Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zelfcompassie-interventies op de stress, veerkracht en psychologisch welzijn van verpleegkundestudenten

7 april 2026 bijgewerkt door: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

Het effect van op zelfcompassie gebaseerde psycho-educatie op het zelfcompassie, de stress, de veerkracht en het psychologisch welzijn van verpleegkundestudenten

Het onderzoek heeft tot doel de impact van op zelfcompassie gebaseerde psycho-educatie te bepalen op het ondersteunen van verpleegkundestudenten bij het omgaan met stress, het verbeteren van hun veerkracht en het verbeteren van hun zelfcompassie en psychologisch welzijn. Zelfcompassie houdt in dat je in moeilijke tijden aardig voor jezelf bent; het biedt praktische hulpmiddelen en kennis om persoonlijke groei en veerkracht te vergroten. Door deel te nemen aan dit programma kunnen verpleegkundestudenten strategieën leren om beter om te gaan met de druk van de studie, emotionele kracht op te bouwen en hun psychologische welzijn te verbeteren. Het onderzoek zal de niveaus van zelfcompassie, stress, veerkracht en psychologisch welzijn van de deelnemers meten met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor en na deelname aan het programma en deze vergelijken om de impact van het programma op de bovengenoemde variabelen te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderstaande standaardprocedures zullen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de rekrutering van patiënten, het verzamelen van gegevens, het gegevensbeheer, de gegevensanalyse en het rapporteren van bijwerkingen voor het onderzoek allemaal consistent en nauwkeurig in overeenstemming met ethische normen worden uitgevoerd: De inclusie- en exclusiecriteria, die de geschiktheidscriteria specificeren, zal als leidraad dienen voor de rekrutering van deelnemers. Bij het rekruteringsproces wordt gebruik gemaakt van verschillende communicatiekanalen voor studenten, zoals e-mails, sociale media en aankondigingen in de klas, om deelnemers voor het onderzoek uit te nodigen. De onderzoekers zullen onderzoeksgegevens aan de deelnemers verstrekken voordat zij geïnformeerde toestemming verkrijgen; demografische informatie over de deelnemers en hun wervingsstatus worden in beveiligde mappen bewaard. De onderzoekers zullen voor en na de interventie gevalideerde instrumenten gebruiken om zelfcompassie, stress, veerkracht en psychologisch welzijn te meten, zoals goedgekeurd door de ethische commissie en de procedures voor gegevenskwaliteitscontrole. De op zelfcompassie gebaseerde psycho-educatie wordt gegeven volgens het protocol dat is goedgekeurd door de ethische commissie. De identiteit van de deelnemers zal vertrouwelijk zijn en worden bewaard in veilige, met een wachtwoord beveiligde systemen voor het opslaan van gegevens; de onderzoekers zullen tijdens de gegevensinvoer regelmatig audits uitvoeren om consistentie en nauwkeurigheid te garanderen. Statistische pakketsoftware voor sociale wetenschappen, versie 25, zal zoals gepland worden gebruikt voor analyse in samenwerking met een statistische analyse-expert om een ​​nauwkeurige interpretatie van de resultaten te garanderen. De deelnemers krijgen informatie en nemen contact op met de onderzoekers om bijwerkingen te melden, zoals onverwachte psychologische problemen tijdens of na het programma. Het onderzoeksteam zal de deelnemers documenteren, opvolgen en indien nodig doorverwijzen naar het universitair adviescentrum.

Op basis van de effectgrootte van een eerder gerelateerd onderzoek werd de omvang van zelfcompassie als groot berekend (f: 0,65). De aanname dat de effectgrootte in het onderzoek groot zou zijn (f=0,40) was dat de steekproefgrootte die nodig was voor 95% (1-β=0,95) Het vermogen op het α=0,05-niveau werd berekend op basis van 64 deelnemers, 32 uit elke groep, met behulp van G*Power 3.1.9.2-software. F-tests - ANOVA: herhaalde metingen, tussen factoren Analyse: A priori: Bereken de vereiste steekproefomvang Invoer: Effectgrootte f = 0,4, α err prob = 0,05, Power (1-β err prob) = 0,95, Aantal groepen = 2 Getal aantal metingen = 2 Corr onder rep-metingen = 0,5 Uitvoer: niet-centraliteitsparameter λ = 13,6533333, Kritiek F = 3,9958871, teller df = 1,0000000 Noemer df = 62,0000000, Totale steekproefomvang = 64, feitelijk vermogen = 0,9532541. De proefpersonen zullen worden geworven via gemakssteekproeven.

Om de integriteit en validiteit van de resultaten te garanderen, zullen de onderzoekers gevalideerde tools voor gegevensverzameling gebruiken, periodieke controles uitvoeren tijdens het verzamelen van gegevens en regelmatige communicatie en eenvoudige uitleg aan de deelnemers onderhouden om volledige en nauwkeurige reacties aan te moedigen. Onderzoekers zullen de verzamelde gegevens regelmatig controleren op volledigheid en de ingevoerde gegevens voor verdere beoordeling en eventueel het type en de omvang van ontbrekende gegevens in een logboek vastleggen voor transparantie. Afhankelijk van het soort gegevens dat ontbreekt, zullen de onderzoekers hier op de juiste manier mee omgaan door middel van codering, imputatietechniek of uitsluitingscriteria; de onderzoekers zullen het patroon van de ontbrekende gegevens beoordelen en een gevoeligheidsanalyse uitvoeren om de impact van ontbrekende gegevens op de resultaten te onderzoeken en de conclusie te valideren. De onderzoekers zullen al het bovenstaande rapporteren als dit zich voordoet om transparantie te garanderen bij het omgaan met ontbrekende gegevens zonder de gegevens van de deelnemers te wijzigen antwoord.

Evaluatie van gegevens: Alle gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 25 van het onderzoek. Beschrijvende statistieken (frequenties, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie) zullen worden gebruikt om de demografische gegevens en de samenvatting van de scores van SSCS-L, stress, veerkracht en PWB te beschrijven. Voor de impact van de interventie zal een normaliteitstest worden uitgevoerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, en na de test zal een passende statistische test worden toegepast; Er zal bijvoorbeeld een onafhankelijke t-test worden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen als de test voldoet aan de aannames van parametrische onafhankelijke t-tests). Als niet aan de aanname wordt voldaan, zal de alternatieve niet-parametrische test (Mann-Whitney U-test) worden gebruikt . Voor vergelijkingen binnen de groep zullen, als de gegevens voldoen aan de aanname van de parametrische test, gepaarde t-tests worden toegepast om de veranderingen in de interventiegroep tussen de pre-test en de post-test, evenals die van de controlegroep, te beoordelen. Het significantieniveau wordt ingesteld op p<0,05; als niet aan de aanname van de parametrische test (Paired t-tests) wordt voldaan, zal een niet-parametrisch alternatief (Wilcoxon Signed Rank Test) worden gebruikt en zal het significantieniveau worden ingesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turkije (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Internationale studenten van de verpleegkundefaculteit
  • De deelnemers moeten effectief kunnen communiceren in de Engelse taal.
  • Deelnemers hebben nog niet eerder deelgenomen aan een training op het gebied van zelfcompassie
  • Het onderwerp is begonnen met klinische posten en ervaring.
  • Deelnemers met een lage zelfcompassiescore in het vooronderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die psychotherapie krijgen
  • Deelnemers die momenteel zijn ingeschreven voor een online of face-to-face training of cursus over stressmanagement.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op zelfcompassie gebaseerde psycho-educatieve interventie
8 weken durende psycho-educatieve interventie op basis van zelfcompassie
De psycho-educatieve interventie Zelfcompassie zal worden gebruikt, aangezien de interventie in dit onderzoek zal worden gegeven door de eerste onderzoeker en onder supervisie van de hoofdonderzoeker, die ervaring heeft met mindfulness en zelfcompassiepraktijken. Het zal bestaan ​​uit acht wekelijkse face-to-face sessies van 1,5 uur en elke week één uur online sessies. Elke sessie zal gebaseerd zijn op een specifiek onderwerp dat de doelstellingen van het onderzoek zal behandelen, waarbij het concept van zelfcompassie-interventies wordt geïntegreerd, gebaseerd op de onderzoeksliteratuur en input van experts in het veld, rekening houdend met de behoeften van de deelnemers. Deelnemers moeten ten minste 80% aanwezig zijn om de interventie te kunnen voltooien.
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
In de eerste week wordt een pre-test afgenomen en in de 8e week een post-test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische welzijnsscore zoals gemeten door een korte inventarisatie van de bloeiende schaal (BITS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De score voor psychologisch welzijn, gemeten door een korte inventarisatie van de schaal van welvarend, is een beoordelingsschaal van 5 Likert, waarbij 1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens, een totaal van 10 items. Het grenspunt voor de scores is 1,0-2,49 laag zijn, tussen 2,5-3,5 als matig, en 3,51-5,0 hoog zijn.
Basislijn, 8 weken
Verandering in zelfcompassiescore zoals gemeten door State zelfcompassieschaal (SSCS-L)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Self-compassion score as measured by the SSCS-L, is a 5 rating scale with 1= not at all true for me to 5= Very true for me with a total of 18 items that can assess total (composite) self-compassion score as well as the six (kindness, self-judgment, mindfulness, over-identification, common humanity and isolation) individual elements of self-compassion. Om een ​​totale zelfcompassiescore van de staat te berekenen: de onderzoekers zullen het gemiddelde van elke subschaal nemen, om een ​​totaal gemiddelde te berekenen (het gemiddelde van de zes subschaalgemiddelden zoals voorgesteld door de schaalauteurs). Het afsluitpunt van de score is 1,0-2,49 Laag zijn, 2,5-3,5 tot matig en 3.51-5.0 om hoog te zijn. Bij het onderzoeken van subschaalscores duiden hogere scores op het zelfoordeel, isolatie en over-identificatieschaal aan minder zelfcompassie aan vóór reverse-codering en meer zelfcompassie na reverse codering.
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stressscore zoals gemeten door de stressindexschaal voor studentenverpleegkundigen (SNSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Stress zoals gemeten door de stressindexschaal van studentenverpleegkundigen, het is een beoordelingsschaal van 5 Likert, met 1= Niet stressvol tot 5= Extreem stressvol met een totaal van 22 items. De SNSI wordt gescoord op een continuüm, van niet stressvol (22) tot extreem stressvol (110)
Basislijn, 8 weken
Verandering in veerkrachtscore zoals gemeten door Connor-Davidson-Resilience-Scale (CD-RISC-10 Scale).
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
Veerkracht zoals gemeten door CD-RISC-10-schaal, het is een 5-ratingschaal met 0 = helemaal niet waar tot 4 = Bijna altijd waar, met in totaal 10 items. Het totaal van de rating geeft een samengestelde score die varieert van 0 tot 40. Hogere score -rating zal een grotere veerkracht vertegenwoordigen, terwijl de lagere score een lage veerkracht aangaat.
Basislijn, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEU/2024/128-1889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van individuele deelnemersgegevens (IPD) in dit onderzoek omvat een gedetailleerd onderzoeksprotocol, dat op verzoek beschikbaar is na de publicatie van de resultaten. Een statistisch plan waarin de methoden en analyses worden beschreven die worden gebruikt om de doelstellingen te bereiken, zal beschikbaar zijn na de publicatie van de resultaten in een peer-reviewed tijdschrift. Het niet-geïdentificeerde toestemmingsformulier waarin het doel van het onderzoek, de procedures, de mogelijke risico's en de rechten van de deelnemers worden uitgelegd, zal op verzoek en na goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad (IRB) beschikbaar zijn. Na voltooiing van het onderzoek zal de analytische code voor het opschonen van gegevens en statistische analyse op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld. IPD zal binnen 6-12 maanden na de publicatie van de resultaten in een peer-reviewed tijdschrift worden gedeeld; het zal ook worden gedeeld via beveiligde online opslagplaatsen (clinicalTrials.gov en bibliotheekrepository van de Near East University [NEU]); toegang tot gegevens vereist een overeenkomst voor gegevensgebruik en een samenvatting van onderzoeksdoelstellingen, beoordeeld op ethische naleving.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal binnen 6-12 maanden na de publicatie van de resultaten in een peer-reviewed tijdschrift worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers en deelnemers zullen toegang hebben tot gegevens over alle verzamelde IPD en alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in de resultatenpublicatie van dit onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren