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L'effet des interventions d'auto-compassion sur le stress, la résilience et le bien-être psychologique des étudiants en soins infirmiers

7 avril 2026 mis à jour par: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

L'effet de la psychoéducation basée sur l'auto-compassion sur l'auto-compassion, le stress, la résilience et le bien-être psychologique des étudiants en soins infirmiers

L'étude vise à déterminer l'impact de la psychoéducation basée sur l'auto-compassion sur l'accompagnement des étudiants en soins infirmiers dans la gestion du stress, l'amélioration de leur résilience et l'amélioration de leur auto-compassion et de leur bien-être psychologique. L'auto-compassion implique d'être gentil avec soi-même dans les moments difficiles ; il fournit des outils et des connaissances pratiques pour améliorer la croissance personnelle et la résilience. En participant à ce programme, les étudiants en soins infirmiers peuvent apprendre des stratégies pour mieux faire face à la pression des études, développer leur force émotionnelle et améliorer leur bien-être psychologique. L'étude mesurera les niveaux d'auto-compassion, de stress, de résilience et de bien-être psychologique des participants à l'aide d'un questionnaire validé avant et après la participation au programme et les comparera pour déterminer l'impact du programme sur les variables mentionnées ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures opérationnelles standard ci-dessous seront utilisées pour garantir que le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion des données, l'analyse des données et la déclaration des événements indésirables de l'étude sont tous effectués de manière cohérente et précise, conformément aux normes éthiques : Les critères d'inclusion et d'exclusion, qui préciser les critères d’éligibilité, guidera le recrutement des participants. Le processus de recrutement utilisera divers canaux de communication avec les étudiants, tels que les e-mails, les réseaux sociaux et les annonces en classe, pour inviter les participants à l'étude. Les enquêteurs fourniront les détails de l'étude aux participants avant d'obtenir un consentement éclairé ; les informations démographiques sur les participants et leur statut de recrutement seront conservées dans des dossiers sécurisés. Les enquêteurs utiliseront des instruments validés avant et après l'intervention pour mesurer l'auto-compassion, le stress, la résilience et bien-être psychologique, tel qu'approuvé par le comité d'éthique et les procédures de contrôle de la qualité des données. La psychoéducation basée sur l'auto-compassion sera dispensée selon le protocole approuvé par le comité d'éthique. L'identité des participants sera confidentielle et conservée dans des systèmes sécurisés protégés par mot de passe pour le stockage des données ; les enquêteurs effectueront des audits réguliers lors de la saisie des données pour garantir la cohérence et l'exactitude. Le logiciel de progiciel statistique pour les sciences sociales, version 25, sera utilisé pour l'analyse comme prévu en collaboration avec un expert en analyse statistique pour garantir une interprétation précise des résultats. Les participants recevront des informations et contacteront les enquêteurs pour signaler les événements indésirables, tels que toute détresse psychologique inattendue pendant ou après le programme. L'équipe de recherche documentera, assurera le suivi auprès des participants et les orientera vers le centre de conseil universitaire si nécessaire.

Sur la base de l’ampleur de l’effet d’une étude connexe précédente, l’ampleur de l’auto-compassion a été calculée comme étant grande (f : 0,65). L'hypothèse selon laquelle la taille de l'effet serait importante (f = 0,40) dans l'étude était que la taille de l'échantillon requise pour 95 % (1-β = 0,95) la puissance au niveau α = 0,05 a été calculée sur 64 participants, 32 de chaque groupe, à l'aide du logiciel G*Power 3.1.9.2. Tests F - ANOVA : Mesures répétées, entre facteurs Analyse : A priori : Calculer la taille d'échantillon requise Entrée : Taille de l'effet f = 0,4, α err prob = 0,05, Puissance (1-β err prob) = 0,95, Nombre de groupes = 2 Nombre de mesures = 2 Corr parmi les mesures rep = 0,5 Sortie : paramètre de non-centralité λ = 13,6533333, Critique F = 3,9958871, numérateur df = 1,0000000 Dénominateur df = 62.0000000, Taille totale de l'échantillon = 64, puissance réelle = 0,9532541. Les sujets seront recrutés par échantillonnage de commodité.

Pour garantir l'intégrité et la validité des résultats, les enquêteurs utiliseront des outils de collecte de données validés, effectueront des contrôles périodiques pendant la collecte des données et maintiendront une communication régulière et des explications simples aux participants pour encourager des réponses complètes et précises. Les enquêteurs vérifieront régulièrement l'exhaustivité des données collectées et les entrées de données pour un examen plus approfondi et enregistreront éventuellement le type et l'étendue des données manquantes dans un journal pour plus de transparence. Selon le type de données manquantes, les enquêteurs les traiteront de manière appropriée grâce à une technique de codage, d'imputation ou à des critères d'exclusion ; les enquêteurs évalueront le modèle des données manquantes et entreprendront une analyse de sensibilité afin d'examiner l'impact des données manquantes sur les résultats et valider la conclusion, les enquêteurs rapporteront tout ce qui précède si cela se produit pour garantir la transparence dans le traitement des données manquantes sans altérer les participants. réponse.

Évaluation des données : Toutes les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25 de l'étude. Des statistiques descriptives (fréquences, pourcentage, moyenne et écart type) seront utilisées pour décrire les données démographiques et le résumé des scores SSCS-L, stress, résilience et PWB. Pour l'impact de l'intervention, un test de normalité sera effectué à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov, et un test statistique approprié sera appliqué après le test ; par exemple, un test t indépendant sera utilisé pour les comparaisons entre groupes si le test satisfait aux hypothèses des tests t paramétriques indépendants. Si l'hypothèse n'est pas satisfaite, le test non paramétrique alternatif (test U de Mann-Whitney) sera utilisé . Pour les comparaisons au sein du groupe, si les données satisfont à l'hypothèse du test paramétrique, des tests t appariés seront appliqués pour évaluer les changements dans le groupe d'intervention entre le pré-test et le post-test, ainsi que celui du groupe témoin. Le niveau de signification sera fixé à p<0,05 ; si l'hypothèse du test paramétrique (tests t appariés) n'est pas remplie, une alternative non paramétrique (test de classement signé de Wilcoxon) sera utilisée et le niveau de signification sera fixé à p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turquie (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiants internationaux de la Faculté de sciences infirmières
  • Les participants doivent être capables de communiquer efficacement en utilisant la langue anglaise.
  • Les participants n’avaient jamais participé à une formation basée sur l’auto-compassion.
  • Le sujet a commencé son affectation clinique et son expérience.
  • Participants ayant un faible score d’auto-compassion dans l’enquête préliminaire

Critères d'exclusion :

  • Participants recevant une psychothérapie
  • Les participants actuellement inscrits à une formation ou à un cours en ligne ou en face à face sur la gestion du stress.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychoéducative basée sur l'auto-compassion
Intervention psychoéducative basée sur l'auto-compassion de 8 semaines
L'intervention psychoéducative d'auto-compassion sera utilisée car l'intervention dans cette étude sera dispensée par le premier enquêteur et supervisée par le chercheur principal, qui a de l'expérience dans les pratiques de pleine conscience et d'auto-compassion. Il comprendra huit séances hebdomadaires d'une heure et demie en face à face et d'une heure chaque semaine de séances en ligne. Chaque session se déroulera selon un sujet spécifique qui couvrira les objectifs de l'étude, intégrant le concept d'interventions d'auto-compassion basées sur la littérature de recherche et les contributions d'experts dans le domaine, en tenant compte des besoins des participants. Les participants devront avoir au moins 80 % de présence pour la fin de l'intervention.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Un pré-test sera effectué la première semaine et le post-test la 8ème semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de bien-être psychologique tel que mesuré par un bref inventaire de l'échelle d'épanouissement (BITS)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Score de bien-être psychologique tel que mesuré par un bref inventaire de l'échelle d'épanouissement, il s'agit d'une échelle de notation de 5 Likert avec 1 = totalement en désaccord à 5 = totalement d'accord avec un total de 10 éléments. Le point limite des scores est de 1,0 à 2,49. être faible, entre 2,5 et 3,5 pour être modéré et 3,51 à 5,0 être haut.
Base de référence, 8 semaines
Changement du score d'auto-compassion mesuré par l'échelle d'auto-compassion de l'État (SSCS-L)
Délai: Ligne de base, 8 semaines
Le score d'auto-compassion mesuré par le SSCS-L, est une échelle de notation à 5 avec 1 = pas du tout vrai pour moi à 5 = très vrai pour moi avec un total de 18 éléments qui peuvent évaluer le score total (composite) d'auto-compassion ainsi que les six éléments individuels de l'auto-évaluation, la pleine conscience, la sur-identification, l'humanité et l'isolement communes) des éléments individuels de l'auto-compassion. Pour calculer un score d'auto-compassion de l'état total: les enquêteurs prendront la moyenne de chaque sous-échelle, pour calculer une moyenne totale (la moyenne des six moyens de sous-échelle suggérées par les auteurs de l'échelle). Le point de coupure du score est de 1,0-2,49 Pour être faible, 2,5-3,5 à modérer et 3,51-5,0 être élevé. Lors de l'examen des scores de sous-échelle, des scores plus élevés sur le jugement d'auto-jugement, l'isolement et l'échelle d'identification indiquent moins d'auto-compassion avant le codage inverse et plus d'auto-compassion après codage inversé.
Ligne de base, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de stress tel que mesuré par l'échelle d'indice de stress des étudiantes infirmières (SNSI)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Le stress tel que mesuré par l'échelle d'indice de stress des étudiantes infirmières, il s'agit d'une échelle d'évaluation de Likert de 5 avec 1 = Pas stressant à 5 = Extrêmement stressant avec un total de 22 éléments. Le SNSI est noté sur un continuum, de non stressant (22) à extrêmement stressant (110).
Base de référence, 8 semaines
Le changement de score de résilience mesuré par Connor-Davidson-Resilience-Scale (échelle CD-RISC-10).
Délai: Ligne de base, 8 semaines
Résilience mesurée par l'échelle CD-RISC-10, il s'agit d'une échelle de notation à 5 avec 0 = pas du tout du tout à 4 = vrai presque tout le temps, avec un total de 10 éléments. Le total de la notation donnera un score composite qui varie de 0 à 40. Une note de score plus élevée représentera une plus grande résilience tandis que le score plus faible indiquera une faible résilience.
Ligne de base, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

1 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEU/2024/128-1889

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan de partage des données individuelles des participants (IPD) dans cette étude comprend un protocole d'étude détaillé, disponible sur demande après la publication des résultats. Un plan statistique décrivant les méthodes et analyses utilisées pour atteindre les objectifs sera disponible après la publication des résultats dans une revue à comité de lecture. Le formulaire de consentement non identifié expliquant le but de l'étude, les procédures, les risques possibles et les droits des participants seront disponibles sur demande et approbation du comité d'examen institutionnel (CISR). Une fois l'étude terminée, le code analytique pour le nettoyage des données et l'analyse statistique sera mis à disposition sur demande raisonnable. L'IPD sera partagé dans les 6 à 12 mois suivant la publication des résultats dans une revue à comité de lecture ; il sera également partagé via des référentiels en ligne sécurisés (clinicalTrials.gov et référentiel de bibliothèque de l'Université du Proche-Orient [NEU]) ; L'accès aux données nécessite un accord d'utilisation des données et un résumé des objectifs de recherche, évalués pour leur conformité éthique.

Délai de partage IPD

L'IPD sera partagé dans les 6 à 12 mois suivant la publication des résultats dans une revue à comité de lecture

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs et les participants pourront accéder aux données sur tous les IPD collectés et sur tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans la publication des résultats de cette étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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