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L'effetto degli interventi di auto-compassione sullo stress, sulla resilienza e sul benessere psicologico degli studenti di infermieristica

7 aprile 2026 aggiornato da: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

L'effetto della psicoeducazione basata sull'autocompassione sull'autocompassione, sullo stress, sulla resilienza e sul benessere psicologico degli studenti infermieri

Lo studio mira a determinare l’impatto della psicoeducazione basata sull’autocompassione nel supportare gli studenti infermieri nella gestione dello stress, nel migliorare la loro resilienza e nel potenziare la loro autocompassione e il benessere psicologico. L’autocompassione implica essere gentili con se stessi durante i momenti difficili; fornisce strumenti pratici e conoscenze per migliorare la crescita personale e la resilienza. Partecipando a questo programma, gli studenti infermieristici possono apprendere strategie per migliorare la capacità di affrontare la pressione degli studi, sviluppare forza emotiva e migliorare il proprio benessere psicologico. Lo studio misurerà i livelli di auto-compassione, stress, resilienza e benessere psicologico dei partecipanti utilizzando un questionario validato prima e dopo la partecipazione al programma e li confronterà per determinare l'impatto del programma sulle variabili sopra menzionate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le seguenti procedure operative standard verranno utilizzate per garantire che il reclutamento dei pazienti dello studio, la raccolta dei dati, la gestione dei dati, l'analisi dei dati e la segnalazione degli eventi avversi siano tutti eseguiti in modo coerente, accurato e in linea con gli standard etici: I criteri di inclusione ed esclusione, che specificare i criteri di ammissibilità, guiderà il reclutamento dei partecipanti. Il processo di reclutamento utilizzerà una varietà di canali di comunicazione degli studenti, come e-mail, social media e annunci in classe, per invitare i partecipanti allo studio. Gli investigatori forniranno i dettagli dello studio ai partecipanti prima di ottenere il consenso informato; le informazioni demografiche sui partecipanti e il loro stato di reclutamento saranno conservate in cartelle sicure. I ricercatori utilizzeranno strumenti convalidati prima e dopo l'intervento per misurare l'auto-compassione, lo stress, la resilienza e il benessere psicologico, come approvato dal comitato etico e dalle procedure di controllo della qualità dei dati. La psicoeducazione basata sull'autocompassione sarà erogata secondo il protocollo approvato dal comitato etico. Le identità dei partecipanti saranno riservate e conservate in sistemi sicuri protetti da password per l'archiviazione dei dati; gli investigatori effettueranno controlli regolari durante l'immissione dei dati per garantire coerenza e accuratezza. Il software del pacchetto statistico per le scienze sociali, versione 25, verrà utilizzato per l'analisi come previsto in collaborazione con un esperto di analisi statistica per garantire un'interpretazione accurata dei risultati. Ai partecipanti verranno fornite informazioni e verranno contattati gli investigatori per segnalare eventi avversi, come qualsiasi disagio psicologico inaspettato durante o dopo il programma. Il gruppo di ricerca documenterà, seguirà i partecipanti e, se necessario, li indirizzerà al centro di consulenza universitario.

Sulla base della dimensione dell’effetto di un precedente studio correlato, l’entità dell’autocompassione è stata calcolata come grande (f: 0,65). Il presupposto che la dimensione dell’effetto sarebbe stata ampia (f=0,40) nello studio era che la dimensione del campione richiesta per il 95% (1-β=0,95) la potenza al livello α=0,05 è stata calcolata su 64 partecipanti, 32 per ciascun gruppo, utilizzando il software G*Power 3.1.9.2. Test F - ANOVA: Misure ripetute, tra fattori Analisi: A priori: Calcola la dimensione del campione richiesta Input: Dimensione dell'effetto f = 0,4, α err prob = 0,05, Potenza (1-β err prob) = 0,95, Numero di gruppi = 2 Numero di misurazioni = 2 Corr tra misure di rep = 0,5 Output: parametro di non centralità λ = 13,6533333, F critico = 3,9958871, numeratore df = 1,0000000 Denominatore df = 62.0000000, Dimensione totale del campione = 64, potenza effettiva = 0,9532541. I soggetti verranno reclutati tramite campionamento di convenienza.

Per garantire l'integrità e la validità dei risultati, gli investigatori utilizzeranno strumenti di raccolta dati convalidati, condurranno controlli periodici durante la raccolta dei dati e manterranno comunicazioni regolari e spiegazioni semplici ai partecipanti per incoraggiare risposte complete e accurate. Gli investigatori controlleranno regolarmente la completezza dei dati raccolti e le voci dei dati per un'ulteriore revisione ed eventualmente registreranno il tipo e l'entità dei dati mancanti in un registro per trasparenza. A seconda della tipologia dei dati mancanti, gli investigatori li gestiranno in modo appropriato attraverso la codifica, la tecnica di imputazione o i criteri di esclusione; gli investigatori valuteranno lo schema dei dati mancanti e intraprenderanno un'analisi di sensibilità al fine di esaminare l'impatto dei dati mancanti sui risultati e convalidare la conclusione, gli investigatori riferiranno tutto quanto sopra se si verifica per garantire la trasparenza nella gestione dei dati mancanti senza alterare i partecipanti risposta.

Valutazione dei dati: tutti i dati verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) dello studio versione 25. Le statistiche descrittive (frequenze, percentuale, media e deviazione standard) verranno utilizzate per descrivere i dati demografici e la sintesi dei punteggi di SSCS-L, stress, resilienza e PWB. Per quanto riguarda l'impatto dell'intervento, verrà condotto un test di normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov e dopo il test verrà applicato un appropriato test statistico; ad esempio, un test t indipendente verrà utilizzato per i confronti tra gruppi se il test soddisfa le ipotesi dei test t parametrici indipendenti) Se l'ipotesi non è soddisfatta, verrà utilizzato il test non parametrico alternativo (test U di Mann-Whitney) . Per i confronti all'interno del gruppo, se i dati soddisfano le ipotesi del test parametrico, verranno applicati test t appaiati per valutare i cambiamenti nel gruppo di intervento tra il pre-test e il post-test, nonché quello del gruppo di controllo. Il livello di significatività sarà fissato a p<0,05; se l'ipotesi del test parametrico (Paired t-test) non è soddisfatta, verrà utilizzata un'alternativa non parametrica (Wilcoxon Signed Rank Test) e il livello di significatività sarà fissato a p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turchia (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti internazionali della Facoltà di Infermieristica
  • I partecipanti dovrebbero essere in grado di comunicare efficacemente utilizzando la lingua inglese.
  • I partecipanti non avevano mai partecipato ad una formazione basata sull’auto-compassione
  • Il soggetto ha iniziato il distacco e l'esperienza clinica.
  • Partecipanti con un basso punteggio di auto-compassione nel sondaggio preliminare

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti in psicoterapia
  • Partecipanti che sono attualmente iscritti a qualsiasi corso o formazione sulla gestione dello stress online o in presenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicoeducativo basato sull’autocompassione
Intervento psicoeducativo basato sull'autocompassione di 8 settimane
L'intervento psicoeducativo di autocompassione verrà utilizzato poiché l'intervento in questo studio sarà fornito dal primo investigatore e supervisionato dal ricercatore principale, che ha esperienza nelle pratiche di consapevolezza e autocompassione. Consisterà in otto sessioni settimanali di 1,5 ore in presenza e 1 ora ogni settimana di sessioni online. Ogni sessione sarà basata su un argomento specifico che coprirà gli obiettivi dello studio, incorporando il concetto di interventi di auto-compassione basati sulla letteratura di ricerca e sul contributo di esperti del settore, tenendo in considerazione le esigenze dei partecipanti. Ai partecipanti sarà richiesto di avere almeno l'80% di presenze per il completamento dell'intervento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Un pre-test sarà condotto nella prima settimana e un post-test nell'ottava settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del benessere psicologico misurato mediante il breve inventario della scala prospera (BITS)
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Punteggio del benessere psicologico misurato da un breve inventario di una scala prospera, è una scala di valutazione Likert a 5 con 1 = totalmente in disaccordo con 5 = totalmente d'accordo con un totale di 10 elementi. Il punto limite dei punteggi è 1,0-2,49 essere basso, tra 2,5-3,5 essere moderato e 3,51-5,0 essere alto.
Linea di base, 8 settimane
Modifica del punteggio di auto-compassione misurata dalla scala di auto-compassione statale (SSCS-L)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Il punteggio di auto-compassione misurato dall'SSCS-L, è una scala di 5 valutazioni con 1 = non è affatto vero per me a 5 = molto vero per me con un totale di 18 elementi che possono valutare il punteggio totale di auto-compassione (composito) e i sei elementi individuali di auto-compassione. Per calcolare un punteggio totale di auto-compassione dello stato: gli investigatori prendono la media di ogni sottoscala, per calcolare una media totale (la media dei sei mezzi di sottoscala come suggerito dagli autori della scala). Il punto di interruzione del punteggio è 1,0-2,49 essere basso, da 2,5-3,5 a moderato e 3,51-5,0 essere alto. Quando si esaminano i punteggi della sottoscala, i punteggi più alti sull'auto-giudizio, sull'isolamento e sulla scala di eccesso di identificazione indicano una minore auto-compassione prima del codifica inversa e più auto-compassione dopo la codifica inversa.
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di stress misurato dalla scala dell'indice dello stress degli studenti infermieri (SNSI)
Lasso di tempo: Linea di base, 8 settimane
Lo stress misurato dalla scala dell'indice dello stress degli studenti infermieri è una scala di valutazione Likert 5 con 1 = Non stressante a 5 = Estremamente stressante con un totale di 22 elementi. Il SNSI viene valutato su un continuum, da non stressante (22) a estremamente stressante (110)
Linea di base, 8 settimane
Modifica del punteggio di resilienza misurata dalla scala Connor-Davidson-Resilience (Scala CD-RISC-10).
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Resilienza misurata dalla scala CD-RISC-10, è una scala di 5 valutazioni con 0 = non è affatto vero a 4 = True quasi sempre tutto il tempo, con un totale di 10 elementi. Il totale della valutazione darà un punteggio composito che varia da 0 a 40. Il punteggio più elevato rappresenterà una maggiore resilienza mentre il punteggio inferiore indicherà una bassa resilienza.
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEU/2024/128-1889

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) in questo studio include un protocollo di studio dettagliato, disponibile su richiesta dopo la pubblicazione dei risultati. Un piano statistico che delinea i metodi e l'analisi utilizzati per raggiungere gli obiettivi sarà disponibile dopo la pubblicazione dei risultati su una rivista sottoposta a revisione paritaria. Il modulo di consenso non identificato che spiega lo scopo dello studio, le procedure, i possibili rischi e i diritti dei partecipanti sarà disponibile su richiesta e previa approvazione del comitato di revisione istituzionale (IRB). Dopo aver completato lo studio, il codice analitico per la pulizia dei dati e l'analisi statistica sarà reso disponibile su ragionevole richiesta. L'IPD sarà condiviso entro 6-12 mesi dalla pubblicazione dei risultati in una rivista sottoposta a revisione paritaria; sarà inoltre condiviso attraverso archivi online sicuri (clinicalTrials.gov e archivio della biblioteca della Near East University [NEU]); l'accesso ai dati richiede un accordo sull'utilizzo dei dati e una sintesi degli obiettivi di ricerca, valutati per la conformità etica.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà condiviso entro 6-12 mesi dalla pubblicazione dei risultati in una rivista sottoposta a revisione paritaria

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori e i partecipanti potranno accedere ai dati su tutti gli IPD raccolti e su tutti gli IPD che sono alla base dei risultati nella pubblicazione dei risultati di questo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 8 settimane Psicoeducazione basata sull'autocompassione

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