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Effetto dell'ipofosfatemia sull'efficienza della neuroescursione durante lo svezzamento dal ventilatore meccanico

27 maggio 2025 aggiornato da: Shitong Diao, Peking Union Medical College

Ipofosfatemia in Wean

L’ipofosfatemia è un fenomeno comune in terapia intensiva e diversi studi retrospettivi hanno dimostrato che l’ipofosfatemia è associata a una ventilazione meccanica prolungata nei pazienti in terapia intensiva. Tuttavia, il meccanismo specifico e la relazione causale non sono chiari. Studi precedenti hanno dimostrato che l’infusione di fosfato migliora la contrazione del diaframma indotta dalla stimolazione elettrica esogena, ma l’effetto dell’ipofosfatemia e dell’integrazione di fosfato sulla fisiopatologia nei pazienti decannulati sottoposti a ventilazione meccanica non è stato confermato. Ipotizziamo che l'ipofosfatemia influisca sulla funzione di conduzione neurale e sulla contrazione muscolare influenzando la sintesi di ATP. La correzione dell'ipofosfatemia può migliorare la forza dei muscoli respiratori e potenzialmente migliorare la conduzione neurale diaframmatica, migliorando in definitiva l'efficienza di conversione neuromuscolare del paziente e facilitando la scarica.

  1. Il medico curante valuta quotidianamente le condizioni del ventilatore del paziente e soddisfa i criteri di disconnessione (respirazione spontanea, RSBI < 105 (min*ml)-1, emodinamica stabile: norepinefrina o epinefrina ≤ 0,1μg/kg/min, PEEP ≤ 8 cmH2O, FiO2 ≤ 50 %, nessun aumento delle condizioni di supporto del ventilatore nelle ultime 24 ore, PS 10 cmH2O, punteggio MAAS 2-4, pH ≥ 7,30, sospensione di tutti i farmaci sedativi). Dopo aver firmato un modulo di consenso informato, viene posizionato un catetere per elettromiografia diaframmatica (EEG). (Il catetere EEG diaframmatico è un tubo gastrico con funzione di monitoraggio dell'elettromiografia diaframmatica, con lo stesso processo di posizionamento e gli stessi rischi di un normale tubo gastrico. Esiste una piccola probabilità di complicazioni come danni alla mucosa nasale.)
  2. Avviare la disconnessione CPAP: regolare il ventilatore PS 10 → 0 cmH2O e mantenere invariate le altre condizioni. Raccogliere i parametri del ventilatore, i parametri dell'elettromiografia del diaframma (EAdi) e i parametri degli ultrasuoni del diaframma a 0, 1, 3, 5, 10, 20 e 30 minuti dopo l'inizio della prova e raccogliere l'EAdi massimo e gli ultrasuoni del diaframma durante lo stato di quiete.
  3. Monitorare contemporaneamente il fosforo inorganico nel sangue e dividere i pazienti in due gruppi: il gruppo a basso contenuto di fosforo (<0,8 mmol/L) e il gruppo di controllo (0,8-1,4 mmol/L). I pazienti con bassi livelli di fosforo ricevono un'integrazione di fosfato per via endovenosa secondo il protocollo clinico di integrazione di fosfato presso il nostro centro [1-5]: i pazienti con fosforo nel sangue < 0,4 mmol/L ricevono 40 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione nell'arco di 4-6 ore; pazienti con fosforo nel sangue compreso tra 0,4 e 0,8 mmol/l ricevere 30 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione; I pazienti con fosforo normale non necessitano di alcun trattamento speciale.
  4. 24 ore dopo la prima CPAP offline, i pazienti di entrambi i gruppi hanno ripetuto il processo CPAP offline, raccolto i parametri correlati e misurato il fosforo inorganico nel sangue.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in ventilazione meccanica in fase di svezzamento

Descrizione

Criteri di inclusione: età ≥18 anni; Insufficienza respiratoria acuta, pazienti con intubazione tracheale; Tempo di utilizzo del ventilatore invasivo ≥48 ore; Remissione clinicamente determinata della malattia primaria, è passato alla modalità di ventilazione ausiliaria e prevede di andare offline nel prossimo futuro.

Criteri di esclusione: pazienti con grave malattia neuromuscolare; Pazienti con malattie del sistema centrale; Pazienti che utilizzano miorilassanti per più di 48 ore; Pazienti a cui è stato o stanno per interrompere il supporto vitale; Pazienti con controindicazioni all'inserimento di un tubo gastrico dopo varici del fondo esofagogastrico, perforazione del tratto digestivo e intervento chirurgico al tratto digestivo superiore; Pazienti in gravidanza; La finestra ultrasonica è scadente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ipofosfatemia
Il giorno dello svezzamento, il fosforo nel sangue periferico del paziente era basso (<0,8 mmol/ L).
I pazienti con bassi livelli di fosforo ricevono un'integrazione di fosfato per via endovenosa secondo il protocollo clinico di integrazione di fosfato presso il nostro centro: i pazienti con fosforo nel sangue < 0,4 mmol/L ricevono 40 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione nell'arco di 4-6 ore; pazienti con fosforo nel sangue compreso tra 0,4 e 0,8 mmol/l ricevere 30 mmol di glicerolo fosfato sodico per via endovenosa tramite infusione o iniezione; I pazienti con fosforo normale non necessitano di alcun trattamento speciale.
Gruppo fosforo normale
Il giorno dello svezzamento il fosforo nel sangue periferico del paziente era normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza delle escursioni neurali
Lasso di tempo: 0,1,3,5,10,20,30 minuti dopo l'avvio dell'SBT
Escursione/potenziale del diaframma
0,1,3,5,10,20,30 minuti dopo l'avvio dell'SBT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K6646

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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