- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06754670
Effetto dell'ipofosfatemia sull'efficienza della neuroescursione durante lo svezzamento dal ventilatore meccanico
Ipofosfatemia in Wean
L’ipofosfatemia è un fenomeno comune in terapia intensiva e diversi studi retrospettivi hanno dimostrato che l’ipofosfatemia è associata a una ventilazione meccanica prolungata nei pazienti in terapia intensiva. Tuttavia, il meccanismo specifico e la relazione causale non sono chiari. Studi precedenti hanno dimostrato che l’infusione di fosfato migliora la contrazione del diaframma indotta dalla stimolazione elettrica esogena, ma l’effetto dell’ipofosfatemia e dell’integrazione di fosfato sulla fisiopatologia nei pazienti decannulati sottoposti a ventilazione meccanica non è stato confermato. Ipotizziamo che l'ipofosfatemia influisca sulla funzione di conduzione neurale e sulla contrazione muscolare influenzando la sintesi di ATP. La correzione dell'ipofosfatemia può migliorare la forza dei muscoli respiratori e potenzialmente migliorare la conduzione neurale diaframmatica, migliorando in definitiva l'efficienza di conversione neuromuscolare del paziente e facilitando la scarica.
- Il medico curante valuta quotidianamente le condizioni del ventilatore del paziente e soddisfa i criteri di disconnessione (respirazione spontanea, RSBI < 105 (min*ml)-1, emodinamica stabile: norepinefrina o epinefrina ≤ 0,1μg/kg/min, PEEP ≤ 8 cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, nessun aumento delle condizioni di supporto del ventilatore nelle ultime 24 ore, PS 10 cmH2O, punteggio MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, sospensione di tutti i farmaci sedativi). Dopo aver firmato un modulo di consenso informato, viene posizionato un catetere per elettromiografia diaframmatica (EEG). (Il catetere EEG diaframmatico è un tubo gastrico con funzione di monitoraggio dell'elettromiografia diaframmatica, con lo stesso processo di posizionamento e gli stessi rischi di un normale tubo gastrico. Esiste una piccola probabilità di complicazioni come danni alla mucosa nasale.)
- Avviare la disconnessione CPAP: regolare il ventilatore PS 10 → 0 cmH2O e mantenere invariate le altre condizioni. Raccogliere i parametri del ventilatore, i parametri dell'elettromiografia del diaframma (EAdi) e i parametri degli ultrasuoni del diaframma a 0, 1, 3, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo l'inizio della prova e raccogliere l'EAdi massimo e gli ultrasuoni del diaframma durante lo stato di quiete.
- Monitorare contemporaneamente il fosforo inorganico nel sangue e dividere i pazienti in due gruppi: il gruppo a basso contenuto di fosforo (<0,8 mmol/L) e il gruppo di controllo (0,8-1,4 mmol/L). I pazienti con bassi livelli di fosforo ricevono un'integrazione di fosfato per via endovenosa secondo il protocollo clinico di integrazione di fosfato presso il nostro centro [1-5]: i pazienti con fosforo nel sangue < 0,4 mmol/L ricevono 40 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione nell'arco di 4-6 ore; pazienti con fosforo nel sangue compreso tra 0,4 e 0,8 mmol/l ricevere 30 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione; I pazienti con fosforo normale non necessitano di alcun trattamento speciale.
- 24 ore dopo la prima CPAP offline, i pazienti di entrambi i gruppi hanno ripetuto il processo CPAP offline, raccolto i parametri correlati e misurato il fosforo inorganico nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shitong Diao, MD
- Numero di telefono: 86-13833117878
- Email: diaost@foxmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Jiayue Li
- Email: pumchkyc@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: età ≥18 anni; Insufficienza respiratoria acuta, pazienti con intubazione tracheale; Tempo di utilizzo del ventilatore invasivo ≥48 ore; Remissione clinicamente determinata della malattia primaria, è passato alla modalità di ventilazione ausiliaria e prevede di andare offline nel prossimo futuro.
Criteri di esclusione: pazienti con grave malattia neuromuscolare; Pazienti con malattie del sistema centrale; Pazienti che utilizzano miorilassanti per più di 48 ore; Pazienti a cui è stato o stanno per interrompere il supporto vitale; Pazienti con controindicazioni all'inserimento di un tubo gastrico dopo varici del fondo esofagogastrico, perforazione del tratto digestivo e intervento chirurgico al tratto digestivo superiore; Pazienti in gravidanza; La finestra ultrasonica è scadente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ipofosfatemia
Il giorno dello svezzamento, il fosforo nel sangue periferico del paziente era basso (<0,8 mmol/
L).
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I pazienti con bassi livelli di fosforo ricevono un'integrazione di fosfato per via endovenosa secondo il protocollo clinico di integrazione di fosfato presso il nostro centro: i pazienti con fosforo nel sangue < 0,4 mmol/L ricevono 40 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione nell'arco di 4-6 ore; pazienti con fosforo nel sangue compreso tra 0,4 e 0,8 mmol/l
ricevere 30 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione; I pazienti con fosforo normale non necessitano di alcun trattamento speciale.
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Gruppo fosforo normale
Il giorno dello svezzamento il fosforo nel sangue periferico del paziente era normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza delle escursioni neurali
Lasso di tempo: 0,1,3,5,10,20,30 minuti dopo l'avvio dell'SBT
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Escursione/potenziale del diaframma
|
0,1,3,5,10,20,30 minuti dopo l'avvio dell'SBT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K6646
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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