neuromusculaire du patient et facilitant la sortie.
- Le médecin traitant évalue quotidiennement l'état du ventilateur du patient et répond aux critères de déconnexion (respiration spontanée, RSBI < 105 (min*ml)-1, hémodynamique stable : noradrénaline ou épinéphrine ≤ 0,1μg/kg/min, PEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, aucune augmentation des conditions d'assistance respiratoire au cours des dernières 24 heures, PS 10 cm H2O, score MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, arrêt de tous les médicaments sédatifs). Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, un cathéter d'électromyographie à diaphragme (EEG) est placé. (Le cathéter EEG à diaphragme est une sonde gastrique dotée d'une fonction de surveillance par électromyographie à membrane, avec le même processus de placement et les mêmes risques qu'une sonde gastrique ordinaire. Il existe une faible probabilité de complications telles que des lésions de la muqueuse nasale.)
- Démarrez la déconnexion CPAP : Ajustez la PS du ventilateur 10 → 0 cmH2O et laissez les autres conditions inchangées. Recueillir les paramètres du ventilateur, les paramètres d'électromyographie du diaphragme (EAdi) et les paramètres d'échographie du diaphragme à 0, 1, 3, 5, 10, 20 et 30 minutes après le début de l'essai, et collecter l'échographie maximale de l'EAdi et du diaphragme pendant l'état calme.
- Surveillez simultanément le phosphore inorganique du sang et divisez les patients en deux groupes : le groupe à faible teneur en phosphore (<0,8 mmol/L) et le groupe témoin (0,8-1,4 mmol/L). Les patients à faible taux de phosphore reçoivent une supplémentation en phosphate par voie intraveineuse selon le protocole clinique de supplémentation en phosphate de notre centre [1-5] : les patients avec un phosphore sanguin < 0,4 mmol/L reçoivent 40 mmol de phosphate de glycérol sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection pendant 4 à 6 heures ; patients ayant un taux de phosphore sanguin de 0,4 à 0,8 mmol/L recevoir 30 mmol de glycérol phosphate sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection ; Les patients normaux au phosphore ne nécessitent aucun traitement particulier.
- 24 heures après la première CPAP hors ligne, les patients des deux groupes ont répété le processus CPAP hors ligne, collecté les paramètres associés et mesuré le phosphore inorganique dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shitong Diao, MD
- Numéro de téléphone: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : âge ≥18 ans ; Insuffisance respiratoire aiguë, patients intubés trachéaux ; Durée d'utilisation invasive du ventilateur ≥ 48 heures ; La rémission cliniquement déterminée de la maladie primaire est passée en mode de ventilation auxiliaire et prévoit de se déconnecter dans un avenir proche.
Critères d'exclusion : patients atteints d'une maladie neuromusculaire sévère ; Patients atteints de maladies du système central ; Patients utilisant des relaxants musculaires pendant plus de 48 heures ; Les patients qui ont été ou sont sur le point d'être arrêtés du système de réanimation ; Patients présentant des contre-indications à l'insertion d'une sonde gastrique après des varices du fond d'œil œsophagogastrique, une perforation du tube digestif et une chirurgie du tube digestif supérieur ; Patientes enceintes ; La fenêtre à ultrasons est médiocre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe hypophosphatémie
Le jour du sevrage, le taux de phosphore dans le sang périphérique du patient était faible (<0,8 mmol/
L).
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Les patients à faible teneur en phosphore reçoivent une supplémentation en phosphate par voie intraveineuse selon le protocole clinique de supplémentation en phosphate de notre centre : les patients avec un phosphore sanguin < 0,4 mmol/L reçoivent 40 mmol de phosphate de glycérol sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection pendant 4 à 6 heures ; patients ayant un taux de phosphore sanguin de 0,4 à 0,8 mmol/L
recevoir 30 mmol de glycérol phosphate sodique par voie intraveineuse par perfusion ou injection ; Les patients normaux au phosphore ne nécessitent aucun traitement particulier.
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Groupe de phosphore normal
Le jour du sevrage, le phosphore du sang périphérique du patient était normal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'excursion neuronale
Délai: 0,1,3,5,10,20,30minutes après le début du SBT
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Excursion du diaphragme/potentiel du diaphragme
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0,1,3,5,10,20,30minutes après le début du SBT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K6646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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