- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754670
인공호흡기 이탈 시 저인산혈증이 신경 이탈 효율에 미치는 영향
이유식의 저인산혈증
저인산혈증은 ICU에서 흔한 현상이며, 여러 후향적 연구에 따르면 저인산혈증은 ICU 환자의 장기간 기계적 환기와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 구체적인 메커니즘과 인과관계는 명확하지 않다. 이전 연구에서는 인산염 주입이 외인성 전기 자극에 의해 유발된 횡격막의 수축을 개선하는 것으로 나타났으나, 기계 환기 시 캐뉼러 제거 환자의 병태생리학에 대한 저인산혈증 및 인산염 보충의 효과는 확인되지 않았습니다. 우리는 저인산혈증이 ATP 합성에 영향을 미쳐 신경 전도 기능과 근육 수축에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 저인산혈증을 교정하면 호흡 근력이 향상되고 잠재적으로 횡격막 신경 전도가 개선되어 궁극적으로 환자의 신경근 전환 효율이 향상되고 방전이 촉진됩니다.
- 주치의는 매일 환자의 인공호흡기 상태를 평가하고 연결 해제 기준(자발 호흡, RSBI < 105(min*ml)-1, 안정적인 혈역학: 노르에피네프린 또는 에피네프린 ≤ 0.1μg/kg/min, PEEP ≤ 8cmH2O, FiO2 ≤ 50)을 충족하는지 확인합니다. %, 지난 24시간 동안 인공호흡기 지원 조건이 증가하지 않음, PS 10cmH2O, MAAS 점수 2-4, pH ≥ 7.30, 모든 진정제 중단). 사전 동의서에 서명한 후 횡경막 근전도검사(EEG) 카테터를 배치합니다. (격막 EEG 카테터는 격막 근전도 모니터링 기능이 있는 위관으로 일반 위관과 배치 과정 및 위험이 동일합니다. 코점막 손상 등 합병증이 발생할 가능성이 적습니다.)
- CPAP 분리 시작: 인공호흡기 PS 10 → 0cmH2O를 조정하고 다른 조건은 변경하지 않은 상태로 유지합니다. 시험 시작 후 0, 1, 3, 5, 10, 20, 30분에 인공호흡기 매개변수, 횡경막 근전도검사(EAdi) 매개변수, 횡경막 초음파 매개변수를 수집하고, 조용한 상태에서 최대 EAdi 및 횡경막 초음파를 수집합니다.
- 동시에 혈액 무기인을 모니터링하고 환자를 저인 그룹(<0.8mmol/L)과 대조군(0.8-1.4mmol/L)의 두 그룹으로 나눕니다. 저인 환자는 우리 센터의 임상 인 보충 프로토콜에 따라 정맥 인산염 보충을 받습니다[1-5]: 혈중 인이 0.4mmol/L 미만인 환자는 4-6시간에 걸쳐 주입 또는 주사를 통해 40mmol의 글리세롤 인산염 나트륨을 정맥 내로 투여받습니다. 혈중 인 0.4-0.8mmol/L 환자 주입 또는 주사를 통해 30mmol의 글리세롤 인산염 나트륨을 정맥 내 투여합니다. 정상인 환자는 특별한 치료가 필요하지 않습니다.
- 첫 번째 CPAP 오프라인 후 24시간 동안 두 그룹의 환자는 CPAP 오프라인 과정을 반복하고 관련 매개변수를 수집하고 혈액 무기인을 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shitong Diao, MD
- 전화번호: 86-13833117878
- 이메일: diaost@foxmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Jiayue Li
- 이메일: pumchkyc@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: ≥18세; 급성 호흡 부전, 기관 삽관 환자; 침습적 인공호흡기 사용 시간 ≥48시간; 원발성 질환의 완화가 임상적으로 확인되었으며 보조 환기 모드로 전환되었으며 가까운 시일 내에 오프라인 상태로 전환될 계획입니다.
제외 기준: 중증 신경근 질환 환자; 중추신경계 질환 환자; 48시간 이상 근육이완제를 사용하고 있는 환자 연명치료를 중단했거나 중단하려는 환자 식도위저정맥류, 소화관천공, 상부소화관 수술 후 위관삽입이 금기인 환자 임신한 환자; 초음파 창이 좋지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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저인산혈증군
이유 당일 환자의 말초혈액 인농도는 낮았다(<0.8mmol/
엘).
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저인 환자는 우리 센터의 임상 인 보충 프로토콜에 따라 정맥 내 인산염 보충을 받습니다. 혈중 인이 < 0.4mmol/L인 환자는 4~6시간에 걸쳐 주입 또는 주사를 통해 40mmol의 글리세롤 인산염 나트륨을 정맥 내로 투여받습니다. 혈중 인 0.4-0.8mmol/L 환자
주입 또는 주사를 통해 30mmol의 글리세롤 인산염 나트륨을 정맥 내 투여합니다. 정상인 환자는 특별한 치료가 필요하지 않습니다.
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일반 인 그룹
이유 당일 환자의 말초혈액인은 정상이었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 여행 효율성
기간: SBT 시작 후 0,1,3,5,10,20,30분
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다이어프램 편위/다이어프램 전위
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SBT 시작 후 0,1,3,5,10,20,30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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이유 실패에 대한 임상 시험
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Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at Herlev완전한
글리세로인산나트륨 216 MG/ML에 대한 임상 시험
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Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
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Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
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Aya Mohammed Abdel Magid Abdel HamidAdvanced Research Center (ARC); Global Napi Pharmaceuticals for Global Advanced Pharmaceuticals완전한
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Pfizer완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plc모집하지 않고 적극적으로
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Novo Nordisk A/S완전한