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Die Wirkung von Selbstmitgefühlsinterventionen auf Stress, Belastbarkeit und psychisches Wohlbefinden von Krankenpflegeschülern

7. April 2026 aktualisiert von: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

Die Wirkung einer auf Selbstmitgefühl basierenden Psychoedukation auf das Selbstmitgefühl, den Stress, die Belastbarkeit und das psychische Wohlbefinden von Krankenpflegeschülern

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer auf Selbstmitgefühl basierenden Psychoedukation auf die Unterstützung von Krankenpflegeschülern bei der Stressbewältigung, die Verbesserung ihrer Belastbarkeit sowie die Steigerung ihres Selbstmitgefühls und ihres psychischen Wohlbefindens zu ermitteln. Selbstmitgefühl bedeutet, in schwierigen Zeiten freundlich zu sich selbst zu sein; Es bietet praktische Werkzeuge und Wissen zur Förderung des persönlichen Wachstums und der Widerstandsfähigkeit. Durch die Teilnahme an diesem Programm können Krankenpflegestudenten Strategien erlernen, um den Druck des Studiums besser zu bewältigen, emotionale Stärke aufzubauen und ihr psychisches Wohlbefinden zu verbessern. Die Studie wird das Ausmaß an Selbstmitgefühl, Stress, Belastbarkeit und psychischem Wohlbefinden der Teilnehmer mithilfe eines validierten Fragebogens vor und nach der Teilnahme am Programm messen und diese vergleichen, um die Auswirkungen des Programms auf die oben genannten Variablen zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Standardarbeitsanweisungen werden verwendet, um sicherzustellen, dass die Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Datenverwaltung, Datenanalyse und Meldung unerwünschter Ereignisse für die Studie konsistent und genau im Einklang mit ethischen Standards erfolgen: Die Einschluss- und Ausschlusskriterien, die legt die Zulassungskriterien fest und leitet die Rekrutierung von Teilnehmern. Im Rekrutierungsprozess werden verschiedene Kommunikationskanäle der Studierenden genutzt, wie z. B. E-Mails, soziale Medien und Unterrichtsankündigungen, um Teilnehmer zur Studie einzuladen. Die Prüfer werden den Teilnehmern Einzelheiten zur Studie mitteilen, bevor sie eine Einverständniserklärung einholen. Demografische Informationen über die Teilnehmer und deren Rekrutierungsstatus werden in sicheren Ordnern aufbewahrt. Die Forscher werden vor und nach der Intervention validierte Instrumente verwenden, um Selbstmitgefühl, Stress, Belastbarkeit und psychisches Wohlbefinden zu messen, wie von der Ethikkommission und den Verfahren zur Datenqualitätskontrolle genehmigt. Die auf Selbstmitgefühl basierende Psychoedukation wird gemäß dem von der Ethikkommission genehmigten Protokoll durchgeführt. Die Identitäten der Teilnehmer werden vertraulich behandelt und in sicheren, passwortgeschützten Systemen zur Datenspeicherung aufbewahrt. Die Ermittler führen während der Dateneingabe regelmäßige Prüfungen durch, um Konsistenz und Genauigkeit sicherzustellen. Die Statistikpaket-Software für Sozialwissenschaften, Version 25, wird wie geplant in Zusammenarbeit mit einem Experten für statistische Analyse für die Analyse verwendet, um eine genaue Interpretation der Ergebnisse sicherzustellen. Die Teilnehmer erhalten Informationen und nehmen Kontakt mit den Prüfärzten auf, um unerwünschte Ereignisse wie etwa unerwartete psychische Belastungen während oder nach dem Programm zu melden. Das Forschungsteam wird die Teilnehmer dokumentieren, nachverfolgen und bei Bedarf an die universitäre Beratungsstelle weiterleiten.

Basierend auf der Effektgröße einer früheren verwandten Studie wurde das Ausmaß des Selbstmitgefühls als groß berechnet (f: 0,65). Die Annahme, dass die Effektgröße in der Studie groß sein würde (f=0,40), war, dass die für 95 % erforderliche Stichprobengröße (1-β=0,95) Die Leistung auf dem Niveau α=0,05 wurde mit der Software G*Power 3.1.9.2 für 64 Teilnehmer, 32 aus jeder Gruppe, berechnet. F-Tests – ANOVA: Wiederholte Messungen zwischen Faktoren. Analyse: A priori: Erforderliche Stichprobengröße berechnen. Eingabe: Effektgröße f = 0,4, α Fehlerwahrscheinlichkeit = 0,05, Potenz (1-β Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,95, Anzahl der Gruppen = 2. Anzahl der Messungen = 2 Korrelation zwischen Wiederholungsmessungen = 0,5 Ausgabe: Nichtzentralitätsparameter λ = 13,6533333, Kritisches F = 3,9958871, Zähler df = 1,0000000 Nenner df = 62.0000000, Gesamtstichprobengröße = 64, tatsächliche Trennschärfe = 0,9532541. Die Probanden werden durch Convenience-Sampling rekrutiert.

Um die Integrität und Gültigkeit der Ergebnisse sicherzustellen, verwenden die Forscher validierte Datenerfassungstools, führen regelmäßige Kontrollen während der Datenerfassung durch und pflegen eine regelmäßige Kommunikation und einfache Erklärungen für die Teilnehmer, um vollständige und genaue Antworten zu fördern. Die Ermittler werden die erhobenen Daten regelmäßig auf Vollständigkeit und die Dateneingaben zur weiteren Prüfung überprüfen und gegebenenfalls Art und Umfang der fehlenden Daten zur Transparenz in einem Protokoll festhalten. Abhängig von der Art der fehlenden Daten werden die Ermittler sie durch Kodierung, Imputationstechnik oder Ausschlusskriterien angemessen behandeln. Die Ermittler bewerten das Muster der fehlenden Daten und führen eine Sensitivitätsanalyse durch, um die Auswirkung fehlender Daten auf die Ergebnisse zu untersuchen und die Schlussfolgerung zu validieren. Die Ermittler werden alle oben genannten Ereignisse melden, wenn sie auftreten, um Transparenz beim Umgang mit fehlenden Daten zu gewährleisten, ohne die Benutzerfreundlichkeit der Teilnehmer zu beeinträchtigen. Antwort.

Auswertung der Daten: Alle Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 25 der Studie analysiert. Beschreibende Statistiken (Häufigkeiten, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung) werden verwendet, um die demografischen Daten und die Zusammenfassung der Ergebnisse von SSCS-L, Stress, Belastbarkeit und PWB zu beschreiben. Für die Auswirkung der Intervention wird ein Normalitätstest mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test durchgeführt und im Anschluss an den Test ein geeigneter statistischer Test angewendet; Beispielsweise wird ein unabhängiger t-Test für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet, wenn der Test die Annahmen parametrischer unabhängiger t-Tests erfüllt. Wenn die Annahme nicht erfüllt ist, wird der alternative nichtparametrische Test (Mann-Whitney U-Test) verwendet . Wenn die Daten bei gruppeninternen Vergleichen die Annahme des parametrischen Tests erfüllen, werden gepaarte t-Tests angewendet, um Veränderungen in der Interventionsgruppe zwischen dem Vor- und Nachtest sowie denen der Kontrollgruppe zu bewerten. Das Signifikanzniveau wird auf p<0,05 festgelegt; Wenn die Annahme des parametrischen Tests (gepaarte t-Tests) nicht erfüllt ist, wird eine nichtparametrische Alternative (Wilcoxon Signed Rank Test) verwendet und das Signifikanzniveau auf p<0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Türkei (türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Internationale Studierende der Fakultät für Krankenpflege
  • Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, effektiv in der englischen Sprache zu kommunizieren.
  • Die Teilnehmer haben zuvor noch nicht an einem auf Selbstmitgefühl basierenden Training teilgenommen
  • Das Subjekt hat mit der klinischen Entsendung und Erfahrung begonnen.
  • Teilnehmer mit niedrigem Selbstmitgefühlswert in der Vorbefragung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine Psychotherapie erhalten
  • Teilnehmer, die derzeit an einer Online- oder Präsenzschulung oder einem Kurs zum Stressmanagement teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf Selbstmitgefühl basierende psychoedukative Intervention
8-wöchige, auf Selbstmitgefühl basierende psychoedukative Intervention
Die psychoedukative Intervention „Selbstmitgefühl“ wird als Intervention in dieser Studie verwendet wird vom ersten Ermittler durchgeführt und vom Hauptermittler überwacht, der Erfahrung in Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlspraktiken hat. Es umfasst acht wöchentliche 1,5-stündige Präsenzsitzungen und jede Woche eine Stunde Online-Sitzungen. Jede Sitzung wird einem spezifischen Thema gewidmet sein, das die Ziele der Studie abdeckt, wobei das Konzept der Selbstmitgefühlsinterventionen auf der Grundlage der Forschungsliteratur und des Inputs von Experten auf diesem Gebiet unter Berücksichtigung der Bedürfnisse der Teilnehmer berücksichtigt wird. Um die Intervention abzuschließen, müssen die Teilnehmer mindestens 80 % anwesend sein.
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
In der ersten Woche wird ein Vortest und in der 8. Woche der Nachtest durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des psychologischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Kurzinventur der Erfolgsskala (BITS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Die Bewertung des psychologischen Wohlbefindens wird durch eine kurze Bestandsaufnahme der Erfolgsskala gemessen. Dabei handelt es sich um eine 5-Likert-Bewertungsskala mit 1=stimme überhaupt nicht zu bis 5=stimme völlig zu, insgesamt 10 Punkten. Der Grenzwert für die Punktzahl liegt bei 1,0–2,49 niedrig sein, zwischen 2,5 und 3,5 moderat sein und zwischen 3,51 und 5,0 liegen hoch sein.
Ausgangswert, 8 Wochen
Veränderung des Selbstmitgefühls Score, gemessen anhand der staatlichen Selbstverkäufe (SSCS-L)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Der von der SSCS-L gemessene Selbstverhältniswert ist eine 5-Bewertungsskala mit 1 = gar nicht für mich bis 5 = sehr wahr für mich mit insgesamt 18 Elementen, die die Gesamtbewertung des Gesamtbetriebs (zusammengesetzter) Selbstkompassion sowie die sechs (Freundlichkeit, Selbstbeeinträchtigung, Achtsamkeit, Überdachtung, gemeinsame Menschlichkeit und Isolation) individuelle Elemente von Selbstverkleidungen bewerten können. Berechnung eines Gesamtpunktes des staatlichen Selbstverhältnisses: Die Ermittler werden den Mittelwert jeder Subskala einnehmen, um einen Gesamtmittelwert zu berechnen (der Durchschnitt der sechs Subskala, wie sie von den Skala-Autoren vorgeschlagen). Der Score-Cut-Off-Punkt beträgt 1,0-2.49 niedrig sein, 2,5-3,5 bis moderat und 3,51-5.0 hoch sein. Bei der Untersuchung der Subskala-Bewertungen weisen höhere Werte für das Selbsteinschätzung, die Isolation und die Überidentifizierungsskala vor der Umkehrkodierung und mehr Selbstversorgung nach der umgekehrten Codierung weniger Selbstverdiener hin.
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stress-Scores, gemessen anhand der Student Nurse Stress Index Scale (SNSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen
Stress wird anhand der Stressindexskala für studentische Krankenschwestern gemessen. Dabei handelt es sich um eine 5-Likert-Bewertungsskala mit 1 = nicht stressig bis 5 = extrem stressig mit insgesamt 22 Elementen. Der SNSI wird auf einem Kontinuum von nicht stressig (22) bis extrem stressig (110) bewertet.
Ausgangswert, 8 Wochen
Veränderung des Resilienzwerts gemessen von Connor-Davidson-Resilience-Scale (CD-RISC-10-Skala).
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Resilienz gemessen anhand der CD-RISC-10-Skala ist es eine 5-Bewertungsskala mit 0 = gar nicht zu 4 = Fast immer wahr, mit insgesamt 10 Elementen. Die Gesamtzahl der Bewertung ergibt einen zusammengesetzten Wert, der von 0 bis 40 liegt. Eine höhere Bewertung wird eine höhere Belastbarkeit darstellen, während eine niedrigere Punktzahl eine niedrige Belastbarkeit anzeigt.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEU/2024/128-1889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur gemeinsamen Nutzung individueller Teilnehmerdaten (IPD) in dieser Studie umfasst ein detailliertes Studienprotokoll, das auf Anfrage nach der Veröffentlichung der Ergebnisse erhältlich ist. Nach der Veröffentlichung der Ergebnisse in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift wird ein statistischer Plan verfügbar sein, in dem die zur Erreichung der Ziele verwendeten Methoden und Analysen dargelegt werden. Das nicht identifizierte Einverständnisformular, in dem der Studienzweck, die Verfahren, mögliche Risiken und die Rechte der Teilnehmer erläutert werden, ist auf Anfrage und nach Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erhältlich. Nach Abschluss der Studie wird der Analysecode für die Datenbereinigung und statistische Analyse auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt. IPD wird innerhalb von 6–12 Monaten nach der Veröffentlichung der Ergebnisse in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift veröffentlicht; Es wird auch über sichere Online-Repositories (clinicalTrials.gov) geteilt und Bibliotheksrepository der Near East University [NEU]); Der Datenzugriff erfordert eine Datennutzungsvereinbarung und eine Zusammenfassung der Forschungsziele, die auf ethische Compliance überprüft werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird innerhalb von 6–12 Monaten nach der Veröffentlichung der Ergebnisse in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher und Teilnehmer können auf Daten zu allen gesammelten IPD und allen IPD zugreifen, die den Ergebnissen in der Ergebnisveröffentlichung dieser Studie zugrunde liegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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