- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754670
Efeito da hipofosfatemia na eficiência da neuroexcursão durante o desmame do ventilador mecânico
Hipofosfatemia no desmame
A hipofosfatemia é um fenômeno comum na UTI, e vários estudos retrospectivos demonstraram que a hipofosfatemia está associada à ventilação mecânica prolongada em pacientes de UTI. No entanto, o mecanismo específico e a relação causal não são claros. Estudos anteriores demonstraram que a infusão de fosfato melhora a contração do diafragma induzida por estimulação elétrica exógena, mas o efeito da hipofosfatemia e da suplementação de fosfato na fisiopatologia em pacientes decanulados em ventilação mecânica não foi confirmado. Nossa hipótese é que a hipofosfatemia afeta a função de condução neural e a contração muscular, afetando a síntese de ATP. A correção da hipofosfatemia pode melhorar a força muscular respiratória e potencialmente melhorar a condução neural diafragmática, melhorando em última análise a eficiência de conversão neuromuscular do paciente e facilitando a alta.
- O médico assistente avalia diariamente a condição do ventilador do paciente e atende aos critérios de desconexão (respiração espontânea, IRRS < 105 (min*ml)-1, hemodinâmica estável: norepinefrina ou epinefrina ≤ 0,1μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, sem aumento nas condições de suporte ventilatório nas últimas 24 horas, PS 10cmH2O, escore MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, suspensão de todos os medicamentos sedativos). Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, um cateter de eletromiografia diafragma (EEG) é colocado. (O cateter diafragma EEG é um tubo gástrico com função de monitoramento eletromiográfico do diafragma, com o mesmo processo de colocação e riscos de um tubo gástrico normal. Há uma pequena probabilidade de complicações, como danos à mucosa nasal.)
- Iniciar desconexão do CPAP: Ajustar PS do ventilador 10 → 0 cmH2O, e manter inalteradas as demais condições. Colete parâmetros do ventilador, parâmetros de eletromiografia do diafragma (EAdi) e parâmetros de ultrassom do diafragma em 0, 1, 3, 5, 10, 20 e 30 minutos após o início do teste e colete o EAdi máximo e o ultrassom do diafragma durante o estado de silêncio.
- Monitore simultaneamente o fósforo inorgânico no sangue e divida os pacientes em dois grupos: o grupo com baixo teor de fósforo (<0,8mmol/L) e o grupo controle (0,8-1,4 mmol/L). Pacientes com baixo teor de fósforo recebem suplementação de fosfato intravenoso de acordo com o protocolo clínico de suplementação de fosfato em nosso centro [1-5]: pacientes com fósforo no sangue <0,4mmol/L recebem 40mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção durante 4-6 horas; pacientes com fósforo no sangue 0,4-0,8mmol/L receber 30mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção; Pacientes com fósforo normal não necessitam de nenhum tratamento especial.
- 24 horas após o primeiro CPAP offline, os pacientes de ambos os grupos repetiram o processo de CPAP offline, coletaram parâmetros relacionados e mediram o fósforo inorgânico no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shitong Diao, MD
- Número de telefone: 86-13833117878
- E-mail: diaost@foxmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Jiayue Li
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: idade ≥18 anos; Insuficiência respiratória aguda, pacientes com intubação traqueal; Tempo de uso de ventilador invasivo ≥48 horas; Remissão clinicamente determinada da doença primária, mudou para modo de ventilação auxiliar e planeja ficar offline em um futuro próximo.
Critérios de exclusão: pacientes com doença neuromuscular grave; Pacientes com doenças do sistema central; Pacientes em uso de relaxantes musculares por mais de 48 horas; Pacientes que foram ou estão prestes a interromper o suporte vital; Pacientes com contraindicações para inserção de sonda gástrica após varizes de fundo esofagogástrico, perfuração do trato digestivo e cirurgia do trato digestivo superior; Pacientes grávidas; A janela ultrassônica é ruim.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo hipofosfatemia
No dia do desmame, o fósforo no sangue periférico do paciente estava baixo (<0,8mmol/
eu).
|
Pacientes com baixo teor de fósforo recebem suplementação intravenosa de fosfato de acordo com o protocolo clínico de suplementação de fosfato em nosso centro: pacientes com fósforo sanguíneo <0,4mmol/L recebem 40mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção durante 4-6 horas; pacientes com fósforo no sangue 0,4-0,8mmol/L
receber 30mmol de glicerol fosfato de sódio por via intravenosa por infusão ou injeção; Pacientes com fósforo normal não necessitam de nenhum tratamento especial.
|
|
Grupo de fósforo normal
No dia do desmame, o fósforo no sangue periférico do paciente estava normal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficiência de excursão neural
Prazo: 0,1,3,5,10,20,30 minutos após início do TRE
|
Excursão do diafragma/potencial do diafragma
|
0,1,3,5,10,20,30 minutos após início do TRE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K6646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .