- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754670
Hypofosfatemian vaikutus neuroretken tehokkuuteen mekaanisen hengityslaitteen vieroituksen aikana
Hypofosfatemia Weanissa
Hypofosfatemia on yleinen ilmiö teho-osastolla, ja useat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypofosfatemia liittyy pitkittyneeseen mekaaniseen ventilaatioon tehoosastopotilailla. Tarkka mekanismi ja syy-yhteys eivät kuitenkaan ole selvät. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fosfaatti-infuusio parantaa eksogeenisen sähköstimulaation aiheuttamaa pallean supistumista, mutta hypofosfatemian ja fosfaattilisän vaikutusta dekanyloitujen potilaiden patofysiologiaan mekaanisessa ventilaatiossa ei ole vahvistettu. Oletamme, että hypofosfatemia vaikuttaa hermoston johtumiseen ja lihasten supistumiseen vaikuttamalla ATP-synteesiin. Hypofosfatemian korjaaminen voi parantaa hengityslihasten voimaa ja mahdollisesti parantaa diafragman hermoston johtumista, mikä viime kädessä parantaa potilaan hermolihaskonversion tehokkuutta ja helpottaa irtoamista.
- Hoitava lääkäri arvioi potilaan hengityslaitteen kunnon päivittäin ja täyttää irtikytkentäkriteerit (spontaani hengitys, RSBI < 105 (min*ml)-1, vakaa hemodynamiikka: norepinefriini tai epinefriini ≤ 0,1μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO5020≤ %, hengityslaitteen tukiolosuhteet eivät ole kasvaneet aiemmin 24 tuntia, PS 10 cmH2O, MAAS-pisteet 2-4, pH ≥ 7,30, kaikkien rauhoittavien lääkkeiden käytön lopettaminen). Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen asetetaan diafragman elektromyografia (EEG) -katetri. (Kalvon EEG-katetri on mahaletku, jossa on pallean elektromyografiavalvontatoiminto ja jolla on sama sijoitusprosessi ja riskit kuin tavallisessa mahaletkussa. Komplikaatioiden, kuten nenän limakalvovaurion, todennäköisyys on pieni.)
- Aloita CPAP-yhteyden katkaiseminen: Säädä ventilaattori PS 10 → 0 cmH2O ja pidä muut ehdot ennallaan. Kerää hengityslaitteen parametrit, kalvon elektromyografian (EAdi) parametrit ja pallean ultraääniparametrit 0, 1, 3, 5, 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua kokeen alkamisesta ja kerää EAdi- ja pallean ultraäänen enimmäisarvo hiljaisen tilan aikana.
- Seuraa samanaikaisesti veren epäorgaanista fosforia ja jaa potilaat kahteen ryhmään: matalafosforiryhmään (<0,8 mmol/L) ja kontrolliryhmään (0,8-1,4 mmol/L). Vähäfosforiset potilaat saavat suonensisäistä fosfaattilisää keskuksemme kliinisen fosfaattilisäprotokollan mukaisesti [1-5]: potilaat, joiden veren fosfori on < 0,4 mmol/L, saavat 40 mmol glyserolifosfaattinatriumia suonensisäisesti infuusiona tai injektiona 4-6 tunnin aikana; potilailla, joiden veren fosfori on 0,4-0,8 mmol/l saada 30 mmol glyserolifosfaattinatriumia suonensisäisesti infuusiona tai injektiona; Normaalit fosforipotilaat eivät vaadi erityishoitoa.
- 24 tuntia ensimmäisen CPAP:n offline-käytön jälkeen molempien ryhmien potilaat toistivat CPAP-offline-prosessin, keräsivät asiaan liittyviä parametreja ja mittasivat veren epäorgaanisen fosforin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shitong Diao, MD
- Puhelinnumero: 86-13833117878
- Sähköposti: diaost@foxmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiayue Li
- Sähköposti: pumchkyc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: ikä ≥18 vuotta vanha; Akuutti hengitysvajaus, henkitorven intubaatiopotilaat; Invasiivisen ventilaattorin käyttöaika ≥48 tuntia; Primaarisen sairauden kliinisesti määritetty remissio, on siirtynyt apuhengitystilaan ja aikoo siirtyä offline-tilaan lähitulevaisuudessa.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla on vaikea neuromuskulaarinen sairaus; Potilaat, joilla on keskusjärjestelmän sairauksia; Potilaat, jotka käyttävät lihasrelaksantteja yli 48 tuntia; Potilaat, jotka ovat lopettaneet tai ovat lopettamassa elämän ylläpitämistä; Potilaat, joilla on vasta-aiheinen mahaletkun asettaminen ruokatorven mahapohjan suonikohjujen, ruoansulatuskanavan perforaation ja ylemmän ruoansulatuskanavan leikkauksen jälkeen; Raskaana olevat potilaat; Ultraääni-ikkuna on huono.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypofosfatemiaryhmä
Potilaan perifeerisen veren fosfori oli vieroituspäivänä alhainen (<0,8 mmol/
L).
|
Vähäfosforiset potilaat saavat suonensisäistä fosfaattilisää keskuksemme kliinisen fosfaattilisäprotokollan mukaisesti: potilaat, joiden veren fosfori on < 0,4 mmol/L, saavat 40 mmol glyserolifosfaattinatriumia suonensisäisesti infuusiona tai injektiona 4-6 tunnin aikana; potilailla, joiden veren fosfori on 0,4-0,8 mmol/l
saada 30 mmol glyserolifosfaattinatriumia suonensisäisesti infuusiona tai injektiona; Normaalit fosforipotilaat eivät vaadi erityishoitoa.
|
|
Normaali fosforiryhmä
Potilaan perifeerisen veren fosfori oli vieroituspäivänä normaali.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston retkitehokkuus
Aikaikkuna: 0,1,3,5,10,20,30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen
|
Kalvon poikkeama/kalvopotentiaali
|
0,1,3,5,10,20,30 minuuttia SBT:n aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K6646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .