Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​selvmedfølelse-interventioner på sygeplejestuderendes stress, modstandsdygtighed og psykologiske velbefindende

7. april 2026 opdateret af: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

Effekten af ​​selvmedfølelse-baseret psyko-uddannelse på sygeplejestuderendes selvmedfølelse, stress, robusthed og psykologiske velbefindende

Undersøgelsen har til formål at bestemme effekten af ​​selvmedfølelse-baseret psykoedukation på at støtte sygeplejestuderende i at håndtere stress, forbedre deres modstandsdygtighed og forbedre deres selvmedfølelse og psykologiske velvære. Selvmedfølelse indebærer at være venlig mod sig selv i udfordrende tider; det giver praktiske værktøjer og viden til at øge personlig vækst og modstandskraft. Ved at deltage i dette program kan sygeplejestuderende lære strategier til at forbedre deres håndtering af presset fra studier, opbygge følelsesmæssig styrke og forbedre deres psykologiske velvære. Undersøgelsen vil måle deltagernes niveauer af selvmedfølelse, stress, robusthed og psykologisk velvære ved hjælp af et valideret spørgeskema før og efter deltagelse i programmet og sammenligne dem for at bestemme programmets indvirkning på de ovennævnte variable.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nedenstående standarddriftsprocedurer vil blive brugt til at sikre, at undersøgelsens patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse og rapportering af uønskede hændelser alle udføres konsekvent, præcist i overensstemmelse med etiske standarder: Inklusions- og eksklusionskriterierne, som specificere berettigelseskriterierne, vil styre rekrutteringen af ​​deltagere. Rekrutteringsprocessen vil bruge en række forskellige kommunikationskanaler for studerende, såsom e-mails, sociale medier og klasseværelsesmeddelelser, til at invitere deltagere til undersøgelsen. Efterforskerne vil give undersøgelsesdetaljerne til deltagerne, før de opnår informeret samtykke; demografiske oplysninger om deltagerne og deres rekrutteringsstatus vil blive opbevaret i sikre mapper. Efterforskerne vil bruge validerede instrumenter før og efter interventionen til at måle selvmedfølelse, stress, robusthed og psykologisk velvære, som godkendt af den etiske komité og datakvalitetskontrolprocedurer. Den selvmedfølelse-baserede psykoedukation vil blive leveret i henhold til den protokol, der er godkendt af den etiske komité. Deltageres identiteter vil være fortrolige og opbevares i sikre adgangskodebeskyttede systemer til lagring af data; efterforskerne vil udføre regelmæssige revisioner under dataindtastning for at sikre konsistens og nøjagtighed. Statistisk pakkesoftware til samfundsvidenskab, version 25, vil blive brugt til analyse som planlagt i samarbejde med en statistisk analyseekspert for at sikre præcis fortolkning af resultaterne. Deltagerne vil få information og kontakte efterforskerne for at rapportere uønskede hændelser, såsom enhver uventet psykisk lidelse under eller efter programmet. Forskerholdet vil dokumentere, følge op med deltagerne og henvise dem til universitetsrådgivningen, hvis det er nødvendigt.

Baseret på effektstørrelsen af ​​en tidligere relateret undersøgelse blev størrelsen af ​​selvmedfølelse beregnet som stor (f: 0,65). Antagelsen om, at effektstørrelsen ville være stor (f=0,40) i undersøgelsen var, at prøvestørrelsen krævede for 95 % (1-β=0,95) effekt på α=0,05-niveauet blev beregnet som 64 deltagere, 32 fra hver gruppe, ved brug af G*Power 3.1.9.2-software. F-tests - ANOVA: Gentagne målinger, mellem faktorer Analyse: A priori: Beregn den nødvendige stikprøvestørrelse Input: Effektstørrelse f = 0,4, α err prob = 0,05, Power (1-β err prob) = 0,95, Antal grupper = 2 Antal af målinger = 2 Korr mellem rep-mål = 0,5 Output: ikke-centralitetsparameter λ = 13,6533333, Kritisk F = 3,9958871, tæller df = 1,0000000 Nævner df = 62.0000000, Samlet prøvestørrelse = 64, faktisk effekt = 0,9532541. Emner vil blive rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver.

For at sikre resultaternes integritet og validitet vil efterforskerne bruge validerede dataindsamlingsværktøjer, udføre periodiske kontroller under dataindsamlingen og opretholde regelmæssig kommunikation og enkle forklaringer til deltagerne for at tilskynde til fuldstændige og nøjagtige svar. Efterforskere vil regelmæssigt kontrollere de indsamlede data for fuldstændighed og dataindtastningerne for yderligere gennemgang og muligvis registrere typen og omfanget af manglende data i en log for gennemsigtighed. Afhængigt af typen af ​​data, der mangler, vil efterforskerne håndtere dem korrekt gennem kodning, imputationsteknik eller eksklusionskriterier; efterforskerne vil vurdere mønsteret af de manglende data og foretage følsomhedsanalyse for at undersøge virkningen af ​​manglende data på resultaterne og validere konklusion. Efterforskerne vil rapportere alt ovenstående, hvis det sker for at sikre gennemsigtighed i håndteringen af ​​manglende data uden at ændre deltagernes svar.

Evaluering af data: Alle data vil blive analyseret ved hjælp af undersøgelsens Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25. Beskrivende statistik (frekvenser, procent, middelværdi og standardafvigelse) vil blive brugt til at beskrive de demografiske data og sammenfatningen af ​​scorerne for SSCS-L, stress, modstandsdygtighed og PWB. For virkningen af ​​interventionen vil der blive udført en normalitetstest ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen, og en passende statistisk test vil blive anvendt efter testen; for eksempel vil en uafhængig t-test blive brugt til sammenligninger mellem grupper, hvis testen opfylder forudsætningerne for parametriske uafhængige t-tests. Hvis antagelsen ikke er opfyldt, vil den alternative ikke-parametriske test (Mann-Whitney U Test) blive brugt . For sammenligninger inden for gruppe, hvis dataene opfylder antagelsen om den parametriske test, vil parrede t-tests blive anvendt til at vurdere ændringer i interventionsgruppen mellem prætest og post-test, såvel som kontrolgruppen. Signifikansniveauet vil blive sat til p<0,05; hvis antagelsen om den parametriske test (Parrede t-test) ikke er opfyldt, vil et ikke-parametrisk alternativ (Wilcoxon Signed Rank Test) blive brugt, og signifikansniveauet sættes til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Tyrkiet (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Internationale studerende ved Sygeplejefakultetet
  • Deltagerne skal være i stand til at kommunikere effektivt ved hjælp af det engelske sprog.
  • Deltagerne har ikke tidligere deltaget i selvmedfølelse-baseret træning
  • Faget har påbegyndt klinisk udstationering og erfaring.
  • Deltagere med lav selvmedfølelse scorer i den foreløbige undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i psykoterapi
  • Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt enhver online eller ansigt-til-ansigt stresshåndteringstræning eller -kursus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvmedfølelse baseret psykoedukationsintervention
8-ugers Self-compassion baseret psykoedukationsintervention
Den psykoedukative intervention med Self-compassion vil blive brugt, da interventionen i denne undersøgelse vil blive leveret af den første investigator og superviseret af den primære investigator, som har erfaring med mindfulness og selvmedfølelse. Det vil bestå af otte ugentlige 1,5 timers ansigt-til-ansigt sessioner og 1 time hver uge med online sessioner. Hver session vil være i henhold til et specifikt emne, der vil dække undersøgelsens mål, og inkorporere konceptet med selvmedfølelse-interventioner baseret på forskningslitteraturen og input fra eksperter på området under hensyntagen til deltagernes behov. Deltagerne skal have mindst 80 % af fremmødet for at gennemføre interventionen.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
En præ-test vil blive gennemført i den første uge og post-testen i den 8. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære-score målt ved kort opgørelse over blomstrende skala (BITS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Psykologisk velvære-score målt ved kort opgørelse af blomstrende skala, det er en 5 Likert-vurderingsskala med 1= helt uenig til 5= helt enig med i alt 10 punkter. Skæringsgrænsen er 1,0-2,49 at være lav, mellem 2,5-3,5 for at være moderat og 3,51-5,0 at være høj.
Baseline, 8 uger
Ændring i selvmedfølelse score som målt ved statslig selvmeddelelse (SSCS-L)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Selvmedfølelse score som målt ved SSCS-L, er en 5-vurderingsskala med 1 = slet ikke sandt for mig til 5 = meget sandt for mig med i alt 18 genstande, der kan vurdere total (sammensat) selvmedfølelse score såvel som den seks (venlighed, selvdømmende, mindfulness, over-identifikation, almindelig menneskelighed og isolering) individuelle elementer i selvkompassion. For at beregne en total tilstand af selvmedfølelse: efterforskerne vil tage gennemsnittet af hver underskala for at beregne et samlet gennemsnit (gennemsnittet af de seks underskala-midler som foreslået af skalaforfatterne). Resultatafbrydelsespunktet er 1,0-2,49 at være lav, 2,5-3,5 til moderat og 3,51-5,0 at være høj. Ved undersøgelse af underskala-score indikerer højere score på selvdømmelsen, isoleringen og overidentifikationsskalaen mindre selvmedfølelse inden omvendt kodning og mere selvmedfølelse efter omvendt kodning.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stressscore målt ved sygeplejerskestuderendes stressindeksskala (SNSI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Stress målt ved sygeplejerskestuderendes stressindeksskala, det er en 5 Likert vurderingsskala med 1= Ikke stressende til 5= Ekstremt stressende med i alt 22 punkter. SNSI scores på et kontinuum, fra ikke stressende (22) til ekstremt stressende (110)
Baseline, 8 uger
Ændring i resiliens score målt ved Connor-Davidson-resilience-skala (CD-RISC-10-skala).
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Resilience målt ved CD-RISC-10-skala, det er en 5-vurderingsskala med 0 = ikke sandt overhovedet til 4 = sandt næsten hele tiden, med i alt 10 poster. Den samlede vurdering vil give en sammensat score, der spænder fra 0 til 40. Højere score -vurdering vil repræsentere større modstandsdygtighed, mens lavere score indikerer lav modstandsdygtighed.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

1. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEU/2024/128-1889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delingsplanen for individuelle deltagerdata (IPD) i denne undersøgelse inkluderer en detaljeret undersøgelsesprotokol, tilgængelig på anmodning efter offentliggørelsen af ​​resultaterne. En statistisk plan, der skitserer de metoder og analyser, der bruges til at nå målene, vil være tilgængelig efter offentliggørelsen af ​​resultaterne i peer-reviewed journal. Den uidentificerede samtykkeformular, der forklarer undersøgelsens formål, procedurer, mulige risici og deltagernes rettigheder, vil være tilgængelig efter anmodning og godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg (IRB). Efter at have afsluttet undersøgelsen, vil den analytiske kode til datarensning og statistisk analyse blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning. IPD vil blive delt inden for 6-12 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultater i et peer-reviewed tidsskrift; det vil også blive delt gennem sikre online-depoter (clinicalTrials.gov og Near East University [NEU] biblioteksdepot); dataadgang kræver en databrugsaftale og et resumé af forskningsmål, evalueret for etisk overholdelse.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive delt inden for 6-12 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne i et peer-reviewed tidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere og deltagere vil være i stand til at få adgang til data om alle indsamlede IPD og alle IPD, der ligger til grund for resultaterne i resultatpublikationen af ​​denne undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 8 uger Self-compassion baseret psykoedukation

Abonner