Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sebesoucitných intervencí na stres, odolnost a psychickou pohodu studentů ošetřovatelství

7. dubna 2026 aktualizováno: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

Vliv psychovýchovy založené na sebesoucitu na sebesoucit, stres, odolnost a psychickou pohodu studentů ošetřovatelství

Cílem studie je zjistit dopad psychoedukace založené na sebesoucitu na podporu studentů ošetřovatelství při zvládání stresu, zlepšování jejich odolnosti a zvyšování jejich sebesoucitu a psychické pohody. Sebe-soucit zahrnuje laskavost k sobě v náročných časech; poskytuje praktické nástroje a znalosti pro posílení osobního růstu a odolnosti. Účastí v tomto programu se studenti ošetřovatelství mohou naučit strategie, jak zlepšit své zvládání tlaku studia, vybudovat emocionální sílu a zlepšit svou psychickou pohodu. Studie změří míru sebesoucitu, stresu, odolnosti a psychické pohody účastníků pomocí validovaného dotazníku před a po účasti v programu a porovná je, aby určila dopad programu na výše uvedené proměnné.

Přehled studie

Detailní popis

Níže uvedené standardní operační postupy budou použity, aby bylo zajištěno, že nábor pacientů, sběr dat, správa dat, analýza dat a hlášení nežádoucích příhod jsou všechny prováděny konzistentně, přesně v souladu s etickými standardy: Kritéria pro zařazení a vyloučení, která specifikovat kritéria způsobilosti, bude vodítkem pro nábor účastníků. Proces náboru bude využívat různé komunikační kanály studentů, jako jsou e-maily, sociální média a oznámení ve třídě, k pozvání účastníků do studie. Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům podrobnosti o studii před získáním informovaného souhlasu; demografické informace o účastnících a jejich stavu náboru budou uchovávány v zabezpečených složkách. Vyšetřovatelé použijí ověřené nástroje před a po intervenci k měření sebesoucitu, stresu, odolnosti a psychické pohody, jak je schválila etická komise a postupy kontroly kvality dat. Psychoedukace založená na sebesoucitu bude probíhat podle protokolu schváleného etickou komisí. Totožnosti účastníků budou důvěrné a budou uchovávány v zabezpečených systémech chráněných heslem pro ukládání dat; vyšetřovatelé budou během zadávání údajů provádět pravidelné audity, aby byla zajištěna konzistentnost a přesnost. Statistický balíček softwaru pro společenské vědy, verze 25, bude použit pro analýzu podle plánu ve spolupráci s odborníkem na statistické analýzy, aby byla zajištěna přesná interpretace výsledků. Účastníci dostanou informace a kontaktují vyšetřovatele, aby nahlásili nežádoucí příhody, jako jsou neočekávané psychické potíže během programu nebo po něm. Výzkumný tým bude účastníky dokumentovat, sledovat je a v případě potřeby je odkázat do univerzitního poradenského centra.

Na základě velikosti účinku předchozí související studie byla velikost sebesoucitu vypočtena jako velká (f: 0,65). Předpokladem, že velikost účinku bude ve studii velká (f=0,40), byla velikost vzorku požadovaná pro 95 % (1-β=0,95) výkon na úrovni a=0,05 byl vypočten jako 64 účastníků, 32 z každé skupiny, pomocí softwaru G*Power 3.1.9.2. F testy - ANOVA: Opakovaná měření, mezi faktory Analýza: A priori: Vypočítejte požadovanou velikost vzorku Vstup: Velikost účinku f = 0,4, α err prob = 0,05, Výkon (1-β err prob) = 0,95, Počet skupin = 2 Počet z měření = 2 Korr mezi opakovanými měřeními = 0,5 Výstup: parametr necentrality λ = 13,6533333, Kritické F = 3,9958871, Čitatel df = 1,0000000 Jmenovatel df = 62,0000000, Celková velikost vzorku = 64, skutečný výkon = 0,9532541. Subjekty budou rekrutovány prostřednictvím náhodného vzorkování.

Pro zajištění integrity a platnosti výsledků budou vyšetřovatelé používat ověřené nástroje pro sběr dat, provádět pravidelné kontroly během sběru dat a udržovat pravidelnou komunikaci a jednoduchá vysvětlení účastníkům, aby podpořili úplné a přesné odpovědi. Vyšetřovatelé budou pravidelně kontrolovat úplnost shromážděných údajů a zadávané údaje pro další kontrolu a případně zaznamenat typ a rozsah chybějících údajů do protokolu pro transparentnost. V závislosti na typu chybějících dat s nimi vyšetřovatelé náležitě naloží pomocí kódování, imputační techniky nebo vylučovacích kritérií; vyšetřovatelé posoudí vzorec chybějících údajů a provedou analýzu citlivosti, aby prozkoumali dopad chybějících údajů na výsledky a potvrdili závěr, vyšetřovatelé oznámí vše výše uvedené, pokud k tomu dojde, aby byla zajištěna transparentnost při nakládání s chybějícími údaji, aniž by došlo ke změně účastníků. odpověď.

Vyhodnocení dat: Všechna data budou analyzována pomocí statistického balíčku studie pro společenské vědy (SPSS) verze 25. K popisu demografických dat a souhrnu skóre SSCS-L, stresu, odolnosti a PWB budou použity deskriptivní statistiky (četnosti, procento, průměr a směrodatná odchylka). Pro dopad zásahu bude proveden test normality pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu a po testu bude použit vhodný statistický test; například nezávislý t-test bude použit pro srovnání mezi skupinami, pokud test splňuje předpoklady parametrických nezávislých t-testů) Pokud předpoklad není splněn, použije se alternativní neparametrický test (Mann-Whitney U Test) . Pro srovnání v rámci skupiny, pokud data splňují předpoklad parametrického testu, budou použity párové t-testy k posouzení změn v intervenční skupině mezi pre-testem a post-testem, stejně jako v kontrolní skupině. Hladina významnosti bude nastavena na p<0,05; pokud není splněn předpoklad parametrického testu (Paired t-tests), použije se neparametrická alternativa (Wilcoxon Signed Rank Test) a hladina významnosti bude nastavena na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turecko (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zahraniční studenti Fakulty ošetřovatelství
  • Účastníci by měli být schopni efektivně komunikovat pomocí anglického jazyka.
  • Účastníci se dříve neúčastnili školení založeného na sebe-soucitu
  • Subjekt zahájil klinické vysílání a zkušenosti.
  • Účastníci s nízkým skóre sebesoucitu v předběžném průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci podstupující psychoterapii
  • Účastníci, kteří jsou aktuálně zapsáni do jakéhokoli online nebo osobního školení nebo kurzu zvládání stresu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační intervence založená na sebesoucitu
8týdenní psychoedukační intervence založená na sebesoucitu
Psychoedukační intervence Sebe-soucitu bude využita, protože intervenci v této studii provede první zkoušející a bude pod dohledem Hlavního zkoušejícího, který má zkušenosti s praktikami všímavosti a sebesoucitu. Bude sestávat z osmi týdenních 1,5 hodin osobních setkání a 1 hodiny každý týden online sezení. Každé sezení se bude týkat konkrétního tématu, které bude pokrývat cíle studie, bude zahrnovat koncept intervencí sebesoucitu založený na výzkumné literatuře a přispění odborníků v oboru, s ohledem na potřeby účastníků. Účastníci budou muset mít alespoň 80% docházku pro dokončení intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
V prvním týdnu proběhne pre-test a v 8. týdnu post-test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre psychické pohody měřené stručným inventářem prosperující škály (BITS)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Skóre psychické pohody měřené krátkým soupisem prosperující škály, je to 5 Likertova hodnotící škála s 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím s celkem 10 položkami. Hraniční bod skóre je 1,0-2,49 být nízký, mezi 2,5-3,5 být střední a 3,51-5,0 být vysoký.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna skóre sebekompassion měřená podle stupnice sebekompassionů (SSCS-L)
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů
Skóre sebepokojení měřeno pomocí SSCS-L, je 5 ratingová stupnice s 1 = vůbec není pravda pro mě až 5 = velmi pravdivá pro mě s celkem 18 položkami, které mohou posoudit celkové (kompozitní) skóre sebekompassion, jakož i šest (laskavost, sebevědomí, všímavost, nadměrná identifikace, společná lidskost a izolaci) jednotlivých prvků sebevědomí. Chcete-li vypočítat celkové skóre sebekompassionů celkového stavu: Vyšetřovatelé vezmou průměr každé dílčí škály, aby vypočítali celkový průměr (průměr šesti subškálů, jak navrhuje autoři stupnice). Mezní bod skóre je 1,0-2,49 být nízký, 2,5-3,5 až střední a 3,51-5,0 být vysoký. Při zkoumání skóre dílčího stupně naznačuje vyšší skóre na měřítku samosprávy, izolace a nadměrné identifikace před zpětným kódováním a větší sebekompassion po zpětném kódování.
Základní linie, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre stresu měřená indexem indexu stresu studentské sestry (SNSI)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Stres měřený indexem zátěžového indexu studentské sestry, je to 5 Likertova hodnotící stupnice s 1= Nestresující až 5= Extrémně stresující s celkem 22 položkami. SNSI je hodnoceno na kontinuu, od nestresujícího (22) po extrémně stresující (110)
Výchozí stav, 8 týdnů
Změna skóre odolnosti měřená pomocí Connor-Davidson-Resilience-Scale (CD-RISC-10).
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů
Odolnost měřená měřítkem CD-RISC-10 se jedná o 5 ratingové stupnice s 0 = není vůbec pravda až 4 = pravda téměř po celou dobu, s celkem 10 položkami. Celkový hodnocení poskytne složené skóre, které se pohybuje od 0 do 40. Vyšší hodnocení skóre bude představovat větší odolnost, zatímco nižší skóre bude znamenat nízkou odolnost.
Základní linie, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEU/2024/128-1889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD) v této studii zahrnuje podrobný protokol studie, který je k dispozici na vyžádání po zveřejnění výsledků. Po zveřejnění výsledků v recenzovaném časopise bude k dispozici statistický plán popisující metody a analýzy použité k řešení cílů. Formulář neidentifikovaného souhlasu vysvětlující účel studie, postupy, možná rizika a práva účastníků bude k dispozici na vyžádání a schválení institucionální revizní radou (IRB). Po dokončení studie bude na přiměřenou žádost zpřístupněn analytický kód pro čištění dat a statistickou analýzu. IPD bude sdílena během 6-12 měsíců po zveřejnění výsledků v recenzovaném časopise; bude také sdílena prostřednictvím zabezpečených online úložišť (clinicalTrials.gov a repozitář knihovny Near East University [NEU]); přístup k datům vyžaduje dohodu o používání dat a shrnutí výzkumných cílů, vyhodnocených z hlediska etického souladu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude sdílena během 6-12 měsíců po zveřejnění výsledků v recenzovaném časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci a účastníci budou mít přístup k údajům o všech shromážděných IPD a všech IPD, které jsou základem výsledků zveřejnění výsledků této studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit