Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypofosfatémie na účinnost neuroexkurze během odstavení mechanického ventilátoru

27. května 2025 aktualizováno: Shitong Diao, Peking Union Medical College

Hypofosfatemie u Weana

Hypofosfatemie je častým jevem na JIP a několik retrospektivních studií ukázalo, že hypofosfatemie je u pacientů na JIP spojena s prodlouženou mechanickou ventilací. Konkrétní mechanismus a příčinná souvislost však nejsou jasné. Předchozí studie prokázaly, že infuze fosfátů zlepšuje kontrakci bránice indukovanou exogenní elektrickou stimulací, ale vliv hypofosfatémie a suplementace fosfátů na patofyziologii u pacientů s dekanylací při mechanické ventilaci nebyl potvrzen. Předpokládáme, že hypofosfatemie ovlivňuje neurální převodní funkci a svalovou kontrakci ovlivněním syntézy ATP. Korekce hypofosfatémie může zlepšit sílu dýchacích svalů a potenciálně zlepšit brániční nervové vedení, což v konečném důsledku zlepšuje účinnost neuromuskulární konverze pacienta a usnadňuje výtok.

  1. Ošetřující lékař denně hodnotí stav ventilátoru pacienta a splňuje kritéria pro odpojení (spontánní dýchání, RSBI < 105 (min*ml)-1, stabilní hemodynamika: norepinefrin nebo adrenalin ≤ 0,1 μg/kg/min, PEEP ≤ 8 cmH2O, FiO2 ≤ 5 %, žádné zvýšení podmínek podpory ventilátoru za posledních 24 hodin, PS 10 cmH2O, skóre MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, vysazení všech sedativních léků). Po podepsání formuláře informovaného souhlasu se umístí katétr pro elektromyografii diafragmy (EEG). (Membránový EEG katétr je žaludeční sonda s funkcí monitorování diafragmové elektromyografie se stejným procesem umístění a riziky jako běžná žaludeční sonda. Existuje malá pravděpodobnost komplikací, jako je poškození nosní sliznice.)
  2. Spusťte odpojení CPAP: Upravte hodnotu PS 10 → 0 cmH2O ventilátoru a ostatní podmínky ponechte beze změny. Shromážděte parametry ventilátoru, parametry diafragmové elektromyografie (EAdi) a parametry ultrazvuku membrány 0, 1, 3, 5, 10, 20 a 30 minut po zahájení zkoušky a shromážděte maximum EAdi a ultrazvuku membrány během klidného stavu.
  3. Současně sledujte anorganický fosfor v krvi a rozdělte pacienty do dvou skupin: skupina s nízkým fosforem (<0,8 mmol/l) a kontrolní skupina (0,8-1,4 mmol/l). Pacienti s nízkým obsahem fosforu dostávají intravenózní suplementaci fosfátů v souladu s protokolem klinického doplňování fosfátů v našem centru [1–5]: pacienti s hladinou fosforu v krvi < 0,4 mmol/l dostávají 40 mmol glycerolfosfátu sodného intravenózně infuzí nebo injekcí po dobu 4–6 hodin; pacienti s fosforem v krvi 0,4-0,8 mmol/l dostat 30 mmol sodné soli glycerolfosfátu intravenózně prostřednictvím infuze nebo injekce; Normální pacienti s fosforem nevyžadují žádnou zvláštní léčbu.
  4. 24 hodin po prvním CPAP offline pacienti v obou skupinách opakovali proces CPAP offline, shromáždili související parametry a změřili anorganický fosfor v krvi.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s umělou ventilací ve fázi odvykání

Popis

Kritéria pro zařazení: věk ≥18 let; Akutní respirační selhání, pacienti s tracheální intubací; Doba použití invazivního ventilátoru ≥48 hodin; Klinicky stanovená remise primárního onemocnění přešla do režimu pomocné ventilace a v blízké budoucnosti plánuje přechod do režimu offline.

Kritéria vyloučení: pacienti s těžkým neuromuskulárním onemocněním; Pacienti s onemocněním centrálního systému; Pacienti užívající myorelaxancia déle než 48 hodin; Pacienti, kteří byli nebo mají být přerušeni z podpory života; Pacienti s kontraindikací zavedení žaludeční sondy po varixech fundu jícnu, perforaci trávicího traktu a operacích horní části trávicího traktu; Těhotné pacientky; Ultrazvukové okno je špatné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina hypofosfatémie
V den odstavení byla hladina fosforu v periferní krvi pacienta nízká (<0,8 mmol/ L).
Pacienti s nízkým obsahem fosforu dostávají intravenózní suplementaci fosfátů podle klinického protokolu o suplementaci fosfátů v našem centru: pacienti s hladinou fosforu v krvi < 0,4 mmol/l dostávají 40 mmol glycerolfosfátu sodného intravenózně infuzí nebo injekcí po dobu 4-6 hodin; pacienti s fosforem v krvi 0,4-0,8 mmol/l dostat 30 mmol sodné soli glycerolfosfátu intravenózně prostřednictvím infuze nebo injekce; Normální pacienti s fosforem nevyžadují žádnou zvláštní léčbu.
Normální fosforová skupina
V den odstavení byl fosfor v periferní krvi pacienta normální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost neurální exkurze
Časové okno: 0,1,3,5,10,20,30 minut po zahájení SBT
Výchylka membrány/potenciál membrány
0,1,3,5,10,20,30 minut po zahájení SBT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K6646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glycerofosfát sodný 216 MG/ML

Předplatit