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El efecto de las intervenciones de autocompasión sobre el estrés, la resiliencia y el bienestar psicológico de los estudiantes de enfermería

7 de abril de 2026 actualizado por: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

El efecto de la psicoeducación basada en la autocompasión en la autocompasión, el estrés, la resiliencia y el bienestar psicológico de los estudiantes de enfermería

El estudio tiene como objetivo determinar el impacto de la psicoeducación basada en la autocompasión para ayudar a los estudiantes de enfermería a gestionar el estrés, mejorar su resiliencia y mejorar su autocompasión y bienestar psicológico. La autocompasión implica ser amable consigo mismo durante tiempos difíciles; Proporciona herramientas prácticas y conocimientos para mejorar el crecimiento personal y la resiliencia. Al participar en este programa, los estudiantes de enfermería pueden aprender estrategias para mejorar su capacidad para afrontar la presión de los estudios, desarrollar fortaleza emocional y mejorar su bienestar psicológico. El estudio medirá los niveles de autocompasión, estrés, resiliencia y bienestar psicológico de los participantes utilizando un cuestionario validado antes y después de la participación en el programa y compararlos para determinar el impacto del programa en las variables antes mencionadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizarán los siguientes procedimientos operativos estándar para garantizar que el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión de datos, el análisis de datos y la notificación de eventos adversos del estudio se realicen de manera consistente y precisa de acuerdo con los estándares éticos: Los criterios de inclusión y exclusión, que especificar los criterios de elegibilidad guiará el reclutamiento de participantes. El proceso de reclutamiento utilizará una variedad de canales de comunicación con los estudiantes, como correos electrónicos, redes sociales y anuncios en el aula, para invitar a los participantes al estudio. Los investigadores proporcionarán detalles del estudio a los participantes antes de obtener el consentimiento informado; La información demográfica sobre los participantes y su estado de reclutamiento se guardará en carpetas seguras. Los investigadores utilizarán instrumentos validados antes y después de la intervención para medir la autocompasión, el estrés, la resiliencia y el bienestar psicológico, según lo aprobado por el comité de ética y los procedimientos de control de calidad de los datos. La psicoeducación basada en la autocompasión se impartirá según el protocolo aprobado por el comité de ética. Las identidades de los participantes serán confidenciales y se mantendrán en sistemas seguros protegidos con contraseña para almacenar datos; Los investigadores realizarán auditorías periódicas durante la entrada de datos para garantizar la coherencia y precisión. Se utilizará el paquete de software estadístico para ciencias sociales, versión 25, para el análisis según lo previsto en colaboración con un experto en análisis estadístico para garantizar una interpretación precisa de los resultados. Los participantes recibirán información y se comunicarán con los investigadores para informar eventos adversos, como cualquier angustia psicológica inesperada durante o después del programa. El equipo de investigación documentará, dará seguimiento a los participantes y los derivará al centro de asesoramiento de la universidad si es necesario.

Según el tamaño del efecto de un estudio relacionado anterior, la magnitud de la autocompasión se calculó como grande (f: 0,65). El supuesto de que el tamaño del efecto sería grande (f=0,40) en el estudio fue que el tamaño de muestra requerido para el 95% (1-β=0,95) La potencia en el nivel α=0,05 se calculó como 64 participantes, 32 de cada grupo, utilizando el software G*Power 3.1.9.2. Pruebas F - ANOVA: Medidas repetidas, entre factores Análisis: A priori: Calcular el tamaño de muestra requerido Entrada: Tamaño del efecto f = 0,4, α err prob = 0,05, Potencia (1-β err prob) = 0,95, Número de grupos = 2 Número de mediciones = 2 Corr entre medidas de repeticiones = 0,5 Salida: parámetro de no centralidad λ = 13,6533333, F crítica = 3,9958871, numerador df = 1 ,0000000 Denominador df = 62.0000000, Tamaño total de la muestra = 64, potencia real = 0,9532541. Los sujetos serán reclutados mediante muestreo por conveniencia.

Para garantizar la integridad y validez de los resultados, los investigadores utilizarán herramientas de recopilación de datos validadas, realizarán controles periódicos durante la recopilación de datos y mantendrán comunicación regular y explicaciones sencillas a los participantes para fomentar respuestas completas y precisas. Los investigadores verificarán periódicamente que los datos recopilados estén completos y las entradas de datos para una revisión adicional y posiblemente registrarán el tipo y el alcance de los datos faltantes en un registro para mayor transparencia. Dependiendo del tipo de datos que faltan, los investigadores los manejarán adecuadamente mediante codificación, técnica de imputación o criterios de exclusión; los investigadores evaluarán el patrón de los datos faltantes y realizarán análisis de sensibilidad para examinar el impacto de los datos faltantes en los resultados y validar la conclusión, los investigadores informarán todo lo anterior si ocurre para garantizar la transparencia en el manejo de los datos faltantes sin alterar los participantes respuesta.

Evaluación de datos: Todos los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 25 del estudio. Se utilizarán estadísticas descriptivas (frecuencias, porcentaje, media y desviación estándar) para describir los datos demográficos y el resumen de las puntuaciones de SSCS-L, estrés, resiliencia y PWB. Para determinar el impacto de la intervención, se realizará una prueba de normalidad mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov y, después de la prueba, se aplicará una prueba estadística adecuada; por ejemplo, se utilizará una prueba t independiente para comparaciones entre grupos si la prueba satisface los supuestos de las pruebas t paramétricas independientes. Si no se cumple el supuesto, se utilizará la prueba no paramétrica alternativa (prueba U de Mann-Whitney) . Para comparaciones dentro del grupo, si los datos satisfacen el supuesto de la prueba paramétrica, se aplicarán pruebas t pareadas para evaluar los cambios en el grupo de intervención entre la prueba previa y posterior, así como la del grupo de control. El nivel de significancia se fijará en p<0,05; si no se cumple el supuesto de la prueba paramétrica (pruebas t pareadas), se utilizará una alternativa no paramétrica (prueba de rangos con signos de Wilcoxon) y el nivel de significancia se fijará en p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turquía (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes internacionales de la Facultad de Enfermería.
  • Los participantes deben poder comunicarse eficazmente utilizando el idioma inglés.
  • Los participantes no participaron antes en un entrenamiento basado en la autocompasión
  • El sujeto ha comenzado la publicación clínica y la experiencia.
  • Participantes con baja puntuación de autocompasión en la encuesta preliminar

Criterios de exclusión:

  • Participantes que reciben psicoterapia.
  • Participantes que estén actualmente inscritos en cualquier curso o capacitación en línea o presencial sobre manejo del estrés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención psicoeducativa basada en la autocompasión
Intervención de psicoeducación basada en la autocompasión de 8 semanas
La intervención psicoeducativa de autocompasión se utilizará ya que la intervención en este estudio será realizada por el primer investigador y supervisada por el investigador principal, que tiene experiencia en prácticas de atención plena y autocompasión. Constará de ocho sesiones semanales de 1,5 horas presenciales y 1 hora cada semana de sesiones online. Cada sesión será de acuerdo a un tema específico que cubrirá los objetivos del estudio, incorporando el concepto de intervenciones de autocompasión basadas en la literatura de investigación y aportes de expertos en el campo, tomando en consideración las necesidades de los participantes. Se requerirá que los participantes tengan al menos el 80% de asistencia para completar la intervención.
Sin intervención: Grupo de control en lista de espera
Se realizará una prueba previa en la primera semana y una prueba posterior en la octava semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de bienestar psicológico medida mediante un inventario breve de escala de prosperidad (BITS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Puntuación de bienestar psicológico medida mediante un breve inventario de la escala de prosperidad, es una escala de calificación Likert de 5 con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo con un total de 10 ítems. El punto de corte de las puntuaciones es 1,0-2,49 bajo, entre 2,5-3,5 moderado y 3,51-5,0 estar alto.
Línea de base, 8 semanas
Cambio en el puntaje de autocompasión medido por la escala de autocompasión del estado (SSCS-L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El puntaje de autocompasión medido por el SSCS-L, es una escala de calificación de 5 con 1 = no es cierto para mí a 5 = muy cierto para mí con un total de 18 ítems que pueden evaluar el puntaje total (compuesto) de autocompasión, así como los seis (amabilidad, autocomisión, atención médica, sobreididificación, humanidad común y isolación) elementos individuales de autocompasión. Para calcular una puntuación de autocompasión del estado total: los investigadores tomarán la media de cada subescala, para calcular una media total (el promedio de las seis medias de la subescala sugerida por los autores de escala). El punto de corte de puntaje es 1.0-2.49 ser bajo, 2.5-3.5 a moderado y 3.51-5.0 estar alto. Al examinar las puntuaciones de la subescala, las puntuaciones más altas en el autocomplimiento, la escala de aislamiento y sobreidentificación indican menos autocompasión antes de la codificación inversa y más autocompasión después de la codificación inversa.
Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de estrés medido por la escala de índice de estrés de estudiantes de enfermería (SNSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
El estrés medido por la escala del índice de estrés de los estudiantes de enfermería, es una escala de calificación Likert de 5 con 1 = No estresante a 5 = Extremadamente estresante con un total de 22 ítems. El SNSI se califica en una escala que va desde nada estresante (22) hasta extremadamente estresante (110).
Línea de base, 8 semanas
Cambio en la puntuación de resiliencia medida por Connor-Davidson-Resilience-Scale (escala CD-RISC-10).
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Resiliencia medida por la escala CD-RISC-10, es una escala de calificación de 5 con 0 = no es cierto en absoluto a 4 = verdadero casi todo el tiempo, con un total de 10 ítems. El total de la calificación dará una puntuación compuesta que varía de 0 a 40. La calificación de puntaje más alta representará una mayor resistencia, mientras que la puntuación más baja indicará una baja resistencia.
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEU/2024/128-1889

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de datos de participantes individuales (IPD) en este estudio incluye un protocolo de estudio detallado, disponible previa solicitud después de la publicación de los resultados. Un plan estadístico que describa los métodos y análisis utilizados para abordar los objetivos estará disponible después de la publicación de los resultados en una revista revisada por pares. El formulario de consentimiento no identificado que explica el propósito del estudio, los procedimientos, los posibles riesgos y los derechos de los participantes estará disponible previa solicitud y aprobación de la junta de revisión institucional (IRB). Después de completar el estudio, el código analítico para la limpieza de datos y el análisis estadístico estará disponible previa solicitud razonable. El IPD se compartirá dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la publicación de los resultados en una revista revisada por pares; también se compartirá a través de repositorios seguros en línea (clinicalTrials.gov y el repositorio de la biblioteca de la Universidad del Cercano Oriente [NEU]); El acceso a los datos requiere un acuerdo de uso de datos y un resumen de los objetivos de la investigación, evaluados para determinar su cumplimiento ético.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD se compartirá entre 6 y 12 meses después de la publicación de los resultados en una revista revisada por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores y participantes podrán acceder a los datos sobre todos los IPD recopilados y todos los IPD que subyacen a los resultados en la publicación de resultados de este estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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