- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754683
Itsemyötätuntoisten interventioiden vaikutus hoitotyön opiskelijoiden stressiin, sietokykyyn ja psykologiseen hyvinvointiin
Itsemyötätuntoon perustuvan psykokasvatuksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden itsemyötätuntoon, stressiin, sietokykyyn ja psykologiseen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alla olevia vakiotoimintamenetelmiä käytetään varmistamaan, että tutkimukseen potilaiden rekrytointi, tiedonkeruu, tiedonhallinta, data-analyysi ja haittatapahtumien raportointi tehdään johdonmukaisesti, tarkasti eettisten standardien mukaisesti: Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit, jotka määrittelee kelpoisuuskriteerit, ohjaa osallistujien rekrytointia. Rekrytointiprosessissa käytetään erilaisia opiskelijoiden viestintäkanavia, kuten sähköposteja, sosiaalista mediaa ja luokkahuoneilmoituksia, kutsuakseen osallistujia tutkimukseen. Tutkijat antavat osallistujille tutkimustiedot ennen tietoisen suostumuksen saamista; osallistujien demografiset tiedot ja heidän rekrytointitilansa säilytetään suojatuissa kansioissa. Tutkijat käyttävät validoituja instrumentteja ennen ja jälkeen interventiota mitatakseen itsemyötätuntoa, stressiä, kestävyyttä ja psyykkistä hyvinvointia eettisen komitean ja tietojen laadunvalvontamenettelyjen mukaisesti. Itsemyötätuntoon perustuva psykokasvatus toteutetaan eettisen toimikunnan hyväksymän protokollan mukaisesti. Osallistujien henkilöllisyydet ovat luottamuksellisia ja niitä säilytetään suojatuissa salasanalla suojatuissa järjestelmissä tietojen säilytystä varten; tutkijat suorittavat säännöllisesti tarkastuksia tietojen syöttämisen aikana varmistaakseen johdonmukaisuuden ja tarkkuuden. Analyyseihin käytetään yhteiskuntatieteiden tilastopakettiohjelmistoa versiota 25 suunnitelman mukaisesti yhteistyössä tilastoanalyysiasiantuntijan kanssa tulosten tarkan tulkinnan varmistamiseksi. Osallistujille annetaan tietoa ja he ovat yhteydessä tutkijoihin raportoidakseen haittatapahtumista, kuten odottamattomista psykologisista ahdistuksista ohjelman aikana tai sen jälkeen. Tutkimusryhmä dokumentoi, seuraa osallistujia ja ohjaa heidät tarvittaessa yliopiston neuvontakeskukseen.
Aiemman aiheeseen liittyvän tutkimuksen vaikutuskoon perusteella itsemyötätunton suuruus laskettiin suureksi (f: 0,65). Oletus, että vaikutuskoko olisi suuri (f=0,40) tutkimuksessa, oli, että otoskoko vaadittiin 95 %:lle (1-β=0,95) teho tasolla α=0,05 laskettiin 64 osallistujalle, 32 kustakin ryhmästä, käyttäen G*Power 3.1.9.2 -ohjelmistoa. F-testit - ANOVA: Toistetut mittaukset, tekijöiden välillä Analyysi: A priori: Laske vaadittu otoskoko Syöte: Vaikutuskoko f = 0,4, α err prob = 0,05, Teho (1-β err prob) = 0,95, Ryhmien lukumäärä = 2 Numero mittauksista = 2 Corr toistomittojen välillä = 0,5 Tulos: epäkeskeisyysparametri λ = 13,6533333, Kriittinen F = 3,9958871, osoittaja df = 1 ,0000000 Nimittäjä df = 62.0000000, Näytteen kokonaiskoko = 64, todellinen teho = 0,9532541. Koehenkilöt rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla.
Varmistaakseen tulosten eheyden ja paikkansapitävyyden tutkijat käyttävät validoituja tiedonkeruutyökaluja, suorittavat määräajoin tarkastuksia tiedonkeruun aikana ja ylläpitävät säännöllistä viestintää ja yksinkertaisia selityksiä osallistujille kannustaakseen täydellisiin ja tarkkoihin vastauksiin. Tutkijat tarkistavat säännöllisesti kerättyjen tietojen täydellisyyden ja tietomerkinnät lisätarkastelua varten ja mahdollisesti tallentavat puuttuvien tietojen tyypin ja laajuuden lokiin avoimuuden vuoksi. Riippuen puuttuvien tietojen tyypistä, tutkijat käsittelevät niitä asianmukaisesti koodauksen, imputointitekniikan tai poissulkemiskriteerien avulla. tutkijat arvioivat puuttuvien tietojen mallin ja tekevät herkkyysanalyysin tutkiakseen puuttuvien tietojen vaikutusta tuloksiin ja vahvistaakseen johtopäätöksen. Tutkijat raportoivat kaiken edellä mainitun, jos se tapahtuu varmistaakseen avoimuuden puuttuvien tietojen käsittelyssä muuttamatta osallistujia vastaus.
Tietojen arviointi: Kaikki tiedot analysoidaan tutkimuksen yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiolla 25. Kuvaavia tilastoja (frekvenssit, prosenttiosuudet, keskiarvo ja keskihajonta) käytetään kuvaamaan demografisia tietoja ja yhteenvetoa SSCS-L:n, stressin, kestävyyden ja PWB:n pisteistä. Intervention vaikutuksen selvittämiseksi suoritetaan normaaliustesti Kolmogorov-Smirnov-testillä ja asianmukainen tilastollinen testi testin jälkeen; esimerkiksi riippumatonta t-testiä käytetään ryhmien välisiin vertailuihin, jos testi täyttää parametristen riippumattomien t-testien oletukset. Jos oletus ei täyty, käytetään vaihtoehtoista ei-parametrista testiä (Mann-Whitney U -testi). . Ryhmän sisäisissä vertailuissa, jos tiedot täyttävät parametrisen testin oletuksen, parillisia t-testejä käytetään arvioimaan muutoksia interventioryhmässä esitestin ja jälkitestin välillä sekä kontrolliryhmän muutokset. Merkitystasoksi asetetaan p<0,05; jos parametrisen testin (Paired t-tests) oletus ei täyty, käytetään ei-parametrista vaihtoehtoa (Wilcoxon Signed Rank Test) ja merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin 10
-
Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turkki (Türkiye), 99138
- Near East University, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sairaanhoitajan tiedekunnan kansainväliset opiskelijat
- Osallistujien tulee pystyä kommunikoimaan tehokkaasti englannin kielellä.
- Osallistujat eivät aiemmin osallistuneet itsemyötätuntoon perustuvaan koulutukseen
- Kohde on aloittanut kliinisen postauksen ja kokemuksen.
- Osallistujat, joilla on alustavassa kyselyssä alhainen itsetunto
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat saavat psykoterapiaa
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet johonkin online- tai kasvokkain tapahtuvaan stressinhallintakoulutukseen tai -kurssiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoon perustuva psykokasvatusinterventio
8 viikon Itsemyötätuntoon perustuva psykokasvatusinterventio
|
Itsemyötätuntoisen psykopedagoivaa interventiota hyödynnetään, koska intervention tässä tutkimuksessa toimittaa ensimmäinen tutkija ja sitä valvoo päätutkija, jolla on kokemusta mindfulness- ja itsemyötätunto-käytännöistä.
Se koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 1,5 tunnin face-to-face-istunnosta ja 1 tunnin joka viikko online-istunnosta.
Jokainen istunto toteutetaan tietyn aiheen mukaan, joka kattaa tutkimuksen tavoitteet ja sisältää käsitteen itsemyötätuntoiset interventiot, jotka perustuvat tutkimuskirjallisuuteen ja alan asiantuntijoiden panokseen, ottaen huomioon osallistujien tarpeet.
Osallistujilta vaaditaan vähintään 80 % läsnäolosta, jotta interventio saadaan päätökseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Esitesti suoritetaan ensimmäisellä viikolla ja jälkitesti 8. viikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen hyvinvoinnin pisteet mitattuna lyhyellä menestyvän asteikon inventaariolla (BITS)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Psykologisen hyvinvoinnin pisteet mitattuna lyhyellä menestyvyyden asteikolla, se on 5 Likert-luokitusasteikko, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä yhteensä 10 kohdasta.
Pisteiden rajapiste on 1,0-2,49
olla alhainen, välillä 2,5-3,5 olla kohtalainen ja 3,51-5,0
olla korkealla.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Itse myötätunton pistemäärän muutos mitattuna tilan myötätunto-asteikolla (SSCS-L) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
SSCS-L: n mittaamat itsensä myötätuntoiset pistemäärä on 5 luokitusasteikko, jossa 1 = ei lainkaan totta minulle 5 = erittäin totta minulle, yhteensä 18 kohdetta, jotka voivat arvioida kokonais (komposiitti) itsensä myötätuntopistemäärä sekä kuusi (ystävällisyys, itsehallinto, mielenterveys, liiallinen tunnistaminen, yleinen ihmiskunta ja eristäminen) itsenäisyyden yksittäiset elementit.
Kokonaisvaltion oma-myötätunton pistemäärän laskemiseksi: Tutkijat ottavat kunkin ala-asteikon keskiarvon kokonaiskeskiarvon laskemiseksi (kuuden osa-asteikon keskiarvon keskiarvo, kuten asteikon kirjoittajat ehdottavat).
Pisteiden rajapiste on 1,0-2,49
olla alhainen, 2,5-3,5 tai kohtalainen ja 3,51-5,0
olla korkea.
Kun tutkitaan ala-asteikon pisteitä, korkeammat pisteet itsehallinnollisessa, eristämisessä ja liiallisessa tunnistamisasteikossa osoittavat vähemmän omaa myötätuntoa ennen käänteistä koodausta ja enemmän itsetuntoa käänteisen koodauksen jälkeen.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressipisteissä mitattuna opiskelijan sairaanhoitajan stressiindeksiasteikolla (SNSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Stressi mitattuna sairaanhoitajaopiskelijan stressiindeksiasteikolla, se on 5 Likert-luokitusasteikko, jossa 1= ei stressaa 5= erittäin stressaavaa, yhteensä 22 kohtaa.
SNSI pisteytyy jatkumossa ei-stressistä (22) erittäin stressaavaan (110)
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kestävyyspisteiden muutos Connor-Davidson-Resilience-mittakaavan mitattuna (CD-RISC-10-asteikko).
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Joustavuus CD-RISC-10-asteikolla mitattuna, se on 5 luokitusasteikko 0 = ei totta ollenkaan 4 = totta melkein koko ajan, yhteensä 10 tuotetta.
Luokituksen kokonaismäärä antaa yhdistelmäpisteet, jotka vaihtelevat välillä 0 - 40.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa joustavuutta, kun taas alhaisempi pistemäärä osoittaa alhaisen kestävyyden.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Campbell-Sills L, Stein MB. Psychometric analysis and refinement of the Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC): Validation of a 10-item measure of resilience. J Trauma Stress. 2007 Dec;20(6):1019-28. doi: 10.1002/jts.20271.
- Klainin-Yobas P, Vongsirimas N, Ramirez DQ, Sarmiento J, Fernandez Z. Evaluating the relationships among stress, resilience and psychological well-being among young adults: a structural equation modelling approach. BMC Nurs. 2021 Jul 5;20(1):119. doi: 10.1186/s12912-021-00645-9.
- Kilic A, Hudson J, McCracken LM, Ruparelia R, Fawson S, Hughes LD. A Systematic Review of the Effectiveness of Self-Compassion-Related Interventions for Individuals With Chronic Physical Health Conditions. Behav Ther. 2021 May;52(3):607-625. doi: 10.1016/j.beth.2020.08.001. Epub 2020 Aug 13.
- Huang, J., Lin, K., Fan, L., Qiao, S., & Wang, Y. (2021). The effects of a self-compassion intervention on future-oriented coping and psychological well-being: A randomized controlled trial in Chinese college students. Mindfulness, 12, 1451-1458. https://doi.org/10.1007/s12671-021-01614-8
- Jones, M. C., & Johnston, D. W. (1999). The derivation of a brief Student Nurse Stress Index. Work & Stress, 13(2), 162-181. https://doi.org/10.1080/026783799296129
- Neff, K. D., Tóth-Király, I., Knox, M. C., Kuchar, A., & Davidson, O. (2021). The Development and Validation of the State Self-Compassion Scale (Long-and Short Form). Mindfulness, 12(1), 121-140. https://doi.org/10.1007/s12671-020-01505-4
- Su R, Tay L, Diener E. The development and validation of the Comprehensive Inventory of Thriving (CIT) and the Brief Inventory of Thriving (BIT). Appl Psychol Health Well Being. 2014 Nov;6(3):251-79. doi: 10.1111/aphw.12027. Epub 2014 Jun 12.
- Tung, L. N. (2020). Using Mindful Self-Compassion (MSC) as a Strategy to Reduce Stress and Develop Self-Compassion in Nursing Students (Order No. 27837495). Available from ProQuest Dissertations & Theses Global. (2458948204). https://www.proquest.com/dissertations-theses/using-mindful-self-compassion-msc-as-strategy/docview/2458948204/se-2
- Yang Z, Tse MMY, Huang H, Fang H, Chung JWY, Chong DYK, Wong TKS. Evaluating the feasibility and preliminary effects of an online compassion training program for nursing students: A pilot randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2024 Aug 12;11(4):421-428. doi: 10.1016/j.ijnss.2024.08.007. eCollection 2024 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU/2024/128-1889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .