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看護学生のストレス、回復力、心理的健康に対するセルフ・コンパッション介入の効果

2026年4月7日 更新者:Samineh Esmaeilzadeh、Near East University, Turkey

セルフ・コンパッションに基づく心理教育が看護学生のセルフ・コンパッション、ストレス、回復力、心理的幸福に及ぼす影響

この研究の目的は、看護学生のストレス管理のサポート、回復力の向上、セルフ・コンパッションと心理的幸福の向上に対するセルフ・コンパッションに基づく心理教育の影響を明らかにすることです。 セルフ・コンパッションには、困難な時に自分に優しくすることが含まれます。個人の成長と回復力を高めるための実践的なツールと知識を提供します。 このプログラムに参加することで、看護学生は勉強のプレッシャーへの対処法を改善し、感情的な強さを築き、心理的健康を改善するための戦略を学ぶことができます。 この研究では、プログラムへの参加前後に検証済みのアンケートを使用して、参加者のセルフコンパッション、ストレス、回復力、心理的健康のレベルを測定し、それらを比較して、プログラムが上記の変数に及ぼす影響を判断します。

調査の概要

詳細な説明

以下の標準的な操作手順は、研究の患者募集、データ収集、データ管理、データ分析、有害事象の報告がすべて一貫して倫理基準に沿って正確に行われるようにするために使用されます。資格基準を指定し、参加者の募集をガイドします。 募集プロセスでは、電子メール、ソーシャル メディア、教室でのお知らせなど、さまざまな学生コミュニケーション チャネルを使用して、研究に参加者を招待します。 研究者は、インフォームドコンセントを得る前に、研究の詳細を参加者に提供します。参加者に関する人口統計情報とその採用状況は安全なフォルダーに保管されます。 研究者らは、倫理委員会とデータ品質管理手順の承認に従って、介入の前後に検証済みの機器を使用して、セルフ・コンパッション、ストレス、回復力、心理的健康度を測定します。 セルフ・コンパッションに基づく心理教育は、倫理委員会によって承認されたプロトコールに従って実施されます。 参加者の身元は機密として扱われ、データを保存するためにパスワードで保護された安全なシステムに保管されます。調査員はデータ入力中に定期的な監査を実施し、一貫性と正確性を確保します。 社会科学向け統計パッケージソフトバージョン25は、結果の正確な解釈を保証するために、統計解析の専門家と協力して計画どおり分析に使用されます。 参加者には情報が提供され、プログラム中またはプログラム後の予期せぬ精神的苦痛などの有害事象を報告するために研究者に連絡されます。 研究チームは、必要に応じて参加者を文書化し、フォローアップし、大学のカウンセリングセンターに紹介します。

過去の関連研究の効果量に基づいて、セルフ・コンパッションの大きさは大きいと計算されました (f: 0.65)。 この研究では、効果量が大きい (f=0.40) という仮定は、95% に必要なサンプル サイズ (1-β=0.95) でした。 α=0.05 レベルでのパワーは、G*Power 3.1.9.2 ソフトウェアを使用して、各グループから 32 人ずつ、合計 64 人の参加者として計算されました。 F 検定 - ANOVA: 因子間での反復測定 分析: アプリオリ: 必要なサンプル サイズの計算 入力: 効果量 f = 0.4、α err prob = 0.05、Power (1-β err prob) = 0.95、グループ数 = 2測定値 = 2 反復測定値間の誤差 = 0.5 出力: 非心パラメータ λ = 13.6533333、 クリティカル F = 3.9958871、分子 df = 1 .0000000 分母 df = 62.0000000、 合計サンプル サイズ = 64、実際の検出力 = 0.9532541。 被験者は便宜的なサンプリングによって募集されます。

結果の完全性と妥当性を確保するために、調査員は検証済みのデータ収集ツールを使用し、データ収集中に定期的なチェックを実施し、定期的なコミュニケーションと参加者への簡単な説明を維持して完全かつ正確な回答を促します。 捜査官は、収集されたデータの完全性を定期的にチェックし、さらなる検討のためにデータエントリをチェックし、場合によっては透明性を確保するために欠落データの種類と範囲をログに記録します。 欠損データの種類に応じて、調査者はコーディング、補完技術、または除外基準を通じて適切に処理します。研究者は欠損データのパターンを評価し、欠損データが結果に及ぼす影響を調べて結論を検証するために感度分析を行います。研究者は、参加者の意見を変更することなく欠損データの処理における透明性を確保するために、欠損データが発生した場合には上記すべてを報告します。応答。

データの評価: すべてのデータは、研究の社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 25 を使用して分析されます。 記述統計 (頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差) は、人口統計データと、SSCS-L、ストレス、レジリエンス、および PWB のスコアの概要を説明するために使用されます。 介入の影響については、コルモゴロフ・スミルノフ検定を使用して正規性検定が実行され、検定後に適切な統計検定が適用されます。たとえば、検定がパラメトリックな独立 t 検定の仮定を満たしている場合、グループ間の比較に独立 t 検定が使用されます。仮定が満たされない場合は、代替のノンパラメトリック検定 (マン-ホイットニー U 検定) が使用されます。 。 グループ内比較の場合、データがパラメトリック検定の仮定を満たしている場合、対応のある t 検定を適用して、事前テストと事後テストの間の介入グループの変化と対照グループの変化を評価します。 有意水準は p<0.05 に設定されます。パラメトリック検定 (対応のある t 検定) の仮定が満たされない場合、ノンパラメトリックな代替法 (ウィルコクソン符号付き順位検定) が使用され、有意水準は p<0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı、Mersin 10、トルコ(Türkiye)、99138
        • Near East University, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 看護学部の留学生
  • 参加者は英語を使用して効果的にコミュニケーションできる必要があります。
  • 参加者はこれまでセルフ・コンパッションに基づくトレーニングに参加したことがない
  • 被験者は臨床への投稿と経験を開始しました。
  • 事前調査でセルフ・コンパッションのスコアが低かった参加者

除外基準:

  • 心理療法を受ける参加者
  • 現在、オンラインまたは対面のストレス管理トレーニングまたはコースに登録している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフコンパッションに基づく心理教育介入
8週間のセルフコンパッションに基づく心理教育介入
この研究での介入は最初の研究者によって実施され、マインドフルネスとセルフ・コンパッションの実践の経験を持つ主任研究者によって監督されるため、セルフ・コンパッションの心理教育的介入が利用されます。 これは、毎週 8 回の 1.5 時間の対面セッションと、毎週 1 時間のオンライン セッションで構成されます。 各セッションは、参加者のニーズを考慮し、研究文献やその分野の専門家からの意見に基づいたセルフ・コンパッション介入の概念を組み込んだ、研究の目的をカバーする特定のトピックに従って行われます。 参加者は介入を完了するには少なくとも 80% の出席が必要です。
介入なし:待機リスト制御グループ
事前テストは最初の週に行われ、事後テストは8週目に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
繁栄規模の簡単な目録 (BITS) によって測定された心理的幸福スコア
時間枠:ベースライン、8週間
繁栄スケールの簡単な目録によって測定される心理的幸福スコア。これは、合計 10 項目に対して 1= 全く同意しない、5= 完全に同意する 5 リッカート評価スケールです。 スコアのカットオフポイントは 1.0 ~ 2.49 です。 低い場合は 2.5 ~ 3.5、中程度の場合は 2.5 ~ 3.5、3.51 ~ 5.0 高いこと。
ベースライン、8週間
州の自己思いやりスケール(SSCS-L)で測定された自己同性スコアの変更
時間枠:ベースライン、8週間
SSCS-Lで測定された自己同意スコアは、5つの評価スケールであり、1 =私にとってはまったく真実ではありません=私にとってはまったく真実ではありません。 総州の自己思いやりスコアを計算するには、調査員は各サブスケールの平均を取得し、合計平均(スケール著者が示唆する6つのサブスケール平均の平均)を計算します。 スコアカットオフポイントは1.0-2.49です 低くするには、2.5-3.5から中程度、3.51-5.0 高くなる。 サブスケールスコアを調べる場合、自己判断、分離、および過剰識別スケールのスコアが高くなると、リバースコーディング前の自己共感が少なく、リバースコーディング後の自己共感が示されます。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学生看護師ストレス指数スケール (SNSI) によって測定されたストレス スコアの変化
時間枠:ベースライン、8週間
学生看護師のストレス指数スケールで測定されるストレスは、1= ストレスではないから 5= 極度のストレスまでの 5 リッカート評価スケールで、合計 22 項目あります。 SNSI は、ストレスを感じない (22) から非常にストレスがかかる (110) までの連続的にスコア付けされます。
ベースライン、8週間
Connor-Davidson-Resilience-Scale(CD-Risc-10スケール)によって測定されたレジリエンススコアの変化。
時間枠:ベースライン、8週間
CD-Risc-10スケールで測定されるレジリエンスは、0 =まったく4 = Trueであり、合計10個のアイテムを持つ5 = Trueではありません。 評価の合計により、0〜40の範囲の複合スコアが得られます。 スコアの評価が高いと回復力が大きくなりますが、スコアの低下は低回復力を示します。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD、Near East University, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月26日

一次修了 (実際)

2025年8月2日

研究の完了 (実際)

2025年8月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年1月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEU/2024/128-1889

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究における個人参加者データ (IPD) 共有計画には詳細な研究プロトコルが含まれており、結果の公開後にリクエストに応じて入手できます。 目的に対処するために使用される方法と分析の概要を示した統計計画は、査読付き雑誌で結果が発表された後に入手可能になります。 研究の目的、手順、考えられるリスク、および参加者の権利を説明する未確認の同意書は、リクエストと治験審査委員会(IRB)の承認があれば入手可能です。 研究の完了後、合理的な要求に応じて、データ クリーニングと統計分析用の分析コードが利用可能になります。 IPD は、査読済みジャーナルに結果が掲載されてから 6 ~ 12 か月以内に共有されます。また、安全なオンライン リポジトリ (clinicalTrials.gov) を通じて共有されます。 およびニアイースト大学 [NEU] 図書館リポジトリ)。データにアクセスするには、データ使用契約と、倫理遵守について評価された研究目的の概要が必要です。

IPD 共有時間枠

IPD は、査読済みジャーナルに結果が掲載されてから 6 ~ 12 か月以内に共有されます。

IPD 共有アクセス基準

研究者と参加者は、収集されたすべての IPD およびこの研究の結果発表の結果の基礎となるすべての IPD に関するデータにアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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