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Efeito da hipofosfatemia na eficiência da neuroexcursão durante o desmame do ventilador mecânico

27 de maio de 2025 atualizado por: Shitong Diao, Peking Union Medical College

Hipofosfatemia no desmame

A hipofosfatemia é um fenômeno comum na UTI, e vários estudos retrospectivos demonstraram que a hipofosfatemia está associada à ventilação mecânica prolongada em pacientes de UTI. No entanto, o mecanismo específico e a relação causal não são claros. Estudos anteriores demonstraram que a infusão de fosfato melhora a contração do diafragma induzida por estimulação elétrica exógena, mas o efeito da hipofosfatemia e da suplementação de fosfato na fisiopatologia em pacientes decanulados em ventilação mecânica não foi confirmado. Nossa hipótese é que a hipofosfatemia afeta a função de condução neural e a contração muscular, afetando a síntese de ATP. A correção da hipofosfatemia pode melhorar a força muscular respiratória e potencialmente melhorar a condução neural diafragmática, melhorando em última análise a eficiência de conversão neuromuscular do paciente e facilitando a alta.

  1. O médico assistente avalia diariamente a condição do ventilador do paciente e atende aos critérios de desconexão (respiração espontânea, IRRS < 105 (min*ml)-1, hemodinâmica estável: norepinefrina ou epinefrina ≤ 0,1μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, sem aumento nas condições de suporte ventilatório nas últimas 24 horas, PS 10cmH2O, escore MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, suspensão de todos os medicamentos sedativos). Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, um cateter de eletromiografia diafragma (EEG) é colocado. (O cateter diafragma EEG é um tubo gástrico com função de monitoramento eletromiográfico do diafragma, com o mesmo processo de colocação e riscos de um tubo gástrico normal. Há uma pequena probabilidade de complicações, como danos à mucosa nasal.)
  2. Iniciar desconexão do CPAP: Ajustar PS do ventilador 10 → 0 cmH2O, e manter inalteradas as demais condições. Colete parâmetros do ventilador, parâmetros de eletromiografia do diafragma (EAdi) e parâmetros de ultrassom do diafragma em 0, 1, 3, 5, 10, 20 e 30 minutos após o início do teste e colete o EAdi máximo e o ultrassom do diafragma durante o estado de silêncio.
  3. Monitore simultaneamente o fósforo inorgânico no sangue e divida os pacientes em dois grupos: o grupo com baixo teor de fósforo (<0,8mmol/L) e o grupo controle (0,8-1,4 mmol/L). Pacientes com baixo teor de fósforo recebem suplementação de fosfato intravenoso de acordo com o protocolo clínico de suplementação de fosfato em nosso centro [1-5]: pacientes com fósforo no sangue <0,4mmol/L recebem 40mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção durante 4-6 horas; pacientes com fósforo no sangue 0,4-0,8mmol/L receber 30mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção; Pacientes com fósforo normal não necessitam de nenhum tratamento especial.
  4. 24 horas após o primeiro CPAP offline, os pacientes de ambos os grupos repetiram o processo de CPAP offline, coletaram parâmetros relacionados e mediram o fósforo inorgânico no sangue.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em ventilação mecânica na fase de desmame

Descrição

Critérios de inclusão: idade ≥18 anos; Insuficiência respiratória aguda, pacientes com intubação traqueal; Tempo de uso de ventilador invasivo ≥48 horas; Remissão clinicamente determinada da doença primária, mudou para modo de ventilação auxiliar e planeja ficar offline em um futuro próximo.

Critérios de exclusão: pacientes com doença neuromuscular grave; Pacientes com doenças do sistema central; Pacientes em uso de relaxantes musculares por mais de 48 horas; Pacientes que foram ou estão prestes a interromper o suporte vital; Pacientes com contraindicações para inserção de sonda gástrica após varizes de fundo esofagogástrico, perfuração do trato digestivo e cirurgia do trato digestivo superior; Pacientes grávidas; A janela ultrassônica é ruim.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo hipofosfatemia
No dia do desmame, o fósforo no sangue periférico do paciente estava baixo (<0,8mmol/ eu).
Pacientes com baixo teor de fósforo recebem suplementação intravenosa de fosfato de acordo com o protocolo clínico de suplementação de fosfato em nosso centro: pacientes com fósforo sanguíneo <0,4mmol/L recebem 40mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção durante 4-6 horas; pacientes com fósforo no sangue 0,4-0,8mmol/L receber 30mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção; Pacientes com fósforo normal não necessitam de nenhum tratamento especial.
Grupo de fósforo normal
No dia do desmame, o fósforo no sangue periférico do paciente estava normal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência de excursão neural
Prazo: 0,1,3,5,10,20,30 minutos após início do TRE
Excursão do diafragma/potencial do diafragma
0,1,3,5,10,20,30 minutos após início do TRE

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K6646

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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