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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754683
자기연민 중재가 간호대학생의 스트레스, 회복탄력성 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
자기연민 기반 심리교육이 간호대학생의 자기연민, 스트레스, 회복탄력성 및 심리적 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
아래의 표준 운영 절차는 연구의 환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석 및 이상 사례 보고가 모두 윤리적 표준에 따라 일관되고 정확하게 수행되는지 확인하는 데 사용됩니다. 자격 기준을 명시하고 참가자 모집을 안내합니다. 모집 과정에서는 이메일, 소셜 미디어, 강의실 공지사항 등 다양한 학생 커뮤니케이션 채널을 사용하여 참가자를 연구에 초대합니다. 연구자는 사전 동의를 얻기 전에 참가자에게 연구 세부 정보를 제공합니다. 참가자 및 모집 상태에 대한 인구통계학적 정보는 보안 폴더에 보관됩니다. 조사관은 개입 전후에 검증된 도구를 사용하여 윤리 위원회 및 데이터 품질 관리 절차의 승인을 받은 자기 연민, 스트레스, 탄력성 및 심리적 웰빙을 측정합니다. 자기연민 기반 심리교육은 윤리위원회에서 승인한 프로토콜에 따라 진행됩니다. 참가자의 신원은 기밀로 유지되며 데이터 저장을 위해 비밀번호로 보호되는 보안 시스템에 보관됩니다. 조사관은 일관성과 정확성을 보장하기 위해 데이터 입력 중에 정기적인 감사를 실시합니다. 결과의 정확한 해석을 위해 사회과학용 통계패키지 소프트웨어 버전 25를 통계분석 전문가와 협력하여 계획대로 분석에 사용합니다. 참가자에게는 정보가 제공되며 조사관에게 연락하여 프로그램 도중 또는 프로그램 종료 후 예상치 못한 심리적 고통과 같은 부작용을 보고하게 됩니다. 연구팀은 참가자를 문서화하고 후속 조치를 취하며 필요한 경우 대학 상담 센터에 회부합니다.
기존 관련 연구의 효과크기를 바탕으로 자기연민의 크기가 큰 것으로 계산되었다(f: 0.65). 본 연구에서 효과크기가 클 것이라는 가정(f=0.40)은 95%(1-β=0.95)에 필요한 표본크기였다. α=0.05 수준의 전력은 G*Power 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 각 그룹에서 32명씩 64명의 참가자로 계산되었습니다. F 검정 - ANOVA: 요인 간 반복 측정 분석: 사전: 필요한 표본 크기 계산 입력: 효과 크기 f = 0.4, α 오류 확률 = 0.05, 검정력(1-β 오류 확률) = 0.95, 그룹 수 = 2 숫자 측정 수 = 반복 측정 중 2 Corr = 0.5 출력: 비중심성 매개변수 λ = 13.6533333, 임계 F = 3.9958871, 분자 df = 1 .0000000 분모 df = 62.0000000, 총 표본 크기 = 64, 실제 검정력 = 0.9532541. 피험자는 편의 샘플링을 통해 모집됩니다.
결과의 무결성과 타당성을 보장하기 위해 조사관은 검증된 데이터 수집 도구를 사용하고, 데이터 수집 중 정기적인 점검을 수행하며, 참가자들에게 정기적인 의사소통과 간단한 설명을 유지하여 완전하고 정확한 응답을 장려합니다. 조사관은 수집된 데이터의 완전성과 추가 검토를 위해 데이터 항목을 정기적으로 확인하고 투명성을 위해 누락된 데이터의 유형과 범위를 로그에 기록할 수 있습니다. 누락된 데이터 유형에 따라 조사관은 코딩, 대치 기술 또는 제외 기준을 통해 이를 적절하게 처리합니다. 조사관은 누락된 데이터의 패턴을 평가하고 민감도 분석을 수행하여 누락된 데이터가 결과에 미치는 영향을 조사하고 결론을 검증합니다. 조사관은 참가자의 변경 없이 누락된 데이터를 처리하는 투명성을 보장하기 위해 위의 모든 사항을 보고합니다. 응답.
데이터 평가: 모든 데이터는 연구의 사회과학 통계 패키지(SPSS) 버전 25를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계(빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차)는 인구통계학적 데이터와 SSCS-L 점수, 스트레스, 탄력성 및 PWB 점수 요약을 설명하는 데 사용됩니다. 개입의 영향에 대해서는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성 테스트를 수행하고 테스트 후에 적절한 통계 테스트를 적용합니다. 예를 들어, 테스트가 모수적 독립 t-테스트의 가정을 충족하는 경우 그룹 간 비교를 위해 독립 t-테스트가 활용됩니다.) 가정이 충족되지 않으면 대체 비모수 테스트(Mann-Whitney U 테스트)가 사용됩니다. . 그룹 내 비교의 경우 데이터가 모수 검정의 가정을 만족하면 대응 t-검정을 적용하여 사전 검정과 사후 검정 사이의 개입 그룹과 대조군의 변화를 평가합니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. 모수 검정(Paired t-test)의 가정이 충족되지 않으면 비모수적 대안(Wilcoxon Signed Rank Test)을 사용하고 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin 10
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Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, 터키 (Türkiye), 99138
- Near East University, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호학부 유학생
- 참가자는 영어를 사용하여 효과적으로 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 참가자들은 이전에 자기연민 기반 교육에 참여하지 않았습니다.
- 피험자는 임상 게시 및 경험을 시작했습니다.
- 사전 조사에서 자기연민 점수가 낮은 참가자
제외 기준:
- 심리치료를 받고 있는 참가자들
- 현재 온라인 또는 대면 스트레스 관리 교육이나 과정에 등록되어 있는 참가자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기연민 기반 심리교육 중재
8주 자기자비 기반 심리교육 중재
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본 연구의 중재는 첫 번째 조사자가 실시하고 마음챙김 및 자기연민 실천 경험이 있는 수석 조사자가 감독하므로 자기연민 심리교육 중재가 활용될 것입니다.
이는 주 8회 1시간 30분의 대면 세션과 매주 1시간의 온라인 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 참가자의 요구를 고려하여 연구 문헌과 해당 분야 전문가의 의견을 바탕으로 자기 연민 개입의 개념을 통합하여 연구 목표를 다루는 특정 주제에 따라 진행됩니다.
중재가 완료되려면 참가자의 출석률이 80% 이상이어야 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
1주차에는 사전 테스트, 8주차에는 사후 테스트가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BITS(간단한 번성 척도 목록)로 측정한 심리적 웰빙 점수
기간: 기준선, 8주
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번영 척도의 간략한 목록으로 측정한 심리적 웰빙 점수는 5 Likert 등급 척도이며 1=전혀 동의하지 않음 5=전적으로 동의함 총 10개 항목입니다.
점수 컷오프 포인트는 1.0-2.49입니다.
낮음, 2.5-3.5 중간, 3.51-5.0
높다.
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기준선, 8주
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상태 자기 동정 척도 (SSCS-L)에 의해 측정 된자가 동정심 점수의 변화
기간: 기준선, 8 주
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SSCS-L에 의해 측정 된 자기 동정심 점수는 5 등급 척도이며 1 = 전혀 사실이 아닙니다.
총 주 자기 동정심 점수를 계산하기 위해 : 조사자는 각 하위 스케일의 평균을 취하여 총 평균을 계산합니다 (스케일 저자가 제안한 6 개의 하위 스케일 평균의 평균).
점수 차단 지점은 1.0-2.49입니다
낮음, 2.5-3.5 ~ 보통, 3.51-5.0
높음.
하위 스케일 점수를 조사 할 때, 자기 판단, 격리 및 과잉 식별 척도에서 더 높은 점수는 역 코딩 전에 자기 동정심이 적고 역 코딩 후 더 많은 자기 동정을 나타냅니다.
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기준선, 8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생 간호사 스트레스 지수 척도(SNSI)로 측정한 스트레스 점수 변화
기간: 기준선, 8주
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학생 간호사 스트레스 지수 척도로 측정한 스트레스는 5 Likert 등급 척도로 1= 스트레스를 받지 않음 ~ 5= 매우 스트레스를 받음 총 22개 항목입니다.
SNSI는 스트레스가 많지 않음(22)부터 극도로 스트레스가 많음(110)까지 연속체로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 8주
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Connor-Davidson-Resilience-Scale (CD-RISC-10 척도)에 의해 측정 된 탄력성 점수의 변화.
기간: 기준선, 8 주
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CD-RISC-10 척도로 측정 한 탄력성은 0 = 전혀 참으로 4 = 거의 모든 시간을 가진 5 등급 척도이며 총 10 개의 항목이 있습니다.
등급의 총계는 0에서 40 사이의 복합 점수를 제공합니다.
점수 등급이 높을수록 탄력성이 높아지고 점수가 낮을수록 탄력성이 낮습니다.
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기준선, 8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Yang Z, Tse MMY, Huang H, Fang H, Chung JWY, Chong DYK, Wong TKS. Evaluating the feasibility and preliminary effects of an online compassion training program for nursing students: A pilot randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2024 Aug 12;11(4):421-428. doi: 10.1016/j.ijnss.2024.08.007. eCollection 2024 Sep.
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이 연구와 관련된 용어
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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