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O efeito das intervenções de autocompaixão no estresse, na resiliência e no bem-estar psicológico dos estudantes de enfermagem

7 de abril de 2026 atualizado por: Samineh Esmaeilzadeh, Near East University, Turkey

O efeito da psicoeducação baseada na autocompaixão na autocompaixão, no estresse, na resiliência e no bem-estar psicológico dos estudantes de enfermagem

O estudo visa determinar o impacto da psicoeducação baseada na autocompaixão no apoio aos estudantes de enfermagem na gestão do stress, melhorando a sua resiliência e melhorando a sua autocompaixão e bem-estar psicológico. A autocompaixão envolve ser gentil consigo mesmo em tempos difíceis; fornece ferramentas práticas e conhecimento para aumentar o crescimento pessoal e a resiliência. Ao participar deste programa, os estudantes de enfermagem podem aprender estratégias para melhorar o enfrentamento da pressão dos estudos, desenvolver força emocional e melhorar seu bem-estar psicológico. O estudo medirá os níveis de autocompaixão, estresse, resiliência e bem-estar psicológico dos participantes por meio de um questionário validado antes e depois da participação no programa e compará-los para determinar o impacto do programa nas variáveis ​​acima mencionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos operacionais padrão abaixo serão usados ​​para garantir que o recrutamento de pacientes do estudo, a coleta de dados, o gerenciamento de dados, a análise de dados e o relato de eventos adversos sejam feitos de forma consistente e precisa, de acordo com os padrões éticos: Os critérios de inclusão e exclusão, que especificar os critérios de elegibilidade, orientará o recrutamento dos participantes. O processo de recrutamento utilizará uma variedade de canais de comunicação com os alunos, como e-mails, mídias sociais e anúncios em sala de aula, para convidar os participantes para o estudo. Os investigadores fornecerão detalhes do estudo aos participantes antes de obter consentimento informado; as informações demográficas sobre os participantes e seu status de recrutamento serão mantidas em pastas seguras. Os investigadores usarão instrumentos validados antes e depois da intervenção para medir autocompaixão, estresse, resiliência e bem-estar psicológico, conforme aprovado pelo comitê de ética e procedimentos de controle de qualidade dos dados. A psicoeducação baseada na autocompaixão será ministrada de acordo com o protocolo aprovado pelo comitê de ética. As identidades dos participantes serão confidenciais e mantidas em sistemas seguros protegidos por senha para armazenamento de dados; os investigadores realizarão auditorias regulares durante a entrada de dados para garantir consistência e precisão. O pacote estatístico de software para ciências sociais, versão 25, será utilizado para análise conforme planejado, em colaboração com um especialista em análise estatística para garantir uma interpretação precisa dos resultados. Os participantes receberão informações e entrarão em contato com os investigadores para relatar eventos adversos, como qualquer sofrimento psicológico inesperado durante ou após o programa. A equipe de pesquisa documentará, acompanhará os participantes e os encaminhará ao centro de aconselhamento universitário, se necessário.

Com base no tamanho do efeito de um estudo anterior relacionado, a magnitude da autocompaixão foi calculada como grande (f: 0,65). A suposição de que o tamanho do efeito seria grande (f=0,40) no estudo foi que o tamanho da amostra necessário para 95% (1-β=0,95) o poder no nível α = 0,05 foi calculado como 64 participantes, 32 de cada grupo, usando o software G*Power 3.1.9.2. Testes F - ANOVA: Medidas repetidas, entre fatores Análise: A priori: Calcular o tamanho da amostra necessário Entrada: Tamanho do efeito f = 0,4, α err prob = 0,05, Poder (1-β err prob) = 0,95, Número de grupos = 2 Número de medidas = 2 Corr entre medidas de repetição = 0,5 Saída: parâmetro de não centralidade λ = 13,6533333, Crítico F = 3,9958871, Numerador df = 1,0000000 Denominador df = 62,0000000, Tamanho total da amostra = 64, poder real = 0,9532541. Os sujeitos serão recrutados por meio de amostragem de conveniência.

Para garantir a integridade e validade dos resultados, os investigadores usarão ferramentas de coleta de dados validadas, realizarão verificações periódicas durante a coleta de dados e manterão comunicação regular e explicações simples aos participantes para encorajar respostas completas e precisas. Os investigadores verificarão regularmente a integridade dos dados recolhidos e as entradas de dados para análise posterior e possivelmente registarão o tipo e a extensão dos dados em falta num registo para fins de transparência. Dependendo do tipo de dados faltantes, os investigadores irão tratá-los adequadamente por meio de codificação, técnica de imputação ou critérios de exclusão; os investigadores avaliarão o padrão dos dados faltantes e realizarão análises de sensibilidade para examinar o impacto dos dados faltantes nos resultados e validar a conclusão, os investigadores reportarão todos os itens acima se ocorrerem para garantir a transparência no tratamento dos dados faltantes sem alterar os participantes resposta.

Avaliação dos dados: Todos os dados serão analisados ​​​​utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25 do estudo. Estatísticas descritivas (frequências, porcentagem, média e desvio padrão) serão utilizadas para descrever os dados demográficos e o resumo dos escores de SSCS-L, estresse, resiliência e BEP. Para o impacto da intervenção, será realizado um teste de normalidade utilizando o teste Kolmogorov-Smirnov, e um teste estatístico apropriado será aplicado após o teste; por exemplo, um teste t independente será utilizado para comparações entre grupos se o teste satisfizer as suposições dos testes t paramétricos independentes). Se a suposição não for atendida, o teste não paramétrico alternativo (teste U de Mann-Whitney) será usado . Para comparações intragrupo, se os dados satisfizerem o pressuposto do teste paramétrico, testes t pareados serão aplicados para avaliar as mudanças no grupo intervenção entre o pré-teste e o pós-teste, bem como no grupo controle. O nível de significância será fixado em p<0,05; caso o pressuposto do teste paramétrico (testes t pareados) não seja atendido, será utilizada uma alternativa não paramétrica (Wilcoxon Signed Rank Test), e o nível de significância será fixado em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mersin 10
      • Yakın Doğu Bulvarı, Mersin 10, Turquia (Türkiye), 99138
        • Near East University, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudantes internacionais da Faculdade de Enfermagem
  • Os participantes deverão ser capazes de comunicar eficazmente utilizando a língua inglesa.
  • Os participantes não participaram de treinamento baseado em autocompaixão antes
  • O sujeito iniciou postagem clínica e experiência.
  • Participantes com baixa pontuação de autocompaixão na pesquisa preliminar

Critérios de exclusão:

  • Participantes recebendo psicoterapia
  • Participantes que estão atualmente matriculados em qualquer treinamento ou curso on-line ou presencial sobre gerenciamento de estresse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção psicoeducativa baseada na autocompaixão
Intervenção psicoeducativa baseada na autocompaixão de 8 semanas
A intervenção psicoeducacional de autocompaixão será utilizada, pois a intervenção neste estudo será ministrada pelo primeiro investigador e supervisionada pelo investigador principal, que tem experiência em práticas de atenção plena e autocompaixão. Consistirá em oito sessões semanais de 1,5 horas presenciais e 1 hora por semana de sessões online. Cada sessão será de acordo com um tema específico que cobrirá os objetivos do estudo, incorporando o conceito de intervenções de autocompaixão baseadas na literatura de pesquisa e contribuições de especialistas na área, levando em consideração as necessidades dos participantes. Os participantes serão obrigados a ter pelo menos 80% de presença para conclusão da intervenção.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Será realizado um pré-teste na primeira semana e um pós-teste na 8ª semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de bem-estar psicológico medida pela escala de inventário breve de prosperidade (BITS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A pontuação de bem-estar psicológico medida pelo breve inventário da escala de prosperidade é uma escala de classificação Likert de 5 com 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente com um total de 10 itens. O ponto de corte da pontuação é 1,0-2,49 ser baixo, entre 2,5-3,5 ser moderado e 3,51-5,0 estar alto.
Linha de base, 8 semanas
Mudança na pontuação de autocompaixão, conforme medido pela Escala de Auto-Compaixão do Estado (SSCS-L)
Prazo: Base, 8 semanas
A pontuação de autocompassagem medida pelo SSCS-L é uma escala de classificação de 5 com 1 = nada verdadeiro para mim a 5 = muito verdadeiro para mim, com um total de 18 itens que podem avaliar a pontuação total (composta) de auto-compaixão, bem como os seis elementos de auto-bondade, auto-julgamento, mindfullitness, superdentificação, humanidade comum e isolação) de autocompassion. Para calcular uma pontuação total de auto-compaixão do Estado: os investigadores assumirão a média de cada subescala, para calcular uma média total (a média das seis meios de subescala, conforme sugerido pelos autores da escala). O ponto de corte de pontuação é 1,0-2,49 para ser baixo, 2,5-3,5 para moderado e 3,51-5.0 para ser alto. Ao examinar as pontuações da subescala, pontuações mais altas no auto-julgamento, isolamento e escala de super-identificação indicam menos autocompaixão antes da codificação reversa e mais autocompaixão após a codificação reversa.
Base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de estresse medida pela escala de índice de estresse de estudante de enfermagem (SNSI)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Estresse medido pela escala do índice de estresse do estudante de enfermagem, é uma escala de classificação Likert de 5 com 1 = Não estressante a 5 = Extremamente estressante com um total de 22 itens. O SNSI é pontuado de forma contínua, de não estressante (22) a extremamente estressante (110)
Linha de base, 8 semanas
Alteração na pontuação de resiliência, medida pela escala de resiliência a Connor-Davidson (escala CD-RISC-10).
Prazo: Base, 8 semanas
Resiliência conforme medido pela escala CD-RISC-10, é uma escala de classificação de 5 com 0 = não é verdadeira para 4 = true quase o tempo todo, com um total de 10 itens. O total da classificação fornecerá uma pontuação composta que varia de 0 a 40. A classificação de pontuação mais alta representará maior resiliência, enquanto a pontuação mais baixa indicará baixa resiliência.
Base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SAMINEH ESMAEILZADEH, PhD, Near East University, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NEU/2024/128-1889

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O plano de compartilhamento de dados individuais dos participantes (IPD) deste estudo inclui um protocolo de estudo detalhado, disponível mediante solicitação após a publicação dos resultados. Um plano estatístico descrevendo os métodos e análises utilizados para atingir os objetivos estará disponível após a publicação dos resultados em periódico revisado por pares. O formulário de consentimento não identificado explicando o objetivo do estudo, procedimentos, possíveis riscos e os direitos dos participantes estarão disponíveis mediante solicitação e aprovação do conselho de revisão institucional (IRB). Após a conclusão do estudo, o código analítico para limpeza de dados e análise estatística será disponibilizado mediante solicitação razoável. O IPD será compartilhado dentro de 6 a 12 meses após a publicação dos resultados em um periódico revisado por pares; também será compartilhado por meio de repositórios online seguros (clinicalTrials.gov e repositório da biblioteca da Near East University [NEU]); o acesso aos dados requer um acordo de uso de dados e um resumo dos objetivos da pesquisa, avaliados quanto à conformidade ética.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD será compartilhado dentro de 6 a 12 meses após a publicação dos resultados em um periódico revisado por pares

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores e participantes poderão aceder aos dados de todas as IPD recolhidas e de todas as IPD que fundamentam os resultados na publicação dos resultados deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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